- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001614
Bezpečnost a účinnost kuřecího kolagenu typu II na uveitidu spojenou s juvenilní revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Musí splňovat kritéria American College of Rheumatology pro JRA.
Musí mít aktivní přední uveitidu definovanou jako přítomnost zánětlivých buněk v přední komoře alespoň v jednom oku nebo současné používání topických kortikosteroidů.
Musí být ve věku od 2 do 18 let včetně.
Musel mít předchozí léčbu uveitidy.
Musí být schopen podstoupit biomikroskopii štěrbinové lampy pro posouzení buněk přední komory.
Nesmí mít neprůhlednost média, která vylučuje posouzení zánětu přední komory.
Nesmí dostat periokulární injekci kortikosteroidů během 2 měsíců od výchozího stavu.
V současné době nesmí být léčen DMARD (antirevmatická léčba modifikující onemocnění), s výjimkou prednisonu v dávce ne větší než 1,5–2,0 mg/kg/den nebo methotrexát v dávce ne větší než 10 mg/m(2)/týden.
Nesmí mít aktivní zánět oka nebo kloubu vyžadující okamžité přidání nebo zvýšení systémových protizánětlivých léků.
Nesmí se účastnit předchozích klinických studií kolagenu typu II.
Nesmí být v posledním roce vystaven působení žraloka nebo jiných kolagenových přípravků, které se nacházejí v obchodech se zdravou výživou.
Nesmí mít v anamnéze gastrointestinální onemocnění, které by mohlo ovlivnit prezentaci kolagenu typu II.
Ženy nesmí být těhotné ani kojící.
Pacienti, kteří v současné době užívají latanoprost, pacienti, kteří latanoprost užívali během posledních 2 týdnů, nebo pacienti, kteří pravděpodobně budou latanoprost v průběhu studie potřebovat, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Trentham DE, Dynesius-Trentham RA, Orav EJ, Combitchi D, Lorenzo C, Sewell KL, Hafler DA, Weiner HL. Effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis. Science. 1993 Sep 24;261(5129):1727-30. doi: 10.1126/science.8378772.
- Rosenberg AM. Uveitis associated with juvenile rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 1987 Feb;16(3):158-73. doi: 10.1016/0049-0172(87)90019-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 970146
- 97-EI-0146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kuřecí kolagen typu II
-
Tanta UniversityAktivní, ne náborZtráta kostí | Zubní implantátyEgypt
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedDokončenoZdravýSpojené státy
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedDokončenoZdravýSpojené státy
-
Xijing HospitalAir Force Military Medical University, ChinaNeznámýRevmatické chlopenní onemocněníČína
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoNorovirus gastroenteritidySpojené státy
-
Tanta UniversityNáborMetastatický kolorektální karcinomEgypt
-
Jong Taek, LeeUkončenoBiliární striktura | Maligní novotvaryKorejská republika
-
Gachon University Gil Medical CenterNeznámýMetastatický karcinom prsuKorejská republika
-
Michael Bau MortensenDokončenoRakovina žaludku | Adenokarcinom žaludkuŠvédsko, Dánsko
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončeno