Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atooppisen astman potilaiden keuhkotulehduksen arviointi positroniemissiotomografialla

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Astma on krooninen tulehdussairaus. Ehdotamme tulehduksellisten muutosten tutkimista eri vaikeusasteista atooppista astmaa sairastavien henkilöiden keuhkoissa in vivo käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) 2-deoksi-2-[18F]fluori-D-glukoosilla (FDG). On osoitettu, että PET-skannauksella havaittu FDG:n otto korreloi tulehduksen kanssa eläinmalleissa sekä ihmisten sairausprosesseissa, kuten sarkoidoosissa, tuberkuloosissa ja paiseiden muodostumisessa. Lisäksi on osoitettu, että atooppisen astman potilaiden allergeenialtistukseen liittyvä tulehdus voidaan visualisoida käyttämällä PET-skannausta FDG:llä. Oletamme, että FDG:n sisäänoton aste tulehduksen mittana korreloi astman vaikeusasteen kanssa keuhkojen toimintakokeiden ja kliinisten merkkien ja oireiden perusteella. Lisäksi saadaan tietoa tulehduksellisten muutosten tilajakaumasta. Astman tulehduksen ja ei-astmaattisen keuhkotulehduksen ominaisuuksien vertaamiseksi astmapotilailla saatuja kuvia verrataan kuviin henkilöiltä, ​​joilla on Wegenerin granulomatoosin aiheuttamia tulehduksellisia muutoksia keuhkoissa. Atooppista astmaa sairastavat ja ei-atooppiset kontrollikohteet valitaan yhteisöstä, ja jos he ovat kelvollisia tutkimukseen, heille tehdään ihotesti yleisten allergeenien varalta ja keuhkojen toimintatestit. Koehenkilöt, joilla on Wegenerin granulomatoosi, valitaan suuresta joukosta potilaita, joita seurataan tällä taudilla NIAID:ssä. PET-skannausta FDG:llä käytetään tulehduksen mittaamiseen NIH:n kliinisen keskuksen PET-skannauslaitoksessa ja skannauksen tulokset korreloidaan taudin vaikeusasteen kanssa. Odotamme, että tämä menetelmä mahdollistaa ensimmäistä kertaa patogeenisen perusprosessin, allergisen tulehduksen objektiivisen mittauksen atooppisesta astmasta kärsivillä potilailla. Tällä menetelmällä on mahdollista tutkia tällä hetkellä saatavilla olevien allergisen tulehduksen hoitojen tehokkuutta. Lisäksi tämä menetelmä tarjoaa erittäin hyödyllisen työkalun uusien terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiseen astman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on krooninen tulehdussairaus. Ehdotamme tulehduksellisten muutosten tutkimista eri vaikeusasteista atooppista astmaa sairastavien henkilöiden keuhkoissa in vivo käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) 2-deoksi-2-[18F]fluori-D-glukoosilla (FDG). On osoitettu, että PET-skannauksella havaittu FDG:n otto korreloi tulehduksen kanssa eläinmalleissa sekä ihmisten sairausprosesseissa, kuten sarkoidoosissa, tuberkuloosissa ja paiseiden muodostumisessa. Lisäksi on osoitettu, että atooppisen astman potilaiden allergeenialtistukseen liittyvä tulehdus voidaan visualisoida käyttämällä PET-skannausta FDG:llä. Oletamme, että FDG:n sisäänoton aste tulehduksen mittana korreloi astman vaikeusasteen kanssa keuhkojen toimintakokeiden ja kliinisten merkkien ja oireiden perusteella. Lisäksi saadaan tietoa tulehduksellisten muutosten tilajakaumasta. Astman tulehduksen ja ei-astmaattisen keuhkotulehduksen ominaisuuksien vertaamiseksi astmapotilailla saatuja kuvia verrataan kuviin henkilöiltä, ​​joilla on Wegenerin granulomatoosin aiheuttamia tulehduksellisia muutoksia keuhkoissa. Atooppista astmaa sairastavat ja ei-atooppiset kontrollikohteet valitaan yhteisöstä, ja jos he ovat kelvollisia tutkimukseen, heille tehdään ihotesti yleisten allergeenien varalta ja keuhkojen toimintatestit. Koehenkilöt, joilla on Wegenerin granulomatoosi, valitaan suuresta joukosta potilaita, joita seurataan tällä taudilla NIAID:ssä. PET-skannausta FDG:llä käytetään tulehduksen mittaamiseen NIH:n kliinisen keskuksen PET-skannauslaitoksessa ja skannauksen tulokset korreloidaan taudin vaikeusasteen kanssa. Odotamme, että tämä menetelmä mahdollistaa ensimmäistä kertaa patogeenisen perusprosessin, allergisen tulehduksen objektiivisen mittauksen atooppisesta astmasta kärsivillä potilailla. Tällä menetelmällä on mahdollista tutkia tällä hetkellä saatavilla olevien allergisen tulehduksen hoitojen tehokkuutta. Lisäksi tämä menetelmä tarjoaa erittäin hyödyllisen työkalun uusien terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiseen astman hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tutkittavien tulee olla 18–55-vuotiaita.

Negatiivinen raskaustesti kahden päivän sisällä skannauksesta ja halukkuus noudattaa luotettavaa ehkäisyä protokollan loppuun asti.

Tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus.

Negatiiviseen kontrolliryhmään kuuluvilla henkilöillä ei saa olla astmaa tai muuta keuhkosairautta.

Kontrollihenkilöillä on oltava negatiivinen pistos-ihotesti käytetyille allergeeneille.

Astmapotilailla on oltava tässä tutkimuksessa määritelty astma.

Astmapotilailla on oltava positiivinen ihotesti yhdelle tai useammalle käytetylle allergeenille.

Koehenkilöillä on oltava pääsy NIH:n ulkopuoliseen perussairaanhoidon tarjoajaan.

Koehenkilöiden tulee painaa alle 136 kg.

Ei imetystä.

Ei tupakointia viimeisen kolmen vuoden aikana tai tupakoinut yli 6 kuukautta viimeisen kymmenen vuoden aikana.

Ei antihistamiineja viikkoa ennen ihotestiä ensimmäisellä käynnillä.

Ei historiaa sepelvaltimotautia.

Ei näyttöä muista keuhkosairaudesta kuin astmasta; ei ole näyttöä autoimmuunisairaudesta tai tulehduksellisesta sairaudesta, joka voisi vaikuttaa keuhkojen toimintaan, kuten lupus erythematosus (paitsi kontrollihenkilöillä, joilla on Wegenerin granulomatoosi).

Ei näyttöä akuutista (esim. bakteeri- tai viruskeuhkokuumeesta) tai kroonisesta (esim. bronkiektaasi) keuhkoinfektiosta.

Ei diabetesta tai glukoosi-intoleranssia (esim. raskausdiabetes).

Ei allergiaa metakoliinille.

Ei beetasalpaavia lääkkeitä.

Kontrollihenkilöillä ei saa olla aiemmin ollut astmaa, atooppista nuhaa tai atooppista ihottumaa.

Kontrollihenkilöillä ei saa olla vastetta inhaloitavalle metakoliinille, kun FEV1 on laskenut yli 20 %:sta alle tai yhtä suureen kuin 25 mg/ml.

Astmapotilailla ei saa olla kroonista keuhkoputkentulehdusta tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 980044
  • 98-I-0044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa