Helyi flurbiprofen a bölcsességfog kihúzása utáni fájdalom kezelésére

Ez a tanulmány a flurbiprofén (Ansaid® (bejegyzett védjegy)) nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer hatékonyságát fogja értékelni a szájsebészeti beavatkozások utáni fájdalomcsillapításban. A Flurbiprofent a Food and Drug Administration jóváhagyta az ízületi gyulladásos fájdalom kezelésére.

A harmadik őrlőfog (bölcsességfog) eltávolítására szoruló 16 éves és idősebb betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatra.

A betegek szájsebészeti beavatkozáson esnek át két alsó harmadik őrlőfog eltávolítására. A műtét előtt helyi érzéstelenítőt (lidokaint epinefrinnel) adnak be a szájukba, és egy karvénába helyezett katéteren (vékony műanyag tubuson) keresztül nyugtatót (Versed) adnak be. A műtét során a betegek flurbiprofént vagy placebót (hasonló, hatóanyag nélküli anyagot) is kapnak közvetlenül az extrakció helyére, valamint egy kapszulát, amely flurbiprofént vagy placebót is tartalmazhat. Minden hetedik beteg csak placebót kap.

Minden betegnek ki kell töltenie a fájdalom kérdőívét, és legfeljebb 6 órát kell a klinikán tartózkodnia, hogy megfigyelje a vérzést és a gyógyszeres mellékhatásokat. Azok a betegek, akiknél a vizsgálati gyógyszer nem csillapítja kielégítően a fájdalmat a műtét után, standard fájdalomcsillapítót kérhet. Kis vérmintát vesznek a műtét során, valamint 15 perccel, fél órával és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 24 és 48 órával a műtét után, hogy megmérjék a flurbiprofén vérszintjét. Összesen 33 ml (kb. 2 evőkanál) vért vesznek le ezekhez a vizsgálatokhoz. A műtét napján gyűjtött mintákat a nyugtató beadásához használt katéterből veszik; a 24 és 48 órás mintákat tűvel veszik kar- vagy kézvénából. A vizeletmintákat a műtét után 4 és 6 órával, majd a műtét után 24 és 48 órával ismét gyűjtik.