Miejscowy flurbiprofen w leczeniu bólu po ekstrakcji zęba mądrości

Badanie to oceni skuteczność niesteroidowego leku przeciwzapalnego flurbiprofenu (Ansaid® (zarejestrowany znak towarowy)) w łagodzeniu bólu po zabiegach chirurgicznych jamy ustnej. Flurbiprofen jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration do leczenia bólu związanego z zapaleniem stawów.

Pacjenci w wieku 16 lat i starsi wymagający ekstrakcji trzeciego trzonowca (zęba mądrości) mogą kwalifikować się do tego badania.

Pacjenci zostaną poddani operacji usunięcia dwóch trzecich zębów trzonowych dolnych. Przed operacją pacjent otrzyma znieczulenie miejscowe (lidokainę z epinefryną) wstrzyknięte do jamy ustnej oraz środek uspokajający (Versed) podany we wlewie przez cewnik (cienką plastikową rurkę) umieszczony w żyle ramienia. W czasie zabiegu pacjentom zostanie również podany flurbiprofen lub placebo (podobna substancja bez substancji czynnej) bezpośrednio w miejsce ekstrakcji oraz kapsułka, która również może zawierać flurbiprofen lub placebo. Jeden na siedmiu pacjentów otrzyma tylko placebo.

Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusze bólu i pozostają w klinice do 6 godzin w celu obserwacji krwawienia i skutków ubocznych leków. Pacjenci, którzy nie odczuwają zadowalającego złagodzenia bólu po zastosowaniu badanego leku po operacji, mogą poprosić o standardowy środek przeciwbólowy. Mała próbka krwi zostanie pobrana podczas zabiegu chirurgicznego oraz po 15 minutach, pół godzinie i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 24 i 48 godzinach po zabiegu w celu zmierzenia stężenia flurbiprofenu we krwi. Do tych testów zostanie pobrane łącznie 33 ml (około 2 łyżek stołowych) krwi. Próbki pobrane w dniu zabiegu zostaną pobrane z cewnika użytego do podania środka uspokajającego; 24- i 48-godzinne próbki zostaną pobrane igłą z żyły ramienia lub ręki. Próbki moczu zostaną również pobrane między 4 a 6 godziną po operacji i ponownie po 24 i 48 godzinach po operacji.