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Avaliação da inflamação pulmonar em pacientes com asma atópica usando tomografia por emissão de pósitrons

A asma é uma doença inflamatória crônica. Propomos estudar as alterações inflamatórias nos pulmões de indivíduos com asma atópica de diferentes gravidades in vivo usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 2-desoxi-2-[18F]fluoro-D-glicose (FDG). Foi demonstrado que a captação de FDG detectada por PET se correlaciona com a inflamação em modelos animais, bem como em processos de doenças humanas, como sarcoidose, tuberculose e formação de abscessos. Além disso, foi demonstrado que a inflamação associada ao desafio com alérgenos em pacientes com asma atópica pode ser visualizada usando PET scan com FDG. Nossa hipótese é que o grau de captação de FDG como uma medida de inflamação se correlaciona com a gravidade da asma, conforme determinado por testes de função pulmonar e sinais e sintomas clínicos. Além disso, serão obtidas informações sobre a distribuição espacial das alterações inflamatórias. Para comparar as características da inflamação na asma com a inflamação não asmática do pulmão, as imagens obtidas em asmáticos serão comparadas com imagens de indivíduos que apresentam alterações inflamatórias do pulmão causadas pela granulomatose de Wegener. Indivíduos com asma atópica e indivíduos de controle não atópicos serão selecionados na comunidade e, se elegíveis para o estudo, serão submetidos a testes cutâneos contra alérgenos comuns e testes de função pulmonar. Indivíduos com granulomatose de Wegener serão selecionados de um grande grupo de indivíduos acompanhados com esta doença no NIAID. O PET com FDG será usado para medir a inflamação na instalação de PET no Centro Clínico do NIH e os resultados do escaneamento serão correlacionados com a gravidade da doença. Esperamos que pela primeira vez esta metodologia permita uma medida objetiva do processo patogênico básico, a inflamação alérgica, em pacientes com asma atópica. Com esta metodologia será possível estudar a eficácia das terapias atualmente disponíveis para a inflamação alérgica. Além disso, esta metodologia fornecerá uma ferramenta extremamente útil para o desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas para o tratamento da asma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asma é uma doença inflamatória crônica. Propomos estudar as alterações inflamatórias nos pulmões de indivíduos com asma atópica de diferentes gravidades in vivo usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 2-desoxi-2-[18F]fluoro-D-glicose (FDG). Foi demonstrado que a captação de FDG detectada por PET se correlaciona com a inflamação em modelos animais, bem como em processos de doenças humanas, como sarcoidose, tuberculose e formação de abscessos. Além disso, foi demonstrado que a inflamação associada ao desafio com alérgenos em pacientes com asma atópica pode ser visualizada usando PET scan com FDG. Nossa hipótese é que o grau de captação de FDG como uma medida de inflamação se correlaciona com a gravidade da asma, conforme determinado por testes de função pulmonar e sinais e sintomas clínicos. Além disso, serão obtidas informações sobre a distribuição espacial das alterações inflamatórias. Para comparar as características da inflamação na asma com a inflamação não asmática do pulmão, as imagens obtidas em asmáticos serão comparadas com imagens de indivíduos que apresentam alterações inflamatórias do pulmão causadas pela granulomatose de Wegener. Indivíduos com asma atópica e indivíduos de controle não atópicos serão selecionados na comunidade e, se elegíveis para o estudo, serão submetidos a testes cutâneos contra alérgenos comuns e testes de função pulmonar. Indivíduos com granulomatose de Wegener serão selecionados de um grande grupo de indivíduos acompanhados com esta doença no NIAID. O PET com FDG será usado para medir a inflamação na instalação de PET no Centro Clínico do NIH e os resultados do escaneamento serão correlacionados com a gravidade da doença. Esperamos que pela primeira vez esta metodologia permita uma medida objetiva do processo patogênico básico, a inflamação alérgica, em pacientes com asma atópica. Com esta metodologia será possível estudar a eficácia das terapias atualmente disponíveis para a inflamação alérgica. Além disso, esta metodologia fornecerá uma ferramenta extremamente útil para o desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas para o tratamento da asma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os participantes devem ter entre 18 e 55 anos de idade.

Teste de gravidez negativo até dois dias após o exame e vontade de aderir ao controle de natalidade confiável até a conclusão do protocolo.

Os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado.

Os indivíduos do grupo de controle negativo não devem ter histórico de asma ou outra doença pulmonar.

Os indivíduos de controle devem ter testes cutâneos negativos para os alérgenos usados.

Indivíduos asmáticos devem ter asma conforme definido neste estudo.

Indivíduos asmáticos devem ter testes cutâneos positivos para um ou mais alérgenos usados.

Os indivíduos devem ter acesso a um provedor de cuidados médicos primários fora do NIH.

Os participantes devem pesar menos de 136 kg.

Sem amamentação.

Não fumar nos últimos 3 anos, ou mais de 6 meses de tabagismo nos últimos dez anos.

Sem anti-histamínicos uma semana antes do teste cutâneo na primeira visita.

Sem história de doença arterial coronariana.

Nenhuma evidência de doença pulmonar além da asma; nenhuma evidência de doença autoimune ou inflamatória que possa afetar a função pulmonar, como lúpus eritematoso (exceto para os indivíduos de controle com granulomatose de Wegener).

Nenhuma evidência de infecção pulmonar aguda (por exemplo, pneumonia bacteriana ou viral) ou crônica (por exemplo, bronquiectasia).

Sem diabetes ou história de intolerância à glicose (por exemplo, diabetes gestacional).

Sem alergia à metacolina.

Sem medicação bloqueadora beta-adrenérgica.

Os indivíduos de controle não devem ter histórico de asma, rinite atópica ou dermatite atópica.

Os indivíduos de controle não devem ter qualquer resposta à metacolina inalada com uma queda no VEF1 superior a 20% para menos ou igual a 25 mg/ml.

Indivíduos asmáticos não devem ter bronquite crônica ou diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1997

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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