- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001759
Vurdering av lungebetennelse hos pasienter med atopisk astma ved bruk av positronemisjonstomografi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Forsøkspersonene må være mellom 18 og 55 år.
Negativ graviditetstest innen to dager etter skanningen og vilje til å følge pålitelig prevensjon inntil protokollen er fullført.
Forsøkspersonene må kunne gi informert samtykke.
Personer i den negative kontrollgruppen må ikke ha noen historie med astma eller annen lungesykdom.
Kontrollpersoner må ha negative hudtester på allergenene som brukes.
Astmatiske forsøkspersoner må ha astma som definert i denne studien.
Astmatiske forsøkspersoner må ha positive hudtester på ett eller flere allergener som brukes.
Forsøkspersoner må ha tilgang til en primær medisinsk omsorgsleverandør utenfor NIH.
Forsøkspersonene må veie mindre enn 136 kg.
Ingen amming.
Ingen røyking de siste 3 årene, eller mer enn 6 måneder med røyking de siste ti årene.
Ingen antihistaminer en uke før hudtesten ved første besøk.
Ingen historie med koronarsykdom.
Ingen tegn på lungesykdom annet enn astma; ingen tegn på autoimmun eller inflammatorisk sykdom som kan påvirke lungefunksjonen som lupus erythematosus (bortsett fra kontrollpersonene med Wegeners granulomatose).
Ingen tegn på verken akutt (f.eks. bakteriell eller viral lungebetennelse) eller kronisk (f.eks. bronkiektasi) lungeinfeksjon.
Ingen diabetes eller historie med glukoseintoleranse (f.eks. svangerskapsdiabetes).
Ingen allergi mot metakolin.
Ingen beta-adrenerg blokkerende medisin.
Kontrollpersoner må ikke ha en historie med astma, atopisk rhinitt eller atopisk dermatitt.
Kontrollpersoner må ikke ha noen respons på inhalert metakolin med et fall i FEV1 på over 20 % til mindre enn eller lik 25 mg/ml.
Astmatiske personer må ikke ha kronisk bronkitt eller diagnosen kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Floreani AA, Buchalter S, Thompson AB, Rennard SI. In vivo assessment of airway inflammation. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Jun;49(3 Suppl 1):17-26.
- Taylor IK, Hill AA, Hayes M, Rhodes CG, O'Shaughnessy KM, O'Connor BJ, Jones HA, Hughes JM, Jones T, Pride NB, Fuller RW. Imaging allergen-invoked airway inflammation in atopic asthma with [18F]-fluorodeoxyglucose and positron emission tomography. Lancet. 1996 Apr 6;347(9006):937-40. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91416-6.
- Robinson DS, Hamid Q, Ying S, Tsicopoulos A, Barkans J, Bentley AM, Corrigan C, Durham SR, Kay AB. Predominant TH2-like bronchoalveolar T-lymphocyte population in atopic asthma. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):298-304. doi: 10.1056/NEJM199201303260504.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Vaskulitt
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Lungesykdommer, interstitielle
- Systemisk vaskulitt
- Anti-nøytrofil cytoplasmatisk antistoff-assosiert vaskulitt
- Overfølsomhet
- Lungesykdommer
- Betennelse
- Lungebetennelse
- Astma
- Granulomatose med polyangiitt
Andre studie-ID-numre
- 980044
- 98-I-0044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .