- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001759
Valutazione dell'infiammazione polmonare nei pazienti con asma atopico utilizzando la tomografia a emissione di positroni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 55 anni.
Test di gravidanza negativo entro due giorni dalla scansione e disponibilità ad aderire a un controllo delle nascite affidabile fino al completamento del protocollo.
I soggetti devono essere in grado di dare il consenso informato.
I soggetti nel gruppo di controllo negativo non devono avere una storia di asma o altre malattie polmonari.
I soggetti di controllo devono avere prick test cutanei negativi agli allergeni utilizzati.
I soggetti asmatici devono avere l'asma come definito in questo studio.
I soggetti asmatici devono risultare positivi al prick test cutaneo ad uno o più allergeni utilizzati.
I soggetti devono avere accesso a un fornitore di cure mediche primarie al di fuori del NIH.
I soggetti devono pesare meno di 136 kg.
Nessun allattamento al seno.
Non fumare negli ultimi 3 anni o più di 6 mesi di fumo negli ultimi dieci anni.
Nessun antistaminico una settimana prima del test cutaneo alla prima visita.
Nessuna storia di malattia coronarica.
Nessuna evidenza di malattia polmonare diversa dall'asma; nessuna evidenza di malattie autoimmuni o infiammatorie che potrebbero influenzare la funzione polmonare come il lupus eritematoso (ad eccezione dei soggetti di controllo con granulomatosi di Wegener).
Nessuna evidenza di infezione polmonare acuta (ad esempio, polmonite batterica o virale) o cronica (ad esempio, bronchiectasie).
Nessun diabete o storia di intolleranza al glucosio (ad es. Diabete gestazionale).
Nessuna allergia alla metacolina.
Nessun farmaco bloccante beta-adrenergico.
I soggetti di controllo non devono avere una storia di asma, rinite atopica o dermatite atopica.
I soggetti di controllo non devono avere alcuna risposta alla metacolina inalata con una caduta del FEV1 superiore al 20% a inferiore o uguale a 25 mg/ml.
I soggetti asmatici non devono avere bronchite cronica o diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Floreani AA, Buchalter S, Thompson AB, Rennard SI. In vivo assessment of airway inflammation. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Jun;49(3 Suppl 1):17-26.
- Taylor IK, Hill AA, Hayes M, Rhodes CG, O'Shaughnessy KM, O'Connor BJ, Jones HA, Hughes JM, Jones T, Pride NB, Fuller RW. Imaging allergen-invoked airway inflammation in atopic asthma with [18F]-fluorodeoxyglucose and positron emission tomography. Lancet. 1996 Apr 6;347(9006):937-40. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91416-6.
- Robinson DS, Hamid Q, Ying S, Tsicopoulos A, Barkans J, Bentley AM, Corrigan C, Durham SR, Kay AB. Predominant TH2-like bronchoalveolar T-lymphocyte population in atopic asthma. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):298-304. doi: 10.1056/NEJM199201303260504.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Vasculite
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Malattie polmonari, interstiziale
- Vasculite sistemica
- Vasculite associata ad anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili
- Ipersensibilità
- Malattie polmonari
- Infiammazione
- Polmonite
- Asma
- Granulomatosi associata a poliangioite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 980044
- 98-I-0044
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