Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van longontsteking bij patiënten met atopisch astma met behulp van positronemissietomografie

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Astma is een chronische ontstekingsziekte. We stellen voor om ontstekingsveranderingen in de longen van patiënten met atopisch astma van verschillende ernst in vivo te bestuderen met behulp van positronemissietomografie (PET) met 2-deoxy-2-[18F]fluor-D-glucose (FDG). Het is aangetoond dat de opname van FDG, zoals gedetecteerd door PET-scanning, correleert met ontsteking in diermodellen en met ziekteprocessen bij de mens, zoals sarcoïdose, tuberculose en abcesvorming. Bovendien is aangetoond dat de ontsteking geassocieerd met allergeenuitdaging bij patiënten met atopisch astma kan worden gevisualiseerd met behulp van PET-scanning met FDG. Onze hypothese is dat de mate van FDG-opname als maatstaf voor ontsteking correleert met de ernst van astma zoals bepaald door longfunctietesten en klinische tekenen en symptomen. Daarnaast zal informatie worden verkregen over de ruimtelijke verdeling van de inflammatoire veranderingen. Om de kenmerken van de ontsteking bij astma te vergelijken met niet-astmatische longontsteking, zullen de beelden verkregen bij astmapatiënten worden vergeleken met beelden van personen met ontstekingsveranderingen van de long veroorzaakt door Wegener-granulomatose. Proefpersonen met atopisch astma en niet-atopische controlepersonen zullen uit de gemeenschap worden geselecteerd en, indien ze in aanmerking komen voor het onderzoek, huidtesten ondergaan tegen veel voorkomende allergenen en longfunctietesten. Proefpersonen met Wegener-granulomatose worden geselecteerd uit een grote groep proefpersonen die bij het NIAID met deze ziekte worden gevolgd. PET-scanning met FDG zal worden gebruikt om ontstekingen te meten in de PET-scanfaciliteit in het Klinisch Centrum van de NIH en de resultaten van de scan zullen worden gecorreleerd met de ernst van de ziekte. We verwachten dat deze methodologie voor het eerst een objectieve meting van het fundamentele pathogene proces, de allergische ontsteking, bij patiënten met atopisch astma mogelijk zal maken. Met behulp van deze methodologie zal het mogelijk zijn om de werkzaamheid van de momenteel beschikbare therapieën voor allergische ontstekingen te bestuderen. Bovendien zal deze methodologie een uiterst nuttig hulpmiddel zijn voor de ontwikkeling van nieuwe therapeutische benaderingen voor de behandeling van astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een chronische ontstekingsziekte. We stellen voor om ontstekingsveranderingen in de longen van patiënten met atopisch astma van verschillende ernst in vivo te bestuderen met behulp van positronemissietomografie (PET) met 2-deoxy-2-[18F]fluor-D-glucose (FDG). Het is aangetoond dat de opname van FDG, zoals gedetecteerd door PET-scanning, correleert met ontsteking in diermodellen en met ziekteprocessen bij de mens, zoals sarcoïdose, tuberculose en abcesvorming. Bovendien is aangetoond dat de ontsteking geassocieerd met allergeenuitdaging bij patiënten met atopisch astma kan worden gevisualiseerd met behulp van PET-scanning met FDG. Onze hypothese is dat de mate van FDG-opname als maatstaf voor ontsteking correleert met de ernst van astma zoals bepaald door longfunctietesten en klinische tekenen en symptomen. Daarnaast zal informatie worden verkregen over de ruimtelijke verdeling van de inflammatoire veranderingen. Om de kenmerken van de ontsteking bij astma te vergelijken met niet-astmatische longontsteking, zullen de beelden verkregen bij astmapatiënten worden vergeleken met beelden van personen met ontstekingsveranderingen van de long veroorzaakt door Wegener-granulomatose. Proefpersonen met atopisch astma en niet-atopische controlepersonen zullen uit de gemeenschap worden geselecteerd en, indien ze in aanmerking komen voor het onderzoek, huidtesten ondergaan tegen veel voorkomende allergenen en longfunctietesten. Proefpersonen met Wegener-granulomatose worden geselecteerd uit een grote groep proefpersonen die bij het NIAID met deze ziekte worden gevolgd. PET-scanning met FDG zal worden gebruikt om ontstekingen te meten in de PET-scanfaciliteit in het Klinisch Centrum van de NIH en de resultaten van de scan zullen worden gecorreleerd met de ernst van de ziekte. We verwachten dat deze methodologie voor het eerst een objectieve meting van het fundamentele pathogene proces, de allergische ontsteking, bij patiënten met atopisch astma mogelijk zal maken. Met behulp van deze methodologie zal het mogelijk zijn om de werkzaamheid van de momenteel beschikbare therapieën voor allergische ontstekingen te bestuderen. Bovendien zal deze methodologie een uiterst nuttig hulpmiddel zijn voor de ontwikkeling van nieuwe therapeutische benaderingen voor de behandeling van astma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Proefpersonen moeten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn.

Negatieve zwangerschapstest binnen twee dagen na de scan en bereidheid om zich te houden aan betrouwbare anticonceptie tot de voltooiing van het protocol.

Proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Proefpersonen in de negatieve controlegroep mogen geen voorgeschiedenis van astma of andere longziekte hebben.

Controlepersonen moeten een negatieve prikhuidtest ondergaan voor de gebruikte allergenen.

Astmatische proefpersonen moeten astma hebben zoals gedefinieerd in dit onderzoek.

Astmatische personen moeten een positieve prikhuidtest hebben op een of meer gebruikte allergenen.

Proefpersonen moeten toegang hebben tot een eerstelijns medische zorgverlener buiten de NIH.

Onderwerpen moeten minder dan 136 kg wegen.

Geen borstvoeding.

Niet roken in de afgelopen 3 jaar, of meer dan 6 maanden roken in de afgelopen tien jaar.

Geen antihistaminica een week voorafgaand aan de huidtest bij het eerste bezoek.

Geen voorgeschiedenis van coronaire hartziekte.

Geen bewijs van andere longziekte dan astma; geen aanwijzingen voor een auto-immuunziekte of ontstekingsziekte die de longfunctie zou kunnen aantasten, zoals lupus erythematosus (behalve bij de controlepersonen met Wegener-granulomatose).

Geen bewijs van acute (bijv. bacteriële of virale longontsteking) of chronische (bijv. bronchiëctasie) longinfectie.

Geen diabetes of voorgeschiedenis van glucose-intolerantie (bijvoorbeeld zwangerschapsdiabetes).

Geen allergie voor methacholine.

Geen bèta-adrenerge blokkerende medicatie.

Controlepersonen mogen geen voorgeschiedenis van astma, atopische rhinitis of atopische dermatitis hebben.

Controlepersonen mogen niet reageren op geïnhaleerde methacholine met een daling van de FEV1 van meer dan 20% tot minder dan of gelijk aan 25 mg/ml.

Astmatische personen mogen geen chronische bronchitis hebben of een diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1997

Studie voltooiing

1 januari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 980044
  • 98-I-0044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren