- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001759
Avaliação da inflamação pulmonar em pacientes com asma atópica usando tomografia por emissão de pósitrons
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os participantes devem ter entre 18 e 55 anos de idade.
Teste de gravidez negativo até dois dias após o exame e vontade de aderir ao controle de natalidade confiável até a conclusão do protocolo.
Os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado.
Os indivíduos do grupo de controle negativo não devem ter histórico de asma ou outra doença pulmonar.
Os indivíduos de controle devem ter testes cutâneos negativos para os alérgenos usados.
Indivíduos asmáticos devem ter asma conforme definido neste estudo.
Indivíduos asmáticos devem ter testes cutâneos positivos para um ou mais alérgenos usados.
Os indivíduos devem ter acesso a um provedor de cuidados médicos primários fora do NIH.
Os participantes devem pesar menos de 136 kg.
Sem amamentação.
Não fumar nos últimos 3 anos, ou mais de 6 meses de tabagismo nos últimos dez anos.
Sem anti-histamínicos uma semana antes do teste cutâneo na primeira visita.
Sem história de doença arterial coronariana.
Nenhuma evidência de doença pulmonar além da asma; nenhuma evidência de doença autoimune ou inflamatória que possa afetar a função pulmonar, como lúpus eritematoso (exceto para os indivíduos de controle com granulomatose de Wegener).
Nenhuma evidência de infecção pulmonar aguda (por exemplo, pneumonia bacteriana ou viral) ou crônica (por exemplo, bronquiectasia).
Sem diabetes ou história de intolerância à glicose (por exemplo, diabetes gestacional).
Sem alergia à metacolina.
Sem medicação bloqueadora beta-adrenérgica.
Os indivíduos de controle não devem ter histórico de asma, rinite atópica ou dermatite atópica.
Os indivíduos de controle não devem ter qualquer resposta à metacolina inalada com uma queda no VEF1 superior a 20% para menos ou igual a 25 mg/ml.
Indivíduos asmáticos não devem ter bronquite crônica ou diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Floreani AA, Buchalter S, Thompson AB, Rennard SI. In vivo assessment of airway inflammation. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Jun;49(3 Suppl 1):17-26.
- Taylor IK, Hill AA, Hayes M, Rhodes CG, O'Shaughnessy KM, O'Connor BJ, Jones HA, Hughes JM, Jones T, Pride NB, Fuller RW. Imaging allergen-invoked airway inflammation in atopic asthma with [18F]-fluorodeoxyglucose and positron emission tomography. Lancet. 1996 Apr 6;347(9006):937-40. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91416-6.
- Robinson DS, Hamid Q, Ying S, Tsicopoulos A, Barkans J, Bentley AM, Corrigan C, Durham SR, Kay AB. Predominant TH2-like bronchoalveolar T-lymphocyte population in atopic asthma. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):298-304. doi: 10.1056/NEJM199201303260504.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Vasculite
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Vasculite Sistêmica
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Hipersensibilidade
- Doenças pulmonares
- Inflamação
- Pneumonia
- Asma
- Granulomatose com poliangeíte
Outros números de identificação do estudo
- 980044
- 98-I-0044
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