Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty naczyniowe i metaboliczne terapii hormonalnej w połączeniu z L-argininą u kobiet po menopauzie

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
W badaniach obserwacyjnych kobiet po menopauzie powiązano terapię estrogenową ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia choroby niedokrwiennej serca. Chociaż korzystny wpływ estrogenu na poziom cholesterolu w lipoproteinach prawdopodobnie odpowiada za znaczną część tej korzyści, bezpośrednie działanie naczyniowe (naczynioruchowe, hemostatyczne, przeciwzapalne) regulowane przez tlenek azotu (NO) może mieć również znaczenie. Niedawno wykazaliśmy, że działanie rozszerzające naczynia krwionośne estrogenu w krążeniu wieńcowym wynika ze zwiększonej bioaktywności NO uwalnianego ze śródbłonka. Wykazano, że estrogen stymuluje syntezę i aktywność enzymu syntazy NO ze zwiększoną syntezą NO w komórkach śródbłonka w hodowli. Ponieważ L-arginina jest naturalnym substratem dla enzymu syntazy NO, sugerujemy, że połączenie L-argininy i estrogenu może mieć dodatkowe działanie naczynioruchowe, hemostatyczne i przeciwzapalne u kobiet po menopauzie z hipercholesterolemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach obserwacyjnych kobiet po menopauzie powiązano terapię estrogenową ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia choroby niedokrwiennej serca. Chociaż korzystny wpływ estrogenu na poziom cholesterolu w lipoproteinach prawdopodobnie odpowiada za znaczną część tej korzyści, bezpośrednie działanie naczyniowe (naczynioruchowe, hemostatyczne, przeciwzapalne) regulowane przez tlenek azotu (NO) może mieć również znaczenie. Niedawno wykazaliśmy, że działanie rozszerzające naczynia krwionośne estrogenu w krążeniu wieńcowym wynika ze zwiększonej bioaktywności NO uwalnianego ze śródbłonka. Wykazano, że estrogen stymuluje syntezę i aktywność enzymu syntazy NO ze zwiększoną syntezą NO w komórkach śródbłonka w hodowli. Ponieważ L-arginina jest naturalnym substratem dla enzymu syntazy NO, sugerujemy, że połączenie L-argininy i estrogenu może mieć dodatkowe działanie naczynioruchowe, hemostatyczne i przeciwzapalne u kobiet po menopauzie z hipercholesterolemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Wszyscy ochotnicy zostaną poddani ocenie pod kątem udziału w badaniu, w tym badaniu fizykalnemu układu sercowo-naczyniowego i spoczynkowemu elektrokardiogramowi. Krew na czczo zostanie pobrana na SMAC, CBC, baterię tarczycową, poziomy lipidów, poziomy estradiolu i FSH zgodnie z protokołem przesiewowym 94-H-0045. Test ciążowy z moczu zostanie wykonany u kobiet z zachowaną macicą i ustaniem miesiączki poniżej 6 miesięcy. Aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz leki steroidowe (doustne, maści, krople lub inhalacje) zostaną odstawione na 10 dni przed rozpoczęciem badania i odstawiane przez cały czas trwania badania.

Trzydzieści kobiet po menopauzie z hipercholesterolemią (LDL powyżej 130 mg/dl), które nie przyjmowały hormonu estrogenowego, witamin antyoksydacyjnych (A, C, E) ani terapii obniżającej poziom lipidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy, zostanie wybranych do udziału w tym podwójnym badaniu. ślepe, krzyżowe badanie.

Brak osób z poziomem estradiolu w osoczu większym niż 50 pg/ml i FSH poniżej 50 pg/ml.

Brak osób z ciśnieniem krwi większym niż 160/100 mm/Hg (bez leków).

Brak osób palących papierosy w ciągu 6 miesięcy.

Brak pacjentek w ciąży.

Brak osób z historią zakrzepicy żył głębokich/zatorowości płucnej.

Brak pacjentów z ważnymi przewlekłymi schorzeniami (rak, choroba wieńcowa, cukrzyca, POChP, choroba nerek) innymi niż niedoczynność tarczycy, jeśli pacjent jest w eutyreozie po wymianie tarczycy.

Brak osób, które odmówiły przestrzegania diety o ograniczonej zawartości azotanów przez 3 dni przed każdym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1998

Ukończenie studiów

1 lipca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 980158
  • 98-H-0158

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj