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Efeitos vasculares e metabólicos da terapia hormonal combinada com L-arginina em mulheres na pós-menopausa

3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
A terapia com estrogênio foi associada à redução do risco de eventos de doença cardíaca coronária em estudos observacionais de mulheres na pós-menopausa. Embora os efeitos favoráveis ​​do estrogênio nos níveis de colesterol das lipoproteínas provavelmente sejam responsáveis ​​por grande parte desse benefício, os efeitos vasculares diretos (vasomotor, hemostático, anti-inflamatório) regulados pelo óxido nítrico (NO) também podem ser importantes. Recentemente, mostramos que os efeitos vasodilatadores do estrogênio na circulação coronária se devem ao aumento da bioatividade do NO liberado pelo endotélio. Demonstrou-se que o estrogênio estimula a síntese e a atividade da enzima NO sintase com aumento da síntese de NO em células endoteliais em cultura. Como a L-arginina é o substrato natural para a enzima NO sintase, propomos que a combinação de L-arginina e estrogênio pode ter efeitos vasomotores, hemostáticos e anti-inflamatórios aditivos em mulheres pós-menopáusicas hipercolesterolêmicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia com estrogênio foi associada à redução do risco de eventos de doença cardíaca coronária em estudos observacionais de mulheres na pós-menopausa. Embora os efeitos favoráveis ​​do estrogênio nos níveis de colesterol das lipoproteínas provavelmente sejam responsáveis ​​por grande parte desse benefício, os efeitos vasculares diretos (vasomotor, hemostático, anti-inflamatório) regulados pelo óxido nítrico (NO) também podem ser importantes. Recentemente, mostramos que os efeitos vasodilatadores do estrogênio na circulação coronária se devem ao aumento da bioatividade do NO liberado pelo endotélio. Demonstrou-se que o estrogênio estimula a síntese e a atividade da enzima NO sintase com aumento da síntese de NO em células endoteliais em cultura. Como a L-arginina é o substrato natural para a enzima NO sintase, propomos que a combinação de L-arginina e estrogênio pode ter efeitos vasomotores, hemostáticos e anti-inflamatórios aditivos em mulheres pós-menopáusicas hipercolesterolêmicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Todos os indivíduos voluntários serão avaliados para participação no estudo, incluindo um exame físico cardiovascular e eletrocardiograma em repouso. O sangue em jejum será coletado para SMAC, CBC, bateria da tireóide, níveis lipídicos, níveis de estradiol e FSH sob o protocolo de triagem 94-H-0045. Um teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com útero e cessação da menstruação em menos de 6 meses. Aspirina e anti-inflamatórios não esteróides e drogas esteróides (oral, pomada, gotas ou inalação) serão interrompidos 10 dias antes do início do estudo e descontinuados ao longo do estudo.

Trinta mulheres pós-menopáusicas hipercolesterolêmicas (LDL maior que 130 mg/dL) que não tomaram hormônio estrogênico, vitaminas antioxidantes (A, C, E) ou terapia hipolipemiante nos 2 meses anteriores serão selecionadas para participar deste teste duplo. estudo cego, cruzado.

Nenhum indivíduo com nível de estradiol plasmático superior a 50 pg/ml e FSH inferior a 50 pg/ml.

Nenhum indivíduo com pressão arterial superior a 160/100 mm/Hg (sem medicação).

Nenhum sujeito fumando cigarros dentro de 6 meses.

Nenhuma gestante.

Nenhum indivíduo com história de trombose venosa profunda/embolia pulmonar.

Nenhum indivíduo com condições médicas crônicas importantes (câncer, doença arterial coronariana, diabetes mellitus, DPOC, doença renal) além de hipotireoidismo se o indivíduo for eutireoidiano em substituição à tireoide.

Nenhum indivíduo que se recuse a seguir uma dieta restrita em nitrato por 3 dias antes de cada estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão do estudo

1 de julho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 980158
  • 98-H-0158

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