Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanan tyypin II kollageenin turvallisuus ja teho nuorten nivelreumaan liittyvässä uveiitissa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)
Nuorten nivelreumaan liittyvän uveiitin nykyiset hoitomenetelmät eivät ole olleet hyödyllisiä nuorisopopulaatiossa. Uusi lähestymistapa potilaiden hoidossa, joilla oletetaan autoimmuunisairauksia, on oraalinen toleranssihoito. Kanan tyypin II kollageenia (Coloral) kehitetään suun kautta otettavaksi toleranssihoitona nivelreuman hoitoon. Tässä avoimessa pilottitutkimuksessa kuvataan nykyisiin tulehduskipulääkkeisiin lisätyn kanan tyypin II kollageenin turvallisuutta hoitona potilaille, joilla on nuorten nivelreumaan liittyvä uveiitti. Tämän tutkimuksen ensisijainen oftalminen tulos on muutos lähtötilanteesta etukammion solujen määrässä ja tulehduskipulääkkeiden määrässä ja annostuksessa. JRA:n toissijaisia ​​tuloksia ovat muun muassa lääkärin yleisarvioinnin muutos, vanhemman/potilaan yleisen hyvinvoinnin arviointi, toiminnallinen arviointi, aktiivista niveltulehdusta sairastavien nivelten lukumäärä, rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja punasolujen sedimentaationopeus (ESR). Uveiitin toissijaisia ​​seurauksia ovat näöntarkkuuden muutos, lasiaisen samea ja etukammion heijastus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten nivelreumaan liittyvän uveiitin nykyiset hoitomenetelmät eivät ole olleet hyödyllisiä nuorisopopulaatiossa. Uusi lähestymistapa potilaiden hoidossa, joilla oletetaan autoimmuunisairauksia, on oraalinen toleranssihoito. Kanan tyypin II kollageenia (Coloral) kehitetään suun kautta otettavaksi toleranssihoitona nivelreuman hoitoon. Tässä avoimessa pilottitutkimuksessa kuvataan nykyisiin tulehduskipulääkkeisiin lisätyn kanan tyypin II kollageenin turvallisuutta hoitona potilaille, joilla on nuorten nivelreumaan liittyvä uveiitti. Tämän tutkimuksen ensisijainen oftalminen tulos on muutos lähtötilanteesta etukammion solujen määrässä ja tulehduskipulääkkeiden määrässä ja annostuksessa. JRA:n toissijaisia ​​tuloksia ovat muun muassa lääkärin yleisarvioinnin muutos, vanhemman/potilaan yleisen hyvinvoinnin arviointi, toiminnallinen arviointi, aktiivista niveltulehdusta sairastavien nivelten lukumäärä, rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja punasolujen sedimentaationopeus (ESR). Uveiitin toissijaisia ​​seurauksia ovat näöntarkkuuden muutos, lasiaisen samea ja etukammion heijastus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

13

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Täytyy täyttää American College of Rheumatology -kriteerit JRA:lle.

Sinulla on oltava aktiivinen anteriorinen uveiitti, joka määritellään tulehduksellisten solujen esiintymisenä vähintään yhden silmän etukammiossa tai paikallisten kortikosteroidien nykyisellä käytöllä.

Ikärajan on oltava 2–18 vuotta.

On täytynyt saada aikaisempaa uveiitin hoitoa.

On kyettävä läpikäymään rakolampun biomikroskopia etukammion solujen arvioimiseksi.

Ei saa olla median opasiteettia, joka estää etukammion tulehduksen arvioinnin.

Hän ei saa olla saanut silmän ympärillä olevaa kortikosteroidi-injektiota 2 kuukauden sisällä lähtötasosta.

Hän ei saa tällä hetkellä saada DMARD-hoitoa (sairautta modifioivaa reumalääkkeitä) lukuun ottamatta prednisonia, jonka annos on enintään 1,5-2,0 mg/kg/vrk tai metotreksaatti annoksella, joka on enintään 10 mg/m(2)/viikko.

Heillä ei saa olla aktiivista silmä- tai niveltulehdusta, joka vaatii välitöntä systeemisten tulehduskipulääkkeiden lisäämistä tai lisäämistä.

Hän ei saa osallistua aikaisempiin tyypin II kollageenin kliinisiin tutkimuksiin.

Ei saa altistua viimeisen vuoden aikana haille tai muille luontaistuotekaupoista löytyville kollageenivalmisteille.

Hänellä ei saa olla aiemmin ollut maha-suolikanavan sairautta, joka voisi vaikuttaa tyypin II kollageenin esiintymiseen.

Naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät.

Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan Latanoprostia, potilaat, jotka ovat käyttäneet Latanoprostia viimeisen 2 viikon aikana, tai potilaat, jotka todennäköisesti tarvitsevat Latanoprostia tutkimuksen aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 970146
  • 97-EI-0146

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa