Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lungebetændelse hos patienter med atopisk astma ved hjælp af Positron Emission Tomografi

Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom. Vi foreslår at studere inflammatoriske ændringer i lungerne hos personer med atopisk astma af forskellig sværhedsgrad in vivo ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) med 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose (FDG). Det er blevet vist, at optagelsen af ​​FDG som påvist ved PET-scanning korrelerer med inflammation i dyremodeller såvel som i menneskelige sygdomsprocesser såsom sarkoidose, tuberkulose og bylddannelse. Derudover har det vist sig, at inflammationen forbundet med allergen challenge hos patienter med atopisk astma kan visualiseres ved hjælp af PET-scanning med FDG. Vi antager, at graden af ​​FDG-optagelse som et mål for inflammation korrelerer med sværhedsgraden af ​​astma som bestemt af lungefunktionstests og kliniske tegn og symptomer. Derudover vil der blive indhentet information om den rumlige fordeling af de inflammatoriske forandringer. For at sammenligne karakteristikaene for inflammationen ved astma med ikke-astmatisk betændelse i lungen, vil billederne, der er opnået hos astmatiske forsøgspersoner, blive sammenlignet med billeder fra forsøgspersoner, der har inflammatoriske forandringer i lungen forårsaget af Wegeners granulomatose. Forsøgspersoner med atopisk astma og ikke-atopiske kontrolpersoner vil blive udvalgt fra fællesskabet og, hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, gennemgår hudtest mod almindelige allergener og lungefunktionstest. Forsøgspersoner med Wegeners granulomatose vil blive udvalgt fra en stor gruppe af forsøgspersoner fulgt med denne sygdom ved NIAID. PET-scanning med FDG vil blive brugt til at måle inflammation i PET-scanningsfaciliteten på NIH's kliniske center, og resultaterne af scanningen vil blive korreleret med sygdommens sværhedsgrad. Vi forventer, at denne metode for første gang vil tillade et objektivt mål for den grundlæggende patogene proces, den allergiske inflammation, hos patienter med atopisk astma. Ved at bruge denne metode vil det være muligt at studere effektiviteten af ​​aktuelt tilgængelige terapier mod allergisk inflammation. Derudover vil denne metode give et yderst nyttigt værktøj til udvikling af nye terapeutiske tilgange til behandling af astma.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom. Vi foreslår at studere inflammatoriske ændringer i lungerne hos personer med atopisk astma af forskellig sværhedsgrad in vivo ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) med 2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose (FDG). Det er blevet vist, at optagelsen af ​​FDG som påvist ved PET-scanning korrelerer med inflammation i dyremodeller såvel som i menneskelige sygdomsprocesser såsom sarkoidose, tuberkulose og bylddannelse. Derudover har det vist sig, at inflammationen forbundet med allergen challenge hos patienter med atopisk astma kan visualiseres ved hjælp af PET-scanning med FDG. Vi antager, at graden af ​​FDG-optagelse som et mål for inflammation korrelerer med sværhedsgraden af ​​astma som bestemt af lungefunktionstests og kliniske tegn og symptomer. Derudover vil der blive indhentet information om den rumlige fordeling af de inflammatoriske forandringer. For at sammenligne karakteristikaene for inflammationen ved astma med ikke-astmatisk betændelse i lungen, vil billederne, der er opnået hos astmatiske forsøgspersoner, blive sammenlignet med billeder fra forsøgspersoner, der har inflammatoriske forandringer i lungen forårsaget af Wegeners granulomatose. Forsøgspersoner med atopisk astma og ikke-atopiske kontrolpersoner vil blive udvalgt fra fællesskabet og, hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, gennemgår hudtest mod almindelige allergener og lungefunktionstest. Forsøgspersoner med Wegeners granulomatose vil blive udvalgt fra en stor gruppe af forsøgspersoner fulgt med denne sygdom ved NIAID. PET-scanning med FDG vil blive brugt til at måle inflammation i PET-scanningsfaciliteten på NIH's kliniske center, og resultaterne af scanningen vil blive korreleret med sygdommens sværhedsgrad. Vi forventer, at denne metode for første gang vil tillade et objektivt mål for den grundlæggende patogene proces, den allergiske inflammation, hos patienter med atopisk astma. Ved at bruge denne metode vil det være muligt at studere effektiviteten af ​​aktuelt tilgængelige terapier mod allergisk inflammation. Derudover vil denne metode give et yderst nyttigt værktøj til udvikling af nye terapeutiske tilgange til behandling af astma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Forsøgspersonerne skal være mellem 18 og 55 år.

Negativ graviditetstest inden for to dage efter scanningen og villighed til at overholde pålidelig prævention indtil færdiggørelsen af ​​protokollen.

Forsøgspersoner skal kunne give informeret samtykke.

Forsøgspersoner i den negative kontrolgruppe må ikke have nogen historie med astma eller anden lungesygdom.

Kontrolpersoner skal have negative prikkehudtest til de anvendte allergener.

Astmatiske forsøgspersoner skal have astma som defineret i denne undersøgelse.

Astmatiske forsøgspersoner skal have positive prikkehudtest for et eller flere anvendte allergener.

Forsøgspersoner skal have adgang til en primær lægehjælper uden for NIH.

Forsøgspersoner skal veje mindre end 136 kg.

Ingen amning.

Ingen rygning inden for de sidste 3 år, eller mere end 6 måneders rygning inden for de seneste ti år.

Ingen antihistaminer en uge før hudtesten ved første besøg.

Ingen historie med koronararteriesygdom.

Ingen tegn på andre lungesygdomme end astma; ingen tegn på autoimmun eller inflammatorisk sygdom, som kunne påvirke lungefunktionen såsom lupus erythematosus (bortset fra kontrolpersonerne med Wegeners granulomatose).

Ingen tegn på hverken akut (f.eks. bakteriel eller viral lungebetændelse) eller kronisk (f.eks. bronkiektasi) lungeinfektion.

Ingen diabetes eller historie med glucoseintolerance (f.eks. svangerskabsdiabetes).

Ingen allergi over for metacholin.

Ingen beta-adrenerg blokerende medicin.

Kontrolpersoner må ikke have en historie med astma, atopisk rhinitis eller atopisk dermatitis.

Kontrolpersoner må ikke have nogen respons på inhaleret methacholin med et fald i FEV1 på over 20 % til mindre end eller lig med 25 mg/ml.

Astmatiske forsøgspersoner må ikke have kronisk bronkitis eller en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1997

Studieafslutning

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2000

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner