Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'infiammazione polmonare nei pazienti con asma atopico utilizzando la tomografia a emissione di positroni

L'asma è una malattia infiammatoria cronica. Proponiamo di studiare i cambiamenti infiammatori nei polmoni di soggetti con asma atopico di diversa gravità in vivo utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) con 2-desossi-2-[18F]fluoro-D-glucosio (FDG). È stato dimostrato che l'assorbimento di FDG rilevato dalla scansione PET è correlato all'infiammazione nei modelli animali e nei processi patologici umani come la sarcoidosi, la tubercolosi e la formazione di ascessi. Inoltre, è stato dimostrato che l'infiammazione associata alla sfida allergenica nei pazienti con asma atopico può essere visualizzata utilizzando la scansione PET con FDG. Ipotizziamo che il grado di assorbimento di FDG come misura dell'infiammazione sia correlato alla gravità dell'asma determinata dai test di funzionalità polmonare e dai segni e sintomi clinici. Inoltre, si otterranno informazioni sulla distribuzione spaziale dei cambiamenti infiammatori. Per confrontare le caratteristiche dell'infiammazione nell'asma con l'infiammazione polmonare non asmatica, le immagini ottenute in soggetti asmatici saranno confrontate con le immagini di soggetti che hanno alterazioni infiammatorie del polmone causate dalla granulomatosi di Wegener. I soggetti con asma atopico e i soggetti di controllo non atopici saranno selezionati dalla comunità e, se idonei per lo studio, saranno sottoposti a test cutanei contro allergeni comuni e test di funzionalità polmonare. I soggetti con granulomatosi di Wegener saranno selezionati da un ampio gruppo di soggetti seguiti con questa malattia al NIAID. La scansione PET con FDG verrà utilizzata per misurare l'infiammazione nella struttura di scansione PET presso il Centro clinico dell'NIH ei risultati della scansione saranno correlati alla gravità della malattia. Ci aspettiamo che per la prima volta questa metodologia consentirà una misura oggettiva del processo patogenetico di base, l'infiammazione allergica, nei pazienti con asma atopico. Utilizzando questa metodologia sarà possibile studiare l'efficacia delle terapie attualmente disponibili per l'infiammazione allergica. Inoltre, questa metodologia fornirà uno strumento estremamente utile per lo sviluppo di nuovi approcci terapeutici al trattamento dell'asma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia infiammatoria cronica. Proponiamo di studiare i cambiamenti infiammatori nei polmoni di soggetti con asma atopico di diversa gravità in vivo utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) con 2-desossi-2-[18F]fluoro-D-glucosio (FDG). È stato dimostrato che l'assorbimento di FDG rilevato dalla scansione PET è correlato all'infiammazione nei modelli animali e nei processi patologici umani come la sarcoidosi, la tubercolosi e la formazione di ascessi. Inoltre, è stato dimostrato che l'infiammazione associata alla sfida allergenica nei pazienti con asma atopico può essere visualizzata utilizzando la scansione PET con FDG. Ipotizziamo che il grado di assorbimento di FDG come misura dell'infiammazione sia correlato alla gravità dell'asma determinata dai test di funzionalità polmonare e dai segni e sintomi clinici. Inoltre, si otterranno informazioni sulla distribuzione spaziale dei cambiamenti infiammatori. Per confrontare le caratteristiche dell'infiammazione nell'asma con l'infiammazione polmonare non asmatica, le immagini ottenute in soggetti asmatici saranno confrontate con le immagini di soggetti che hanno alterazioni infiammatorie del polmone causate dalla granulomatosi di Wegener. I soggetti con asma atopico e i soggetti di controllo non atopici saranno selezionati dalla comunità e, se idonei per lo studio, saranno sottoposti a test cutanei contro allergeni comuni e test di funzionalità polmonare. I soggetti con granulomatosi di Wegener saranno selezionati da un ampio gruppo di soggetti seguiti con questa malattia al NIAID. La scansione PET con FDG verrà utilizzata per misurare l'infiammazione nella struttura di scansione PET presso il Centro clinico dell'NIH ei risultati della scansione saranno correlati alla gravità della malattia. Ci aspettiamo che per la prima volta questa metodologia consentirà una misura oggettiva del processo patogenetico di base, l'infiammazione allergica, nei pazienti con asma atopico. Utilizzando questa metodologia sarà possibile studiare l'efficacia delle terapie attualmente disponibili per l'infiammazione allergica. Inoltre, questa metodologia fornirà uno strumento estremamente utile per lo sviluppo di nuovi approcci terapeutici al trattamento dell'asma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 55 anni.

Test di gravidanza negativo entro due giorni dalla scansione e disponibilità ad aderire a un controllo delle nascite affidabile fino al completamento del protocollo.

I soggetti devono essere in grado di dare il consenso informato.

I soggetti nel gruppo di controllo negativo non devono avere una storia di asma o altre malattie polmonari.

I soggetti di controllo devono avere prick test cutanei negativi agli allergeni utilizzati.

I soggetti asmatici devono avere l'asma come definito in questo studio.

I soggetti asmatici devono risultare positivi al prick test cutaneo ad uno o più allergeni utilizzati.

I soggetti devono avere accesso a un fornitore di cure mediche primarie al di fuori del NIH.

I soggetti devono pesare meno di 136 kg.

Nessun allattamento al seno.

Non fumare negli ultimi 3 anni o più di 6 mesi di fumo negli ultimi dieci anni.

Nessun antistaminico una settimana prima del test cutaneo alla prima visita.

Nessuna storia di malattia coronarica.

Nessuna evidenza di malattia polmonare diversa dall'asma; nessuna evidenza di malattie autoimmuni o infiammatorie che potrebbero influenzare la funzione polmonare come il lupus eritematoso (ad eccezione dei soggetti di controllo con granulomatosi di Wegener).

Nessuna evidenza di infezione polmonare acuta (ad esempio, polmonite batterica o virale) o cronica (ad esempio, bronchiectasie).

Nessun diabete o storia di intolleranza al glucosio (ad es. Diabete gestazionale).

Nessuna allergia alla metacolina.

Nessun farmaco bloccante beta-adrenergico.

I soggetti di controllo non devono avere una storia di asma, rinite atopica o dermatite atopica.

I soggetti di controllo non devono avere alcuna risposta alla metacolina inalata con una caduta del FEV1 superiore al 20% a inferiore o uguale a 25 mg/ml.

I soggetti asmatici non devono avere bronchite cronica o diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1997

Completamento dello studio

1 gennaio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2000

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

3
Sottoscrivi