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양전자방출단층촬영을 이용한 아토피성 천식 환자의 폐염증 평가

천식은 만성 염증성 질환입니다. 우리는 FDG(2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose)와 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 생체 내에서 다양한 중증도의 아토피성 천식 환자의 폐에서 염증 변화를 연구할 것을 제안합니다. PET 스캐닝에 의해 검출된 FDG의 흡수는 유육종증, 결핵 및 농양 형성과 같은 인간 질병 과정뿐만 아니라 동물 모델의 염증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 아토피성 천식 환자의 알레르겐 도전과 관련된 염증은 FDG를 사용한 PET 스캔을 사용하여 시각화할 수 있음이 밝혀졌습니다. 우리는 염증의 척도로서 FDG 흡수 정도가 폐 기능 검사 및 임상 징후 및 증상에 의해 결정되는 천식의 중증도와 상관관계가 있다는 가설을 세웁니다. 또한 염증 변화의 공간적 분포에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 천식의 염증과 폐의 비천식성 염증의 특성을 비교하기 위해 천식 피험자에서 얻은 영상을 베게너 육아종증으로 인한 폐의 염증성 변화가 있는 피험자의 영상과 비교합니다. 아토피성 천식이 있는 피험자와 비아토피성 대조군 피험자를 커뮤니티에서 선발하고, 연구 대상인 경우 일반 알레르겐에 대한 피부 검사 및 폐 기능 검사를 받게 됩니다. 베게너 육아종증이 있는 피험자는 NIAID에서 이 질환을 앓는 대규모 피험자 그룹에서 선택됩니다. FDG를 사용한 PET 스캐닝은 NIH 임상 센터의 PET 스캐닝 시설에서 염증을 측정하는 데 사용되며 스캐닝 결과는 질병의 중증도와 상관 관계가 있습니다. 우리는 이 방법론이 처음으로 아토피성 천식 환자의 기본적인 병원성 과정인 알레르기 염증의 객관적인 측정을 허용할 것으로 기대합니다. 이 방법론을 사용하여 알레르기 염증에 대해 현재 이용 가능한 치료법의 효능을 연구하는 것이 가능할 것입니다. 또한, 이 방법론은 천식 치료에 대한 새로운 치료법 개발에 매우 ​​유용한 도구를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

천식은 만성 염증성 질환입니다. 우리는 FDG(2-deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose)와 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 생체 내에서 다양한 중증도의 아토피성 천식 환자의 폐에서 염증 변화를 연구할 것을 제안합니다. PET 스캐닝에 의해 검출된 FDG의 흡수는 유육종증, 결핵 및 농양 형성과 같은 인간 질병 과정뿐만 아니라 동물 모델의 염증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 아토피성 천식 환자의 알레르겐 도전과 관련된 염증은 FDG를 사용한 PET 스캔을 사용하여 시각화할 수 있음이 밝혀졌습니다. 우리는 염증의 척도로서 FDG 흡수 정도가 폐 기능 검사 및 임상 징후 및 증상에 의해 결정되는 천식의 중증도와 상관관계가 있다는 가설을 세웁니다. 또한 염증 변화의 공간적 분포에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 천식의 염증과 폐의 비천식성 염증의 특성을 비교하기 위해 천식 피험자에서 얻은 영상을 베게너 육아종증으로 인한 폐의 염증성 변화가 있는 피험자의 영상과 비교합니다. 아토피성 천식이 있는 피험자와 비아토피성 대조군 피험자를 커뮤니티에서 선발하고, 연구 대상인 경우 일반 알레르겐에 대한 피부 검사 및 폐 기능 검사를 받게 됩니다. 베게너 육아종증이 있는 피험자는 NIAID에서 이 질환을 앓는 대규모 피험자 그룹에서 선택됩니다. FDG를 사용한 PET 스캐닝은 NIH 임상 센터의 PET 스캐닝 시설에서 염증을 측정하는 데 사용되며 스캐닝 결과는 질병의 중증도와 상관 관계가 있습니다. 우리는 이 방법론이 처음으로 아토피성 천식 환자의 기본적인 병원성 과정인 알레르기 염증의 객관적인 측정을 허용할 것으로 기대합니다. 이 방법론을 사용하여 알레르기 염증에 대해 현재 이용 가능한 치료법의 효능을 연구하는 것이 가능할 것입니다. 또한, 이 방법론은 천식 치료에 대한 새로운 치료법 개발에 매우 ​​유용한 도구를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

피험자는 18세에서 55세 사이여야 합니다.

스캔 후 2일 이내 음성 임신 테스트 및 프로토콜 완료 시까지 신뢰할 수 있는 피임법 준수 의지.

피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

음성 대조군의 피험자는 천식 또는 기타 폐 질환의 병력이 없어야 합니다.

통제 피험자는 사용된 알레르겐에 대해 피부 자극 검사에서 음성이어야 합니다.

천식 피험자는 본 연구에서 정의된 천식이 있어야 합니다.

천식 피험자는 사용된 하나 이상의 알레르겐에 대해 양성 피부 자극 검사를 받아야 합니다.

피험자는 NIH 외부의 1차 의료 제공자를 이용할 수 있어야 합니다.

피험자의 체중은 136kg 미만이어야 합니다.

모유 수유 금지.

지난 3년 동안 흡연하지 않았거나 지난 10년 동안 6개월 이상 흡연했습니다.

첫 방문 시 피부 검사 일주일 전에 항히스타민제를 복용하지 않습니다.

관상 동맥 질환의 병력이 없습니다.

천식 이외의 폐 질환의 증거 없음; 홍반성 낭창과 같은 폐 기능에 영향을 줄 수 있는 자가면역 또는 염증성 질환의 증거가 없습니다(베게너 육아종증이 있는 대조군 대상 제외).

급성(예: 세균성 또는 바이러스성 폐렴) 또는 만성(예: 기관지확장증) 폐 감염의 증거가 없습니다.

당뇨병이 없거나 포도당 불내성(예: 임신성 당뇨병)의 병력이 없습니다.

메타콜린에 대한 알레르기가 없습니다.

베타 아드레날린 차단 약물 없음.

대조군은 천식, 아토피성 비염 또는 아토피성 피부염의 병력이 없어야 합니다.

대조군 피험자는 FEV1이 20% 초과에서 25mg/ml 이하로 떨어지는 흡입된 메타콜린에 대한 반응이 없어야 합니다.

천식 피험자는 만성 기관지염 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 12월 1일

연구 완료

2001년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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