Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av lungebetennelse hos pasienter med atopisk astma ved bruk av positronemisjonstomografi

Astma er en kronisk inflammatorisk sykdom. Vi foreslår å studere inflammatoriske endringer i lungene til personer med atopisk astma av ulik alvorlighetsgrad in vivo ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) med 2-deoksy-2-[18F]fluor-D-glukose (FDG). Det har vist seg at opptak av FDG som påvist ved PET-skanning korrelerer med betennelse i dyremodeller så vel som i menneskelige sykdomsprosesser som sarkoidose, tuberkulose og abscessdannelse. I tillegg er det vist at betennelsen forbundet med allergenutfordring hos pasienter med atopisk astma kan visualiseres ved bruk av PET-skanning med FDG. Vi antar at graden av FDG-opptak som et mål på betennelse korrelerer med alvorlighetsgraden av astma som bestemt av lungefunksjonstester og kliniske tegn og symptomer. I tillegg vil det innhentes informasjon om den romlige fordelingen av de inflammatoriske endringene. For å sammenligne egenskapene til betennelsen ved astma med ikke-astmatisk betennelse i lungen, vil bildene som er oppnådd hos astmatiske forsøkspersoner sammenlignes med bilder fra forsøkspersoner som har betennelsesforandringer i lungen forårsaket av Wegeners granulomatose. Personer med atopisk astma og ikke-atopiske kontrollpersoner vil bli valgt fra samfunnet og, hvis de er kvalifisert for studien, gjennomgå hudtesting mot vanlige allergener og lungefunksjonstesting. Pasienter med Wegeners granulomatose vil bli valgt fra en stor gruppe personer som følges med denne sykdommen ved NIAID. PET-skanning med FDG vil bli brukt til å måle betennelse i PET-skanningsanlegget ved det kliniske senteret til NIH, og resultatene av skanningen vil være korrelert med alvorlighetsgraden av sykdommen. Vi forventer at denne metodikken for første gang vil tillate et objektivt mål på den grunnleggende patogene prosessen, den allergiske betennelsen, hos pasienter med atopisk astma. Ved å bruke denne metodikken vil det være mulig å studere effektiviteten til tilgjengelige terapier for allergisk betennelse. I tillegg vil denne metodikken gi et ekstremt nyttig verktøy for utvikling av nye terapeutiske tilnærminger til behandling av astma.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Astma er en kronisk inflammatorisk sykdom. Vi foreslår å studere inflammatoriske endringer i lungene til personer med atopisk astma av ulik alvorlighetsgrad in vivo ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) med 2-deoksy-2-[18F]fluor-D-glukose (FDG). Det har vist seg at opptak av FDG som påvist ved PET-skanning korrelerer med betennelse i dyremodeller så vel som i menneskelige sykdomsprosesser som sarkoidose, tuberkulose og abscessdannelse. I tillegg er det vist at betennelsen forbundet med allergenutfordring hos pasienter med atopisk astma kan visualiseres ved bruk av PET-skanning med FDG. Vi antar at graden av FDG-opptak som et mål på betennelse korrelerer med alvorlighetsgraden av astma som bestemt av lungefunksjonstester og kliniske tegn og symptomer. I tillegg vil det innhentes informasjon om den romlige fordelingen av de inflammatoriske endringene. For å sammenligne egenskapene til betennelsen ved astma med ikke-astmatisk betennelse i lungen, vil bildene som er oppnådd hos astmatiske forsøkspersoner sammenlignes med bilder fra forsøkspersoner som har betennelsesforandringer i lungen forårsaket av Wegeners granulomatose. Personer med atopisk astma og ikke-atopiske kontrollpersoner vil bli valgt fra samfunnet og, hvis de er kvalifisert for studien, gjennomgå hudtesting mot vanlige allergener og lungefunksjonstesting. Pasienter med Wegeners granulomatose vil bli valgt fra en stor gruppe personer som følges med denne sykdommen ved NIAID. PET-skanning med FDG vil bli brukt til å måle betennelse i PET-skanningsanlegget ved det kliniske senteret til NIH, og resultatene av skanningen vil være korrelert med alvorlighetsgraden av sykdommen. Vi forventer at denne metodikken for første gang vil tillate et objektivt mål på den grunnleggende patogene prosessen, den allergiske betennelsen, hos pasienter med atopisk astma. Ved å bruke denne metodikken vil det være mulig å studere effektiviteten til tilgjengelige terapier for allergisk betennelse. I tillegg vil denne metodikken gi et ekstremt nyttig verktøy for utvikling av nye terapeutiske tilnærminger til behandling av astma.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Forsøkspersonene må være mellom 18 og 55 år.

Negativ graviditetstest innen to dager etter skanningen og vilje til å følge pålitelig prevensjon inntil protokollen er fullført.

Forsøkspersonene må kunne gi informert samtykke.

Personer i den negative kontrollgruppen må ikke ha noen historie med astma eller annen lungesykdom.

Kontrollpersoner må ha negative hudtester på allergenene som brukes.

Astmatiske forsøkspersoner må ha astma som definert i denne studien.

Astmatiske forsøkspersoner må ha positive hudtester på ett eller flere allergener som brukes.

Forsøkspersoner må ha tilgang til en primær medisinsk omsorgsleverandør utenfor NIH.

Forsøkspersonene må veie mindre enn 136 kg.

Ingen amming.

Ingen røyking de siste 3 årene, eller mer enn 6 måneder med røyking de siste ti årene.

Ingen antihistaminer en uke før hudtesten ved første besøk.

Ingen historie med koronarsykdom.

Ingen tegn på lungesykdom annet enn astma; ingen tegn på autoimmun eller inflammatorisk sykdom som kan påvirke lungefunksjonen som lupus erythematosus (bortsett fra kontrollpersonene med Wegeners granulomatose).

Ingen tegn på verken akutt (f.eks. bakteriell eller viral lungebetennelse) eller kronisk (f.eks. bronkiektasi) lungeinfeksjon.

Ingen diabetes eller historie med glukoseintoleranse (f.eks. svangerskapsdiabetes).

Ingen allergi mot metakolin.

Ingen beta-adrenerg blokkerende medisin.

Kontrollpersoner må ikke ha en historie med astma, atopisk rhinitt eller atopisk dermatitt.

Kontrollpersoner må ikke ha noen respons på inhalert metakolin med et fall i FEV1 på over 20 % til mindre enn eller lik 25 mg/ml.

Astmatiske personer må ikke ha kronisk bronkitt eller diagnosen kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1997

Studiet fullført

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2000

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere