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閉経後の女性におけるL-アルギニンと組み合わせたホルモン療法の血管および代謝効果

閉経後の女性を対象とした観察研究では、エストロゲン療法は冠状動脈性心疾患イベントのリスク低下と関連付けられています。 リポタンパク質コレステロールレベルに対するエストロゲンの好ましい効果は、おそらくこの利点の多くを説明していますが、一酸化窒素 (NO) によって調節される直接的な血管効果 (血管運動、止血、抗炎症) も重要である可能性があります。 我々は最近、冠循環におけるエストロゲンの血管拡張作用が、内皮から放出されたNOの生物活性の増強によるものであることを示した。 エストロゲンは、培養中の内皮細胞におけるNO合成の増強により、酵素NOシンターゼの合成および活性を刺激することが示されています。 L-アルギニンは酵素 NO シンターゼの天然の基質であるため、L-アルギニンとエストロゲンの組み合わせは、高コレステロール血症の閉経後の女性に付加的な血管運動、止血、および抗炎症効果をもたらす可能性があることを提案します。

調査の概要

詳細な説明

閉経後の女性を対象とした観察研究では、エストロゲン療法は冠状動脈性心疾患イベントのリスク低下と関連付けられています。 リポタンパク質コレステロールレベルに対するエストロゲンの好ましい効果は、おそらくこの利点の多くを説明していますが、一酸化窒素 (NO) によって調節される直接的な血管効果 (血管運動、止血、抗炎症) も重要である可能性があります。 我々は最近、冠循環におけるエストロゲンの血管拡張作用が、内皮から放出されたNOの生物活性の増強によるものであることを示した。 エストロゲンは、培養中の内皮細胞におけるNO合成の増強により、酵素NOシンターゼの合成および活性を刺激することが示されています。 L-アルギニンは酵素 NO シンターゼの天然の基質であるため、L-アルギニンとエストロゲンの組み合わせは、高コレステロール血症の閉経後の女性に付加的な血管運動、止血、および抗炎症効果をもたらす可能性があることを提案します。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

すべてのボランティア被験者は、心血管身体検査および安静時心電図を含む研究参加について評価されます。 空腹時血液は、スクリーニングプロトコル94-H-0045の下で、SMAC、CBC、甲状腺バッテリー、脂質レベル、エストラジオールおよびFSHレベルのために採取されます。 尿妊娠検査は、子宮があり、月経が6か月未満の女性で行われます。 アスピリンおよび非ステロイド性抗炎症薬およびステロイド薬(経口、軟膏、点滴または吸入)は、研究開始の10日前に中止され、研究全体を通じて中止されます。

過去 2 か月間にエストロゲン様ホルモン、抗酸化ビタミン (A、C、E)、または脂質低下療法を摂取していない 30 人の高コレステロール血症 (LDL が 130 mg/dL を超える) 閉経後の女性が、このダブルテストに参加するために選択されます。ブラインド、クロスオーバー研究。

-血漿エストラジオールレベルが50 pg / mlを超え、FSHが50 pg / ml未満の被験者はいません。

血圧が 160/100 mm/Hg を超える被験者はいません (投薬を受けていません)。

6ヶ月以内にタバコを吸った被験者はいません。

妊娠中の被験者はいません。

深部静脈血栓症/肺塞栓症の既往歴のある被験者はいません。

-甲状腺機能低下症以外の重要な慢性病状(がん、冠動脈疾患、真性糖尿病、COPD、腎疾患)の被験者はいない 被験者が甲状腺置換で甲状腺機能が正常である場合。

各試験の3日前から硝酸塩制限食を拒否する被験者はいなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年9月1日

研究の完了

2000年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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