Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní a metabolické účinky hormonální terapie v kombinaci s L-argininem u žen po menopauze

3. března 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estrogenová terapie byla v observačních studiích u žen po menopauze spojována se sníženým rizikem příhod koronárního srdečního onemocnění. Ačkoli příznivé účinky estrogenu na hladiny lipoproteinového cholesterolu pravděpodobně tvoří velkou část tohoto přínosu, mohou být důležité také přímé vaskulární účinky (vazomotorické, hemostatické, protizánětlivé) regulované oxidem dusnatým (NO). Nedávno jsme ukázali, že vazodilatační účinky estrogenu v koronárním oběhu jsou způsobeny zvýšenou bioaktivitou NO uvolněného z endotelu. Bylo prokázáno, že estrogen stimuluje syntézu a aktivitu enzymu NO syntázy se zvýšenou syntézou NO v endoteliálních buňkách v kultuře. Protože L-arginin je přirozeným substrátem pro enzym NO syntázu, navrhujeme, aby kombinace L-argininu a estrogenu mohla mít aditivní vazomotorické, hemostatické a protizánětlivé účinky u hypercholesterolemických postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Estrogenová terapie byla v observačních studiích u žen po menopauze spojována se sníženým rizikem příhod koronárního srdečního onemocnění. Ačkoli příznivé účinky estrogenu na hladiny lipoproteinového cholesterolu pravděpodobně tvoří velkou část tohoto přínosu, mohou být důležité také přímé vaskulární účinky (vazomotorické, hemostatické, protizánětlivé) regulované oxidem dusnatým (NO). Nedávno jsme ukázali, že vazodilatační účinky estrogenu v koronárním oběhu jsou způsobeny zvýšenou bioaktivitou NO uvolněného z endotelu. Bylo prokázáno, že estrogen stimuluje syntézu a aktivitu enzymu NO syntázy se zvýšenou syntézou NO v endoteliálních buňkách v kultuře. Protože L-arginin je přirozeným substrátem pro enzym NO syntázu, navrhujeme, aby kombinace L-argininu a estrogenu mohla mít aditivní vazomotorické, hemostatické a protizánětlivé účinky u hypercholesterolemických postmenopauzálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

U všech dobrovolných subjektů bude hodnocena účast ve studii, včetně kardiovaskulárního fyzikálního vyšetření a klidového elektrokardiogramu. Nalačno bude odebrána krev na SMAC, CBC, baterii štítné žlázy, hladiny lipidů, estradiolu a FSH podle screeningového protokolu 94-H-0045. Těhotenský test z moči bude proveden u žen s dělohou a ukončením menstruace do 6 měsíců. Aspirin a nesteroidní protizánětlivá léčiva a steroidní léčiva (perorální, masti, kapky nebo inhalace) budou zastaveny 10 dní před zahájením studie a přerušeny v průběhu studie.

Třicet postmenopauzálních žen s hypercholesterolemií (LDL vyšší než 130 mg/dl), které v předchozích 2 měsících neužívaly estrogenní hormony, antioxidační vitamíny (A, C, E) nebo hypolipidemickou léčbu, bude vybráno, aby se zúčastnily tohoto dvojitého slepá, křížová studie.

Žádné subjekty s plazmatickou hladinou estradiolu vyšší než 50 pg/ml a FSH nižším než 50 pg/ml.

Žádné subjekty s krevním tlakem vyšším než 160/100 mm/Hg (bez medikace).

Žádné subjekty nekouří cigarety do 6 měsíců.

Žádné těhotné subjekty.

Žádní jedinci s anamnézou hluboké žilní trombózy/plicní embolie.

Žádní jedinci s důležitými chronickými zdravotními stavy (rakovina, onemocnění koronárních tepen, diabetes mellitus, CHOPN, onemocnění ledvin) kromě hypotyreózy, pokud je subjekt eutyreoidní s náhradou štítné žlázy.

Žádní jedinci, kteří odmítají dodržovat dietu s omezením dusičnanů po dobu 3 dnů před každou studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1998

Dokončení studie

1. července 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 980158
  • 98-H-0158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit