- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001752
폐경 후 여성에서 L-Arginine과 병용한 호르몬 요법의 혈관 및 대사 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 지원 대상자는 심혈관 신체 검사 및 안정시 심전도를 포함하여 연구 참여에 대해 평가될 것입니다. 선별 프로토콜 94-H-0045에 따라 SMAC, CBC, 갑상선 배터리, 지질 수치, 에스트라디올 및 FSH 수치에 대해 공복 혈액을 채취합니다. 자궁이 있고 월경이 6개월 미만인 여성에서 소변 임신 검사를 시행합니다. 아스피린 및 비스테로이드성 항염증제 및 스테로이드성 약물(경구, 연고, 점적제 또는 흡입제)은 연구를 시작하기 10일 전에 중단하고 연구 내내 중단합니다.
지난 2개월 동안 에스트로겐 호르몬, 항산화 비타민(A, C, E) 또는 지질 저하 요법을 복용하지 않은 30명의 고콜레스테롤혈증(LDL 130mg/dL 초과) 폐경 후 여성이 이 이중 요법에 참여하도록 선택됩니다. 블라인드, 교차 연구.
혈장 에스트라디올 수치가 50pg/ml를 초과하고 FSH가 50pg/ml 미만인 피험자는 없습니다.
혈압이 160/100 mm/Hg 이상인 피험자는 없습니다(약물 중단).
6개월 이내에 담배를 피우는 피험자가 없습니다.
임신 대상 없음.
심부 정맥 혈전증/폐색전증 병력이 있는 피험자는 없습니다.
피험자가 갑상선 대체술을 받는 정상갑상선인 경우 갑상선기능저하증 이외의 중요한 만성 질환(암, 관상동맥질환, 진성 당뇨병, COPD, 신장 질환)을 가진 피험자는 없습니다.
각 연구 전 3일 동안 질산염 제한 식이를 거부하는 피험자는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guetta V, Quyyumi AA, Prasad A, Panza JA, Waclawiw M, Cannon RO 3rd. The role of nitric oxide in coronary vascular effects of estrogen in postmenopausal women. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):2795-801. doi: 10.1161/01.cir.96.9.2795.
- Hayashi T, Fukuto JM, Ignarro LJ, Chaudhuri G. Basal release of nitric oxide from aortic rings is greater in female rabbits than in male rabbits: implications for atherosclerosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Dec 1;89(23):11259-63. doi: 10.1073/pnas.89.23.11259.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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