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폐경 후 여성에서 L-Arginine과 병용한 호르몬 요법의 혈관 및 대사 효과

에스트로겐 요법은 폐경 후 여성의 관찰 연구에서 관상 동맥 심장 질환 사건의 위험 감소와 관련이 있습니다. 지질단백질 콜레스테롤 수치에 대한 에스트로겐의 유리한 효과가 아마도 이러한 이점의 대부분을 설명하지만, 산화질소(NO)에 의해 조절되는 직접적인 혈관 효과(혈관 운동, 지혈, 항염증)도 중요할 수 있습니다. 우리는 최근 관상 순환에서 에스트로겐의 혈관 확장 효과가 내피에서 방출된 NO의 향상된 생체 활성에 기인한다는 것을 보여주었습니다. 에스트로겐은 배양 중인 내피 세포에서 향상된 NO 합성과 함께 효소 NO 합성효소의 합성 및 활성을 자극하는 것으로 나타났습니다. L-아르기닌은 효소 NO 합성효소의 천연 기질이기 때문에 우리는 L-아르기닌과 에스트로겐의 조합이 폐경 후 고콜레스테롤혈증 여성에서 추가적인 혈관운동, 지혈 및 항염증 효과를 가질 수 있다고 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

에스트로겐 요법은 폐경 후 여성의 관찰 연구에서 관상 동맥 심장 질환 사건의 위험 감소와 관련이 있습니다. 지질단백질 콜레스테롤 수치에 대한 에스트로겐의 유리한 효과가 아마도 이러한 이점의 대부분을 설명하지만, 산화질소(NO)에 의해 조절되는 직접적인 혈관 효과(혈관 운동, 지혈, 항염증)도 중요할 수 있습니다. 우리는 최근 관상 순환에서 에스트로겐의 혈관 확장 효과가 내피에서 방출된 NO의 향상된 생체 활성에 기인한다는 것을 보여주었습니다. 에스트로겐은 배양 중인 내피 세포에서 향상된 NO 합성과 함께 효소 NO 합성효소의 합성 및 활성을 자극하는 것으로 나타났습니다. L-아르기닌은 효소 NO 합성효소의 천연 기질이기 때문에 우리는 L-아르기닌과 에스트로겐의 조합이 폐경 후 고콜레스테롤혈증 여성에서 추가적인 혈관운동, 지혈 및 항염증 효과를 가질 수 있다고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

모든 지원 대상자는 심혈관 신체 검사 및 안정시 심전도를 포함하여 연구 참여에 대해 평가될 것입니다. 선별 프로토콜 94-H-0045에 따라 SMAC, CBC, 갑상선 배터리, 지질 수치, 에스트라디올 및 FSH 수치에 대해 공복 혈액을 채취합니다. 자궁이 있고 월경이 6개월 미만인 여성에서 소변 임신 검사를 시행합니다. 아스피린 및 비스테로이드성 항염증제 및 스테로이드성 약물(경구, 연고, 점적제 또는 흡입제)은 연구를 시작하기 10일 전에 중단하고 연구 내내 중단합니다.

지난 2개월 동안 에스트로겐 호르몬, 항산화 비타민(A, C, E) 또는 지질 저하 요법을 복용하지 않은 30명의 고콜레스테롤혈증(LDL 130mg/dL 초과) 폐경 후 여성이 이 이중 요법에 참여하도록 선택됩니다. 블라인드, 교차 연구.

혈장 에스트라디올 수치가 50pg/ml를 초과하고 FSH가 50pg/ml 미만인 피험자는 없습니다.

혈압이 160/100 mm/Hg 이상인 피험자는 없습니다(약물 중단).

6개월 이내에 담배를 피우는 피험자가 없습니다.

임신 대상 없음.

심부 정맥 혈전증/폐색전증 병력이 있는 피험자는 없습니다.

피험자가 갑상선 대체술을 받는 정상갑상선인 경우 갑상선기능저하증 이외의 중요한 만성 질환(암, 관상동맥질환, 진성 당뇨병, COPD, 신장 질환)을 가진 피험자는 없습니다.

각 연구 전 3일 동안 질산염 제한 식이를 거부하는 피험자는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 9월 1일

연구 완료

2000년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

1999년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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