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陽電子放射断層撮影法を使用したアトピー性喘息患者の肺炎症の評価

喘息は慢性炎症性疾患です。 我々は、2-デオキシ-2-[18F]フルオロ-D-グルコース(FDG)を用いた陽電子放射断層撮影法(PET)を使用して、さまざまな重症度のアトピー性喘息患者の肺の炎症変化を生体内で研究することを提案します。 PETスキャンによって検出されるFDGの取り込みは、動物モデルおよびサルコイドーシス、結核、膿瘍形成などのヒトの疾患過程における炎症と相関することが示されています。 さらに、アトピー性喘息患者におけるアレルゲン攻撃に関連する炎症は、FDG を使用した PET スキャンを使用して視覚化できることが示されています。 我々は、炎症の尺度としてのFDG取り込みの程度が、肺機能検査や臨床徴候や症状によって決定される喘息の重症度と相関していると仮説を立てています。 さらに、炎症変化の空間分布に関する情報が得られます。 喘息における炎症の特徴を肺の非喘息性炎症と比較するために、喘息患者から得られた画像を、ウェゲナー肉芽腫症によって引き起こされる肺の炎症性変化を有する被験者からの画像と比較する。 アトピー性喘息の被験者と非アトピー性対照被験者は地域社会から選ばれ、研究の資格がある場合は、一般的なアレルゲンに対する皮膚検査と肺機能検査を受けます。 ウェゲナー肉芽腫症の被験者は、NIAID でこの疾患を追跡調査された被験者の大規模なグループから選択されます。 FDG を使用した PET スキャンは、NIH の臨床センターにある PET スキャン施設で炎症を測定するために使用され、スキャンの結果は疾患の重症度と相関します。 我々は、この方法論によって初めて、アトピー性喘息患者における基本的な病原プロセスであるアレルギー性炎症の客観的な測定が可能になると期待している。 この方法論を使用すると、アレルギー性炎症に対して現在利用可能な治療法の有効性を研究することが可能になります。 さらに、この方法論は、喘息の治療に対する新しい治療アプローチの開発に非常に有用なツールを提供します。

調査の概要

詳細な説明

喘息は慢性炎症性疾患です。 我々は、2-デオキシ-2-[18F]フルオロ-D-グルコース(FDG)を用いた陽電子放射断層撮影法(PET)を使用して、さまざまな重症度のアトピー性喘息患者の肺の炎症変化を生体内で研究することを提案します。 PETスキャンによって検出されるFDGの取り込みは、動物モデルおよびサルコイドーシス、結核、膿瘍形成などのヒトの疾患過程における炎症と相関することが示されています。 さらに、アトピー性喘息患者におけるアレルゲン攻撃に関連する炎症は、FDG を使用した PET スキャンを使用して視覚化できることが示されています。 我々は、炎症の尺度としてのFDG取り込みの程度が、肺機能検査や臨床徴候や症状によって決定される喘息の重症度と相関していると仮説を立てています。 さらに、炎症変化の空間分布に関する情報が得られます。 喘息における炎症の特徴を肺の非喘息性炎症と比較するために、喘息患者から得られた画像を、ウェゲナー肉芽腫症によって引き起こされる肺の炎症性変化を有する被験者からの画像と比較する。 アトピー性喘息の被験者と非アトピー性対照被験者は地域社会から選ばれ、研究の資格がある場合は、一般的なアレルゲンに対する皮膚検査と肺機能検査を受けます。 ウェゲナー肉芽腫症の被験者は、NIAID でこの疾患を追跡調査された被験者の大規模なグループから選択されます。 FDG を使用した PET スキャンは、NIH の臨床センターにある PET スキャン施設で炎症を測定するために使用され、スキャンの結果は疾患の重症度と相関します。 我々は、この方法論によって初めて、アトピー性喘息患者における基本的な病原プロセスであるアレルギー性炎症の客観的な測定が可能になると期待している。 この方法論を使用すると、アレルギー性炎症に対して現在利用可能な治療法の有効性を研究することが可能になります。 さらに、この方法論は、喘息の治療に対する新しい治療アプローチの開発に非常に有用なツールを提供します。

研究の種類

観察的

入学

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

被験者は18歳から55歳まででなければなりません。

スキャン後 2 日以内の妊娠検査が陰性であり、プロトコールが完了するまで信頼できる避妊を遵守する意欲があること。

被験者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

陰性対照群の被験者は喘息や他の肺疾患の病歴があってはなりません。

対照被験者は、使用されたアレルゲンに対するプリックスキンテストが陰性でなければなりません。

喘息の被験者は、この研究で定義されている喘息を患っていなければなりません。

喘息患者は、使用される 1 つ以上のアレルゲンに対するプリックスキンテストが陽性でなければなりません。

被験者はNIH外のかかりつけ医療提供者にアクセスできなければなりません。

被験者の体重は 136 kg 未満でなければなりません。

授乳はありません。

過去 3 年間に喫煙がない、または過去 10 年間に 6 か月以上喫煙していない。

初診時の皮膚検査の1週間前には抗ヒスタミン薬の投与は禁止です。

冠動脈疾患の既往はない。

喘息以外の肺疾患の証拠はない。エリテマトーデスなどの肺機能に影響を与える可能性のある自己免疫疾患や炎症性疾患の証拠はありません(ウェゲナー肉芽腫症の対照被験者を除く)。

急性(細菌性またはウイルス性肺炎など)または慢性(気管支拡張症など)の肺感染症の証拠はありません。

糖尿病や耐糖能異常(妊娠糖尿病など)の病歴がないこと。

メタコリンに対するアレルギーはありません。

ベータアドレナリン遮断薬はありません。

対照被験者には喘息、アトピー性鼻炎、またはアトピー性皮膚炎の病歴があってはなりません。

対照被験者は、FEV1 が 20% を超えて 25 mg/ml 以下に低下しても、吸入メタコリンに対していかなる反応も示してはならない。

喘息患者は慢性気管支炎や慢性閉塞性肺疾患(COPD)の診断を受けていてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年12月1日

研究の完了

2001年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2000年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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