Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистые и метаболические эффекты гормональной терапии в сочетании с L-аргинином у женщин в постменопаузе

3 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Терапия эстрогенами была связана со снижением риска ишемической болезни сердца в обсервационных исследованиях женщин в постменопаузе. Хотя благоприятные эффекты эстрогенов на уровни холестерина липопротеинов, вероятно, объясняют большую часть этого преимущества, прямые сосудистые эффекты (вазомоторные, гемостатические, противовоспалительные), регулируемые оксидом азота (NO), также могут иметь значение. Недавно мы показали, что сосудорасширяющие эффекты эстрогенов в коронарном кровообращении обусловлены повышенной биологической активностью NO, высвобождаемого из эндотелия. Было показано, что эстроген стимулирует синтез и активность фермента NO-синтазы с усилением синтеза NO в эндотелиальных клетках в культуре. Поскольку L-аргинин является естественным субстратом для фермента NO-синтазы, мы предполагаем, что комбинация L-аргинина и эстрогена может иметь дополнительные вазомоторные, гемостатические и противовоспалительные эффекты у женщин в постменопаузе с гиперхолестеринемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия эстрогенами была связана со снижением риска ишемической болезни сердца в обсервационных исследованиях женщин в постменопаузе. Хотя благоприятные эффекты эстрогенов на уровни холестерина липопротеинов, вероятно, объясняют большую часть этого преимущества, прямые сосудистые эффекты (вазомоторные, гемостатические, противовоспалительные), регулируемые оксидом азота (NO), также могут иметь значение. Недавно мы показали, что сосудорасширяющие эффекты эстрогенов в коронарном кровообращении обусловлены повышенной биологической активностью NO, высвобождаемого из эндотелия. Было показано, что эстроген стимулирует синтез и активность фермента NO-синтазы с усилением синтеза NO в эндотелиальных клетках в культуре. Поскольку L-аргинин является естественным субстратом для фермента NO-синтазы, мы предполагаем, что комбинация L-аргинина и эстрогена может иметь дополнительные вазомоторные, гемостатические и противовоспалительные эффекты у женщин в постменопаузе с гиперхолестеринемией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Все добровольцы будут оцениваться на предмет участия в исследовании, включая медицинский осмотр сердечно-сосудистой системы и электрокардиограмму в состоянии покоя. Кровь натощак будет взята для SMAC, CBC, батареи щитовидной железы, уровней липидов, уровней эстрадиола и ФСГ в соответствии с протоколом скрининга 94-H-0045. Тест мочи на беременность будет проводиться у женщин с маткой и прекращением менструаций менее 6 месяцев. Прием аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов и стероидных препаратов (перорально, в виде мазей, капель или ингаляций) прекращают за 10 дней до начала исследования и прекращают прием на протяжении всего исследования.

Тридцать женщин с гиперхолестеринемией (ЛПНП более 130 мг/дл) в постменопаузе, которые не принимали эстрогенные гормоны, витамины-антиоксиданты (А, С, Е) или гиполипидемическую терапию в течение предшествующих 2 месяцев, будут отобраны для участия в этом двойном испытании. слепое перекрестное исследование.

Нет субъектов с уровнем эстрадиола в плазме выше 50 пг/мл и ФСГ ниже 50 пг/мл.

Нет субъектов с артериальным давлением выше 160/100 мм рт. ст. (без лекарств).

Нет субъектов, курящих сигареты в течение 6 месяцев.

Нет беременных субъектов.

Нет субъектов с тромбозом глубоких вен/легочной эмболией в анамнезе.

Отсутствие субъектов с важными хроническими заболеваниями (рак, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, ХОБЛ, почечная недостаточность), кроме гипотиреоза, если субъект находится в эутиреоидном состоянии при замене щитовидной железы.

Нет субъектов, отказывающихся соблюдать диету с ограничением нитратов в течение 3 дней до каждого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Завершение исследования

1 июля 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 980158
  • 98-H-0158

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться