Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire en metabole effecten van hormoontherapie in combinatie met L-arginine bij postmenopauzale vrouwen

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Oestrogeentherapie is in observationele onderzoeken bij postmenopauzale vrouwen in verband gebracht met een verminderd risico op coronaire hartziekten. Hoewel gunstige effecten van oestrogeen op lipoproteïne-cholesterolgehalten waarschijnlijk een groot deel van dit voordeel verklaren, kunnen directe vasculaire effecten (vasomotorisch, hemostatisch, ontstekingsremmend) gereguleerd door stikstofmonoxide (NO) ook van belang zijn. We hebben onlangs aangetoond dat vasodilaterende effecten van oestrogeen in de coronaire circulatie het gevolg zijn van verhoogde bioactiviteit van NO dat vrijkomt uit het endotheel. Van oestrogeen is aangetoond dat het de synthese en activiteit van het enzym NO-synthase stimuleert met verbeterde NO-synthese in endotheelcellen in kweek. Omdat L-arginine het natuurlijke substraat is voor het enzym NO-synthase, stellen we voor dat de combinatie van L-arginine en oestrogeen additieve vasomotorische, hemostatische en ontstekingsremmende effecten kan hebben bij hypercholesterolemische postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oestrogeentherapie is in observationele onderzoeken bij postmenopauzale vrouwen in verband gebracht met een verminderd risico op coronaire hartziekten. Hoewel gunstige effecten van oestrogeen op lipoproteïne-cholesterolgehalten waarschijnlijk een groot deel van dit voordeel verklaren, kunnen directe vasculaire effecten (vasomotorisch, hemostatisch, ontstekingsremmend) gereguleerd door stikstofmonoxide (NO) ook van belang zijn. We hebben onlangs aangetoond dat vasodilaterende effecten van oestrogeen in de coronaire circulatie het gevolg zijn van verhoogde bioactiviteit van NO dat vrijkomt uit het endotheel. Van oestrogeen is aangetoond dat het de synthese en activiteit van het enzym NO-synthase stimuleert met verbeterde NO-synthese in endotheelcellen in kweek. Omdat L-arginine het natuurlijke substraat is voor het enzym NO-synthase, stellen we voor dat de combinatie van L-arginine en oestrogeen additieve vasomotorische, hemostatische en ontstekingsremmende effecten kan hebben bij hypercholesterolemische postmenopauzale vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Alle vrijwillige proefpersonen zullen worden beoordeeld op deelname aan de studie, inclusief een cardiovasculair lichamelijk onderzoek en een elektrocardiogram in rust. Nuchter bloed zal worden afgenomen voor SMAC, CBC, schildklierbatterij, lipideniveaus, oestradiol- en FSH-niveaus onder screeningprotocol 94-H-0045. Een urine-zwangerschapstest zal worden uitgevoerd bij vrouwen met een baarmoeder en het stoppen van de menstruatie minder dan 6 maanden. Aspirine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en steroïde geneesmiddelen (oraal, zalf, druppels of inhalatie) zullen 10 dagen voorafgaand aan het begin van de studie worden stopgezet en gedurende de hele studie worden stopgezet.

Dertig hypercholesterolemische (LDL hoger dan 130 mg / dL) postmenopauzale vrouwen die in de voorgaande 2 maanden geen oestrogeen hormoon, antioxidantvitaminen (A, C, E) of lipidenverlagende therapie hebben gebruikt, zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan deze dubbel- blinde, cross-over studie.

Geen proefpersonen met een plasma-estradiolspiegel van meer dan 50 pg/ml en FSH van minder dan 50 pg/ml.

Geen proefpersonen met een bloeddruk hoger dan 160/100 mm/Hg (zonder medicatie).

Geen proefpersonen die binnen 6 maanden sigaretten roken.

Geen zwangere proefpersonen.

Geen proefpersonen met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose/longembolie.

Geen proefpersonen met belangrijke chronische medische aandoeningen (kanker, coronaire hartziekte, diabetes mellitus, COPD, nierziekte) anders dan hypothyreoïdie als de proefpersoon euthyroïde is bij vervanging van de schildklier.

Geen proefpersonen die gedurende 3 dagen voorafgaand aan elk onderzoek weigeren een nitraatbeperkt dieet te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1998

Studie voltooiing

1 juli 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 980158
  • 98-H-0158

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren