親知らずの抜歯後の痛みを治療する局所フルルビプロフェン

この研究では、非ステロイド性抗炎症薬フルルビプロフェン (Ansaid® (登録商標)) が口腔外科手術後の痛みを緩和する効果を評価します。 フルルビプロフェンは、関節炎の痛みの治療のために食品医薬品局によって承認されています。

3 番目の大臼歯 (親知らず) の抜歯を必要とする 16 歳以上の患者は、この研究の対象となる場合があります。

患者は、口腔外科手術を受けて、下の第 3 大臼歯 2 本を除去します。 手術の前に、局所麻酔薬（エピネフリンを含むリドカイン）を口に注射し、腕の静脈に留置したカテーテル（細いプラスチック製のチューブ）から鎮静剤（Versed）を注入します。 手術時に、患者はフルルビプロフェンまたはプラセボ製剤 (有効成分を含まない類似物質) を抽出部位に直接投与し、フルルビプロフェンまたはプラセボを含むカプセルも投与します。 患者の 7 人に 1 人はプラセボのみを投与されます。

すべての患者は疼痛アンケートに記入し、出血と投薬の副作用を観察するために最大6時間クリニックに滞在します。 手術後に試験薬で十分な鎮痛効果が得られない患者は、標準的な鎮痛薬を要求することがあります。 フルルビプロフェンの血中濃度を測定するために、手術中および手術後 15 分、30 分、1、2、3、4、5、6、24、および 48 時間後に少量の血液サンプルを採取します。 これらの検査のために、合計 33 ml (大さじ約 2 杯) の血液が採取されます。 手術当日に採取されたサンプルは、鎮静剤の投与に使用されるカテーテルから採取されます。 24 時間および 48 時間のサンプルは、腕または手の静脈から針で採取されます。 尿サンプルも、手術後 4 ～ 6 時間、および手術後 24 ～ 48 時間に採取されます。