사랑니 발치 후 통증을 치료하는 국소 플루르비프로펜

이 연구는 구강 수술 후 통증 완화에 있어 비스테로이드성 항염증제인 플루르비프로펜(Ansaid®(등록 상표))의 효과를 평가할 것입니다. Flurbiprofen은 관절염 통증 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다.

제3대구치(사랑니) 발치가 필요한 16세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다.

환자는 2개의 아래 3번째 어금니를 제거하기 위해 구강 수술을 받게 됩니다. 수술 전에 입에 국소 마취제(에피네프린 함유 리도카인)를 주입하고 팔 정맥에 삽입한 카테터(가는 플라스틱 튜브)를 통해 진정제(Versed)를 주입합니다. 수술 시 환자는 플루르비프로펜 또는 위약 제제(활성 성분이 없는 유사한 물질)를 발치 부위에 직접 투여하고 플루르비프로펜 또는 위약을 포함할 수 있는 캡슐도 투여합니다. 환자 7명 중 1명은 플라시보만 받게 됩니다.

모든 환자는 통증 설문지를 작성하고 출혈 및 약물 부작용을 관찰하기 위해 최대 6시간 동안 클리닉에 머뭅니다. 수술 후 시험약으로 만족스러운 통증 완화가 되지 않는 환자는 표준 진통제를 요청할 수 있습니다. 플루르비프로펜의 혈중 농도를 측정하기 위해 수술 중과 수술 후 15분, 30분, 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 24, 48시간에 소량의 혈액 샘플을 채취합니다. 이 검사를 위해 총 33ml(약 2큰술)의 혈액을 채취합니다. 수술 당일 수집된 샘플은 진정제 투여에 사용된 카테터에서 채취됩니다. 24시간 및 48시간 샘플은 팔 또는 손 정맥에서 바늘로 채취합니다. 소변 샘플은 수술 후 4~6시간과 수술 후 24~48시간에 다시 수집됩니다.