Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воспаления легких у больных атопической астмой с помощью позитронно-эмиссионной томографии

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Астма является хроническим воспалительным заболеванием. Мы предлагаем изучать воспалительные изменения в легких у лиц с атопической астмой различной степени тяжести in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 2-дезокси-2-[18F]фтор-D-глюкозой (ФДГ). Было показано, что поглощение ФДГ, обнаруженное с помощью ПЭТ-сканирования, коррелирует с воспалением на животных моделях, а также с патологическими процессами у человека, такими как саркоидоз, туберкулез и образование абсцессов. Кроме того, было показано, что воспаление, связанное с провокацией аллергеном, у пациентов с атопической астмой можно визуализировать с помощью ПЭТ-сканирования с ФДГ. Мы предполагаем, что степень поглощения ФДГ как показатель воспаления коррелирует с тяжестью астмы, определяемой тестами функции легких и клиническими признаками и симптомами. Кроме того, будет получена информация о пространственном распределении воспалительных изменений. Чтобы сравнить характеристики воспаления при астме с неастматическим воспалением легких, изображения, полученные у больных астмой, будут сравниваться с изображениями у субъектов, имеющих воспалительные изменения легких, вызванные гранулематозом Вегенера. Субъекты с атопической астмой и контрольные субъекты без атопии будут отобраны из сообщества и, если они подходят для исследования, пройдут кожные пробы на наличие распространенных аллергенов и проверку функции легких. Субъекты с гранулематозом Вегенера будут выбраны из большой группы субъектов с этим заболеванием, наблюдаемых в NIAID. ПЭТ-сканирование с ФДГ будет использоваться для измерения воспаления в отделении ПЭТ-сканирования в Клиническом центре NIH, а результаты сканирования будут коррелировать с тяжестью заболевания. Мы ожидаем, что впервые эта методика позволит объективно измерить основной патогенный процесс, аллергическое воспаление, у больных атопической астмой. Используя эту методологию, можно будет изучить эффективность доступных в настоящее время методов лечения аллергического воспаления. Кроме того, эта методология станет чрезвычайно полезным инструментом для разработки новых терапевтических подходов к лечению астмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Астма является хроническим воспалительным заболеванием. Мы предлагаем изучать воспалительные изменения в легких у лиц с атопической астмой различной степени тяжести in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 2-дезокси-2-[18F]фтор-D-глюкозой (ФДГ). Было показано, что поглощение ФДГ, обнаруженное с помощью ПЭТ-сканирования, коррелирует с воспалением на животных моделях, а также с патологическими процессами у человека, такими как саркоидоз, туберкулез и образование абсцессов. Кроме того, было показано, что воспаление, связанное с провокацией аллергеном, у пациентов с атопической астмой можно визуализировать с помощью ПЭТ-сканирования с ФДГ. Мы предполагаем, что степень поглощения ФДГ как показатель воспаления коррелирует с тяжестью астмы, определяемой тестами функции легких и клиническими признаками и симптомами. Кроме того, будет получена информация о пространственном распределении воспалительных изменений. Чтобы сравнить характеристики воспаления при астме с неастматическим воспалением легких, изображения, полученные у больных астмой, будут сравниваться с изображениями у субъектов, имеющих воспалительные изменения легких, вызванные гранулематозом Вегенера. Субъекты с атопической астмой и контрольные субъекты без атопии будут отобраны из сообщества и, если они подходят для исследования, пройдут кожные пробы на наличие распространенных аллергенов и проверку функции легких. Субъекты с гранулематозом Вегенера будут выбраны из большой группы субъектов с этим заболеванием, наблюдаемых в NIAID. ПЭТ-сканирование с ФДГ будет использоваться для измерения воспаления в отделении ПЭТ-сканирования в Клиническом центре NIH, а результаты сканирования будут коррелировать с тяжестью заболевания. Мы ожидаем, что впервые эта методика позволит объективно измерить основной патогенный процесс, аллергическое воспаление, у больных атопической астмой. Используя эту методологию, можно будет изучить эффективность доступных в настоящее время методов лечения аллергического воспаления. Кроме того, эта методология станет чрезвычайно полезным инструментом для разработки новых терапевтических подходов к лечению астмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъекты должны быть в возрасте от 18 до 55 лет.

Отрицательный тест на беременность в течение двух дней после сканирования и готовность придерживаться надежного контроля над рождаемостью до завершения протокола.

Субъекты должны быть в состоянии дать информированное согласие.

Субъекты в группе отрицательного контроля не должны иметь в анамнезе астмы или других заболеваний легких.

Контрольные субъекты должны иметь отрицательные кожные пробы на используемые аллергены.

Астматические субъекты должны иметь астму, как определено в этом исследовании.

Субъекты, страдающие астмой, должны иметь положительные кожные пробы на один или несколько используемых аллергенов.

Субъекты должны иметь доступ к поставщику первичной медицинской помощи за пределами NIH.

Субъекты должны весить менее 136 кг.

Нет грудного вскармливания.

Не курить в течение последних 3 лет или курить более 6 месяцев за последние десять лет.

Никаких антигистаминных препаратов за неделю до кожной пробы при первом посещении.

Отсутствие в анамнезе ишемической болезни сердца.

Отсутствие признаков заболевания легких, кроме астмы; отсутствие признаков аутоиммунного или воспалительного заболевания, которое могло бы повлиять на функцию легких, такого как красная волчанка (за исключением контрольных субъектов с гранулематозом Вегенера).

Нет признаков острой (например, бактериальной или вирусной пневмонии) или хронической (например, бронхоэктатической болезни) инфекции легких.

Нет диабета или непереносимости глюкозы в анамнезе (например, гестационного диабета).

Нет аллергии на метахолин.

Нет бета-адреноблокаторов.

Субъекты контрольной группы не должны иметь в анамнезе астму, атопический ринит или атопический дерматит.

Субъекты контрольной группы не должны иметь никакой реакции на вдыхаемый метахолин со снижением ОФВ1 более чем на 20% до менее или равного 25 мг/мл.

У астматиков не должно быть хронического бронхита или диагноза хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1997 г.

Завершение исследования

1 января 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 980044
  • 98-I-0044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться