Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulære og metabolske effekter av hormonbehandling kombinert med L-arginin hos postmenopausale kvinner

3. mars 2008 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Østrogenbehandling har vært assosiert med redusert risiko for koronar hjertesykdom i observasjonsstudier av postmenopausale kvinner. Selv om gunstige effekter av østrogen på lipoproteinkolesterolnivåer sannsynligvis står for mye av denne fordelen, kan direkte vaskulære effekter (vasomotoriske, hemostatiske, antiinflammatoriske) regulert av nitrogenoksid (NO) også være av betydning. Vi har nylig vist at vasodilatoreffekter av østrogen i koronarsirkulasjonen skyldes økt bioaktivitet av NO frigjort fra endotelet. Østrogen har vist seg å stimulere syntese og aktivitet av enzymet NO-syntase med forbedret NO-syntese i endotelceller i kultur. Fordi L-arginin er det naturlige substratet for enzymet NO-syntase, foreslår vi at kombinasjonen av L-arginin og østrogen kan ha additive vasomotoriske, hemostatiske og antiinflammatoriske effekter hos hyperkolesterolemiske postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Østrogenbehandling har vært assosiert med redusert risiko for koronar hjertesykdom i observasjonsstudier av postmenopausale kvinner. Selv om gunstige effekter av østrogen på lipoproteinkolesterolnivåer sannsynligvis står for mye av denne fordelen, kan direkte vaskulære effekter (vasomotoriske, hemostatiske, antiinflammatoriske) regulert av nitrogenoksid (NO) også være av betydning. Vi har nylig vist at vasodilatoreffekter av østrogen i koronarsirkulasjonen skyldes økt bioaktivitet av NO frigjort fra endotelet. Østrogen har vist seg å stimulere syntese og aktivitet av enzymet NO-syntase med forbedret NO-syntese i endotelceller i kultur. Fordi L-arginin er det naturlige substratet for enzymet NO-syntase, foreslår vi at kombinasjonen av L-arginin og østrogen kan ha additive vasomotoriske, hemostatiske og antiinflammatoriske effekter hos hyperkolesterolemiske postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Alle frivillige forsøkspersoner vil bli vurdert for studiedeltakelse, inkludert en kardiovaskulær fysisk undersøkelse og hvile-elektrokardiogram. Fastende blod vil bli tatt for SMAC, CBC, skjoldbruskkjertelbatteri, lipidnivåer, østradiol og FSH nivåer under screeningprotokoll 94-H-0045. En uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner med livmor og menstruasjonsstopp mindre enn 6 måneder. Aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og steroide legemidler (oral, salve, dråper eller inhalasjon) vil bli stoppet 10 dager før studiestart og avbrutt gjennom hele studien.

30 hyperkolesterolemiske (LDL større enn 130 mg/dL) postmenopausale kvinner som ikke har tatt østrogenhormon, antioksidantvitaminer (A, C, E) eller lipidsenkende terapi i løpet av de foregående 2 månedene, vil bli valgt ut til å delta i denne doble- blind, cross-over studie.

Ingen personer med plasma østradiolnivå høyere enn 50 pg/ml og FSH mindre enn 50 pg/ml.

Ingen forsøkspersoner med blodtrykk høyere enn 160/100 mm/Hg (medikamentfri).

Ingen forsøkspersoner som røyker sigaretter innen 6 måneder.

Ingen gravide forsøkspersoner.

Ingen forsøkspersoner med en historie med dyp venøs trombose/lungeemboli.

Ingen forsøkspersoner med viktige kroniske medisinske tilstander (kreft, koronarsykdom, diabetes mellitus, KOLS, nyresykdom) annet enn hypotyreose hvis forsøkspersonen er euthyroid på skjoldbruskkjertelerstatning.

Ingen forsøkspersoner som nekter å følge nitratbegrenset diett i 3 dager før hver studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1998

Studiet fullført

1. juli 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 980158
  • 98-H-0158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere