Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormoniterapian ja L-arginiinin vaikutukset verisuoniin ja aineenvaihduntaan postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Postmenopausaalisilla naisilla tehdyissä havainnointitutkimuksissa estrogeenihoitoon on yhdistetty sepelvaltimotautitapahtumien riskin väheneminen. Vaikka estrogeenin suotuisat vaikutukset lipoproteiinikolesterolitasoihin luultavasti muodostavat suuren osan tästä hyödystä, typpioksidin (NO) säätelemät suorat verisuonivaikutukset (vasomotoriset, hemostaattiset, anti-inflammatoriset) voivat myös olla tärkeitä. Olemme äskettäin osoittaneet, että estrogeenin verisuonia laajentavat vaikutukset sepelvaltimoverenkierrossa johtuvat endoteelistä vapautuvan NO:n lisääntyneestä bioaktiivisuudesta. Estrogeenin on osoitettu stimuloivan NO-syntaasientsyymin synteesiä ja aktiivisuutta tehostaen NO-synteesiä viljellyn endoteelisoluissa. Koska L-arginiini on NO-syntaasientsyymin luonnollinen substraatti, ehdotamme, että L-arginiinin ja estrogeenin yhdistelmällä voi olla additiivisia vasomotorisia, hemostaattisia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia hyperkolesteroleemisilla postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postmenopausaalisilla naisilla tehdyissä havainnointitutkimuksissa estrogeenihoitoon on yhdistetty sepelvaltimotautitapahtumien riskin väheneminen. Vaikka estrogeenin suotuisat vaikutukset lipoproteiinikolesterolitasoihin luultavasti muodostavat suuren osan tästä hyödystä, typpioksidin (NO) säätelemät suorat verisuonivaikutukset (vasomotoriset, hemostaattiset, anti-inflammatoriset) voivat myös olla tärkeitä. Olemme äskettäin osoittaneet, että estrogeenin verisuonia laajentavat vaikutukset sepelvaltimoverenkierrossa johtuvat endoteelistä vapautuvan NO:n lisääntyneestä bioaktiivisuudesta. Estrogeenin on osoitettu stimuloivan NO-syntaasientsyymin synteesiä ja aktiivisuutta tehostaen NO-synteesiä viljellyn endoteelisoluissa. Koska L-arginiini on NO-syntaasientsyymin luonnollinen substraatti, ehdotamme, että L-arginiinin ja estrogeenin yhdistelmällä voi olla additiivisia vasomotorisia, hemostaattisia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia hyperkolesteroleemisilla postmenopausaalisilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Kaikkien vapaaehtoisten koehenkilöiden osallistuminen tutkimukseen, mukaan lukien kardiovaskulaarinen fyysinen tutkimus ja lepoelektrokardiogrammi, arvioidaan. Seulontaprotokollan 94-H-0045 mukaisesti otetaan paastoveri SMAC-, CBC-, kilpirauhasen akun, lipiditasojen, estradioli- ja FSH-tasojen varalta. Virtsaraskaustesti tehdään naisille, joilla on kohtu ja kuukautiset ovat keskeytyneet alle 6 kuukautta. Aspiriinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja steroidisten lääkkeiden (oraaliset, voiteet, tipat tai inhalaatiot) käyttö lopetetaan 10 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja lopetetaan koko tutkimuksen ajan.

Kolmekymmentä hyperkolesteroleemista (LDL yli 130 mg/dl) postmenopausaalista naista, jotka eivät ole käyttäneet estrogeenihormonia, antioksidanttisia vitamiineja (A, C, E) tai rasva-arvoja alentavaa hoitoa edellisten 2 kuukauden aikana, valitaan osallistumaan tähän kaksoistutkimukseen. sokea, ristikkäinen tutkimus.

Ei potilaita, joiden plasman estradiolitaso on yli 50 pg/ml ja FSH alle 50 pg/ml.

Ei henkilöitä, joiden verenpaine on yli 160/100 mm/Hg (ei lääkitystä).

Yksikään henkilö ei polttanut tupakkaa 6 kuukauden sisällä.

Ei raskaana olevia aiheita.

Ei henkilöitä, joilla on ollut syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia.

Ei muita tärkeitä kroonisia sairauksia (syöpä, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, keuhkoahtaumatauti, munuaissairaus) sairastavilla potilailla kuin kilpirauhasen vajaatoiminta, jos potilaalla on kilpirauhasen korvaushoito.

Yksikään tutkimushenkilö ei kieltäytynyt noudattamasta nitraattirajoitettua ruokavaliota 3 päivää ennen jokaista tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 980158
  • 98-H-0158

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa