Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulære og metaboliske virkninger af hormonterapi kombineret med L-arginin hos postmenopausale kvinder

3. marts 2008 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Østrogenbehandling er blevet forbundet med reduceret risiko for koronar hjertesygdom i observationsstudier af postmenopausale kvinder. Selvom gunstige virkninger af østrogen på lipoprotein-kolesterolniveauer sandsynligvis tegner sig for meget af denne fordel, kan direkte vaskulære effekter (vasomotoriske, hæmostatiske, antiinflammatoriske) reguleret af nitrogenoxid (NO) også være af betydning. Vi har for nylig vist, at østrogens vasodilatoriske virkninger i koronarkredsløbet skyldes øget bioaktivitet af NO frigivet fra endotelet. Østrogen har vist sig at stimulere syntese og aktivitet af enzymet NO-syntase med forbedret NO-syntese i endotelceller i kultur. Fordi L-arginin er det naturlige substrat for enzymet NO-syntase, foreslår vi, at kombinationen af ​​L-arginin og østrogen kan have additive vasomotoriske, hæmostatiske og antiinflammatoriske virkninger hos hyperkolesterolæmiske postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Østrogenbehandling er blevet forbundet med reduceret risiko for koronar hjertesygdom i observationsstudier af postmenopausale kvinder. Selvom gunstige virkninger af østrogen på lipoprotein-kolesterolniveauer sandsynligvis tegner sig for meget af denne fordel, kan direkte vaskulære effekter (vasomotoriske, hæmostatiske, antiinflammatoriske) reguleret af nitrogenoxid (NO) også være af betydning. Vi har for nylig vist, at østrogens vasodilatoriske virkninger i koronarkredsløbet skyldes øget bioaktivitet af NO frigivet fra endotelet. Østrogen har vist sig at stimulere syntese og aktivitet af enzymet NO-syntase med forbedret NO-syntese i endotelceller i kultur. Fordi L-arginin er det naturlige substrat for enzymet NO-syntase, foreslår vi, at kombinationen af ​​L-arginin og østrogen kan have additive vasomotoriske, hæmostatiske og antiinflammatoriske virkninger hos hyperkolesterolæmiske postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Alle frivillige forsøgspersoner vil blive vurderet for studiedeltagelse, herunder en kardiovaskulær fysisk undersøgelse og hvile-elektrokardiogram. Fastende blod vil blive taget for SMAC, CBC, skjoldbruskkirtelbatteri, lipidniveauer, østradiol og FSH-niveauer under screeningsprotokol 94-H-0045. En uringraviditetstest vil blive udført hos kvinder med en livmoder og ophør af menstruation mindre end 6 måneder. Aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og steroide lægemidler (oral, salve, dråber eller inhalation) stoppes 10 dage før start af undersøgelsen og afbrydes under hele undersøgelsen.

Tredive hyperkolesterolæmiske (LDL større end 130 mg/dL) postmenopausale kvinder, der ikke har taget østrogenhormon, antioxidantvitaminer (A, C, E) eller lipidsænkende behandling i de foregående 2 måneder, vil blive udvalgt til at deltage i denne dobbelt- blind, cross-over undersøgelse.

Ingen forsøgspersoner med plasma østradiolniveau større end 50 pg/ml og FSH mindre end 50 pg/ml.

Ingen forsøgspersoner med blodtryk højere end 160/100 mm/Hg (uden medicin).

Ingen forsøgspersoner, der ryger cigaretter inden for 6 måneder.

Ingen gravide.

Ingen forsøgspersoner med en anamnese med dyb venetrombose/lungeemboli.

Ingen forsøgspersoner med vigtige kroniske medicinske tilstande (kræft, koronararteriesygdom, diabetes mellitus, KOL, nyresygdom) bortset fra hypothyroidisme, hvis forsøgspersonen er euthyroid på thyreoideaudskiftning.

Ingen forsøgspersoner, der nægter at følge nitrat-begrænset diæt i 3 dage før hver undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1998

Studieafslutning

1. juli 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 980158
  • 98-H-0158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner