- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001759
양전자방출단층촬영을 이용한 아토피성 천식 환자의 폐염증 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
피험자는 18세에서 55세 사이여야 합니다.
스캔 후 2일 이내 음성 임신 테스트 및 프로토콜 완료 시까지 신뢰할 수 있는 피임법 준수 의지.
피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
음성 대조군의 피험자는 천식 또는 기타 폐 질환의 병력이 없어야 합니다.
통제 피험자는 사용된 알레르겐에 대해 피부 자극 검사에서 음성이어야 합니다.
천식 피험자는 본 연구에서 정의된 천식이 있어야 합니다.
천식 피험자는 사용된 하나 이상의 알레르겐에 대해 양성 피부 자극 검사를 받아야 합니다.
피험자는 NIH 외부의 1차 의료 제공자를 이용할 수 있어야 합니다.
피험자의 체중은 136kg 미만이어야 합니다.
모유 수유 금지.
지난 3년 동안 흡연하지 않았거나 지난 10년 동안 6개월 이상 흡연했습니다.
첫 방문 시 피부 검사 일주일 전에 항히스타민제를 복용하지 않습니다.
관상 동맥 질환의 병력이 없습니다.
천식 이외의 폐 질환의 증거 없음; 홍반성 낭창과 같은 폐 기능에 영향을 줄 수 있는 자가면역 또는 염증성 질환의 증거가 없습니다(베게너 육아종증이 있는 대조군 대상 제외).
급성(예: 세균성 또는 바이러스성 폐렴) 또는 만성(예: 기관지확장증) 폐 감염의 증거가 없습니다.
당뇨병이 없거나 포도당 불내성(예: 임신성 당뇨병)의 병력이 없습니다.
메타콜린에 대한 알레르기가 없습니다.
베타 아드레날린 차단 약물 없음.
대조군은 천식, 아토피성 비염 또는 아토피성 피부염의 병력이 없어야 합니다.
대조군 피험자는 FEV1이 20% 초과에서 25mg/ml 이하로 떨어지는 흡입된 메타콜린에 대한 반응이 없어야 합니다.
천식 피험자는 만성 기관지염 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Floreani AA, Buchalter S, Thompson AB, Rennard SI. In vivo assessment of airway inflammation. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Jun;49(3 Suppl 1):17-26.
- Taylor IK, Hill AA, Hayes M, Rhodes CG, O'Shaughnessy KM, O'Connor BJ, Jones HA, Hughes JM, Jones T, Pride NB, Fuller RW. Imaging allergen-invoked airway inflammation in atopic asthma with [18F]-fluorodeoxyglucose and positron emission tomography. Lancet. 1996 Apr 6;347(9006):937-40. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91416-6.
- Robinson DS, Hamid Q, Ying S, Tsicopoulos A, Barkans J, Bentley AM, Corrigan C, Durham SR, Kay AB. Predominant TH2-like bronchoalveolar T-lymphocyte population in atopic asthma. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):298-304. doi: 10.1056/NEJM199201303260504.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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