소아 류마티스 관절염과 관련된 포도막염에 대한 닭 II형 콜라겐의 안전성 및 효능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
JRA에 대한 American College of Rheumatology Criteria를 충족해야 합니다.
적어도 한쪽 눈의 전방에 염증 세포가 존재하거나 현재 국소 코르티코스테로이드를 사용하는 것으로 정의되는 활동성 전방 포도막염이 있어야 합니다.
2세에서 18세 사이여야 합니다.
이전에 포도막염 치료를 받았어야 합니다.
전방 챔버 세포 평가를 위해 세극등 생체현미경 검사를 받을 수 있어야 합니다.
전방 염증의 평가를 배제하는 매체 불투명도가 없어야 합니다.
기준선으로부터 2개월 이내에 코르티코스테로이드의 눈 주위 주사를 받지 않아야 합니다.
1.5-2.0 이하 용량의 프레드니손을 제외하고는 현재 DMARD(항류마티스 질환 수정) 요법을 받고 있지 않아야 합니다. mg/kg/일 또는 메토트렉세이트 10 mg/m(2)/주 이하의 용량.
즉각적인 추가 또는 전신 항염증 약물의 증가가 필요한 활동성 눈 또는 관절 염증이 없어야 합니다.
유형 II 콜라겐의 이전 임상 시험에 참여하지 않아야 합니다.
지난 1년 동안 건강 식품 매장에서 찾을 수 있는 상어 또는 기타 콜라겐 제제에 노출된 적이 없어야 합니다.
II형 콜라겐의 발현에 영향을 미칠 수 있는 위장병 병력이 없어야 합니다.
여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
현재 Latanoprost를 사용하고 있는 환자, 지난 2주 이내에 Latanoprost를 사용한 환자 또는 연구 과정 동안 Latanoprost가 필요할 가능성이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trentham DE, Dynesius-Trentham RA, Orav EJ, Combitchi D, Lorenzo C, Sewell KL, Hafler DA, Weiner HL. Effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis. Science. 1993 Sep 24;261(5129):1727-30. doi: 10.1126/science.8378772.
- Rosenberg AM. Uveitis associated with juvenile rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 1987 Feb;16(3):158-73. doi: 10.1016/0049-0172(87)90019-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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