- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001759
Evaluación de la inflamación pulmonar en pacientes con asma atópica mediante tomografía por emisión de positrones
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los sujetos deben tener entre 18 y 55 años de edad.
Prueba de embarazo negativa dentro de los dos días posteriores a la exploración y voluntad de adherirse a un método anticonceptivo confiable hasta la finalización del protocolo.
Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
Los sujetos del grupo de control negativo no deben tener antecedentes de asma u otra enfermedad pulmonar.
Los sujetos de control deben tener pruebas cutáneas por punción negativas para los alérgenos utilizados.
Los sujetos asmáticos deben tener asma como se define en este estudio.
Los sujetos asmáticos deben tener pruebas cutáneas positivas a uno o más alérgenos utilizados.
Los sujetos deben tener acceso a un proveedor de atención médica primaria fuera de los NIH.
Los sujetos deben pesar menos de 136 kg.
Sin lactancia materna.
No fumar en los últimos 3 años, o más de 6 meses de fumar en los últimos diez años.
Sin antihistamínicos una semana antes de la prueba cutánea en la primera visita.
Sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria.
Sin evidencia de enfermedad pulmonar distinta del asma; sin evidencia de enfermedad autoinmune o inflamatoria que pudiera afectar la función pulmonar como el lupus eritematoso (excepto en los sujetos de control con granulomatosis de Wegener).
No hay evidencia de infección pulmonar aguda (p. ej., neumonía bacteriana o viral) o crónica (p. ej., bronquiectasias).
Sin diabetes o antecedentes de intolerancia a la glucosa (p. ej., diabetes gestacional).
Sin alergia a la metacolina.
Sin medicación bloqueadora beta-adrenérgica.
Los sujetos de control no deben tener antecedentes de asma, rinitis atópica o dermatitis atópica.
Los sujetos de control no deben tener ninguna respuesta a la metacolina inhalada con una caída del FEV1 superior al 20 % a menos o igual a 25 mg/ml.
Los sujetos asmáticos no deben tener bronquitis crónica o un diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Floreani AA, Buchalter S, Thompson AB, Rennard SI. In vivo assessment of airway inflammation. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Jun;49(3 Suppl 1):17-26.
- Taylor IK, Hill AA, Hayes M, Rhodes CG, O'Shaughnessy KM, O'Connor BJ, Jones HA, Hughes JM, Jones T, Pride NB, Fuller RW. Imaging allergen-invoked airway inflammation in atopic asthma with [18F]-fluorodeoxyglucose and positron emission tomography. Lancet. 1996 Apr 6;347(9006):937-40. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91416-6.
- Robinson DS, Hamid Q, Ying S, Tsicopoulos A, Barkans J, Bentley AM, Corrigan C, Durham SR, Kay AB. Predominant TH2-like bronchoalveolar T-lymphocyte population in atopic asthma. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):298-304. doi: 10.1056/NEJM199201303260504.
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Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Vasculitis
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Vasculitis sistémica
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Hipersensibilidad
- Enfermedades pulmonares
- Inflamación
- Neumonía
- Asma
- Granulomatosis con poliangeítis
Otros números de identificación del estudio
- 980044
- 98-I-0044
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