- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001614
Sikkerheden og effektiviteten af kylling type II kollagen på uveitis associeret med juvenil reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Skal opfylde American College of Rheumatology Criteria for JRA.
Skal have aktiv anterior uveitis defineret som tilstedeværelsen af inflammatoriske celler i det forreste kammer i mindst det ene øje, eller den aktuelle brug af topikale kortikosteroider.
Skal være mellem 2 og 18 år, inklusive.
Skal have haft tidligere behandling for uveitis.
Skal kunne gennemgå spaltelampebiomikroskopi til vurdering af forkammerceller.
Må ikke have en medieopacitet, der udelukker vurdering af forkammerbetændelse.
Må ikke have modtaget en periokulær injektion af kortikosteroider inden for 2 måneder efter baseline.
Må ikke i øjeblikket modtage DMARD-behandling (sygdomsmodificerende anti-rheumatic), med undtagelse af prednison i en dosis, der ikke er større end 1,5-2,0 mg/kg/dag, eller methotrexat i en dosis, der ikke er større end 10 mg/m(2)/uge.
Må ikke have aktiv øjen- eller ledbetændelse, der kræver øjeblikkelig tilføjelse eller forøgelse af systemisk antiinflammatorisk medicin.
Må ikke være involveret i tidligere kliniske forsøg med type II kollagen.
Må ikke have været udsat for haj eller andre kollagenpræparater inden for det seneste år, som findes i helsekostbutikker.
Må ikke have en historie med mave-tarmsygdom, som kan påvirke præsentationen af type II kollagen.
Kvinder må ikke være gravide eller ammende.
Patienter, der i øjeblikket bruger Latanoprost, patienter, der har brugt Latanoprost inden for de sidste 2 uger, eller patienter, som sandsynligvis har brug for Latanoprost i løbet af undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Trentham DE, Dynesius-Trentham RA, Orav EJ, Combitchi D, Lorenzo C, Sewell KL, Hafler DA, Weiner HL. Effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis. Science. 1993 Sep 24;261(5129):1727-30. doi: 10.1126/science.8378772.
- Rosenberg AM. Uveitis associated with juvenile rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 1987 Feb;16(3):158-73. doi: 10.1016/0049-0172(87)90019-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 970146
- 97-EI-0146
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .