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Evaluación de la inflamación pulmonar en pacientes con asma atópica mediante tomografía por emisión de positrones

El asma es una enfermedad inflamatoria crónica. Proponemos estudiar los cambios inflamatorios en los pulmones de sujetos con asma atópica de diferente gravedad in vivo mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 2-desoxi-2-[18F]fluoro-D-glucosa (FDG). Se ha demostrado que la captación de FDG detectada por exploración PET se correlaciona con la inflamación en modelos animales, así como en procesos de enfermedades humanas como la sarcoidosis, la tuberculosis y la formación de abscesos. Además, se ha demostrado que la inflamación asociada con la provocación de alérgenos en pacientes con asma atópica se puede visualizar mediante exploración PET con FDG. Nuestra hipótesis es que el grado de captación de FDG como medida de la inflamación se correlaciona con la gravedad del asma determinada por las pruebas de función pulmonar y los signos y síntomas clínicos. Además, se obtendrá información sobre la distribución espacial de los cambios inflamatorios. Para comparar las características de la inflamación en el asma con la inflamación del pulmón no asmática, las imágenes obtenidas en sujetos asmáticos se compararán con imágenes de sujetos que tienen cambios inflamatorios del pulmón causados ​​por la granulomatosis de Wegener. Los sujetos con asma atópica y los sujetos de control no atópicos se seleccionarán de la comunidad y, si son elegibles para el estudio, se someterán a pruebas cutáneas contra alérgenos comunes y pruebas de función pulmonar. Los sujetos con granulomatosis de Wegener se seleccionarán de un gran grupo de sujetos seguidos con esta enfermedad en el NIAID. La exploración PET con FDG se utilizará para medir la inflamación en las instalaciones de exploración PET del Centro Clínico de los NIH y los resultados de la exploración se correlacionarán con la gravedad de la enfermedad. Esperamos que por primera vez esta metodología permita una medida objetiva del proceso patogénico básico, la inflamación alérgica, en pacientes con asma atópica. Con esta metodología será posible estudiar la eficacia de las terapias actualmente disponibles para la inflamación alérgica. Además, esta metodología proporcionará una herramienta extremadamente útil para el desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos para el tratamiento del asma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El asma es una enfermedad inflamatoria crónica. Proponemos estudiar los cambios inflamatorios en los pulmones de sujetos con asma atópica de diferente gravedad in vivo mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 2-desoxi-2-[18F]fluoro-D-glucosa (FDG). Se ha demostrado que la captación de FDG detectada por exploración PET se correlaciona con la inflamación en modelos animales, así como en procesos de enfermedades humanas como la sarcoidosis, la tuberculosis y la formación de abscesos. Además, se ha demostrado que la inflamación asociada con la provocación de alérgenos en pacientes con asma atópica se puede visualizar mediante exploración PET con FDG. Nuestra hipótesis es que el grado de captación de FDG como medida de la inflamación se correlaciona con la gravedad del asma determinada por las pruebas de función pulmonar y los signos y síntomas clínicos. Además, se obtendrá información sobre la distribución espacial de los cambios inflamatorios. Para comparar las características de la inflamación en el asma con la inflamación del pulmón no asmática, las imágenes obtenidas en sujetos asmáticos se compararán con imágenes de sujetos que tienen cambios inflamatorios del pulmón causados ​​por la granulomatosis de Wegener. Los sujetos con asma atópica y los sujetos de control no atópicos se seleccionarán de la comunidad y, si son elegibles para el estudio, se someterán a pruebas cutáneas contra alérgenos comunes y pruebas de función pulmonar. Los sujetos con granulomatosis de Wegener se seleccionarán de un gran grupo de sujetos seguidos con esta enfermedad en el NIAID. La exploración PET con FDG se utilizará para medir la inflamación en las instalaciones de exploración PET del Centro Clínico de los NIH y los resultados de la exploración se correlacionarán con la gravedad de la enfermedad. Esperamos que por primera vez esta metodología permita una medida objetiva del proceso patogénico básico, la inflamación alérgica, en pacientes con asma atópica. Con esta metodología será posible estudiar la eficacia de las terapias actualmente disponibles para la inflamación alérgica. Además, esta metodología proporcionará una herramienta extremadamente útil para el desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos para el tratamiento del asma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los sujetos deben tener entre 18 y 55 años de edad.

Prueba de embarazo negativa dentro de los dos días posteriores a la exploración y voluntad de adherirse a un método anticonceptivo confiable hasta la finalización del protocolo.

Los sujetos deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Los sujetos del grupo de control negativo no deben tener antecedentes de asma u otra enfermedad pulmonar.

Los sujetos de control deben tener pruebas cutáneas por punción negativas para los alérgenos utilizados.

Los sujetos asmáticos deben tener asma como se define en este estudio.

Los sujetos asmáticos deben tener pruebas cutáneas positivas a uno o más alérgenos utilizados.

Los sujetos deben tener acceso a un proveedor de atención médica primaria fuera de los NIH.

Los sujetos deben pesar menos de 136 kg.

Sin lactancia materna.

No fumar en los últimos 3 años, o más de 6 meses de fumar en los últimos diez años.

Sin antihistamínicos una semana antes de la prueba cutánea en la primera visita.

Sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria.

Sin evidencia de enfermedad pulmonar distinta del asma; sin evidencia de enfermedad autoinmune o inflamatoria que pudiera afectar la función pulmonar como el lupus eritematoso (excepto en los sujetos de control con granulomatosis de Wegener).

No hay evidencia de infección pulmonar aguda (p. ej., neumonía bacteriana o viral) o crónica (p. ej., bronquiectasias).

Sin diabetes o antecedentes de intolerancia a la glucosa (p. ej., diabetes gestacional).

Sin alergia a la metacolina.

Sin medicación bloqueadora beta-adrenérgica.

Los sujetos de control no deben tener antecedentes de asma, rinitis atópica o dermatitis atópica.

Los sujetos de control no deben tener ninguna respuesta a la metacolina inhalada con una caída del FEV1 superior al 20 % a menos o igual a 25 mg/ml.

Los sujetos asmáticos no deben tener bronquitis crónica o un diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1997

Finalización del estudio

1 de enero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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