Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu zapalnego płuc u chorych na astmę atopową za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Astma jest przewlekłą chorobą zapalną. Proponujemy badanie in vivo zmian zapalnych w płucach osób z astmą atopową o różnym nasileniu za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z 2-deoksy-2-[18F]fluoro-D-glukozą (FDG). Wykazano, że wychwyt FDG wykryty za pomocą skanowania PET koreluje ze stanem zapalnym w modelach zwierzęcych, jak również w procesach chorobowych u ludzi, takich jak sarkoidoza, gruźlica i powstawanie ropni. Ponadto wykazano, że stan zapalny związany z prowokacją alergenową u pacjentów z astmą atopową można zwizualizować za pomocą skanowania PET z FDG. Stawiamy hipotezę, że stopień wychwytu FDG jako miara stanu zapalnego koreluje z ciężkością astmy określoną na podstawie testów czynnościowych płuc oraz objawów klinicznych. Ponadto uzyskana zostanie informacja o przestrzennym rozmieszczeniu zmian zapalnych. W celu porównania charakterystyki stanu zapalnego w astmie z nieastmatycznym zapaleniem płuc, obrazy uzyskane u osób z astmą zostaną porównane z obrazami osób ze zmianami zapalnymi w płucach spowodowanymi ziarniniakowatością Wegenera. Pacjenci z astmą atopową i osoby kontrolne bez atopii zostaną wybrane ze społeczności i, jeśli kwalifikują się do badania, zostaną poddane testom skórnym na powszechne alergeny i testom czynnościowym płuc. Osoby z ziarniniakowatością Wegenera zostaną wybrane z dużej grupy osób obserwowanych z tą chorobą w NIAID. Badanie PET z użyciem FDG zostanie wykorzystane do pomiaru stanu zapalnego w pracowni skanowania PET w Centrum Klinicznym PZH, a wyniki badania zostaną skorelowane z ciężkością choroby. Oczekujemy, że po raz pierwszy ta metodologia pozwoli na obiektywny pomiar podstawowego procesu patogenetycznego, jakim jest zapalenie alergiczne, u pacjentów z astmą atopową. Dzięki tej metodologii możliwe będzie badanie skuteczności obecnie dostępnych terapii zapalenia alergicznego. Ponadto ta metodologia zapewni niezwykle przydatne narzędzie do opracowywania nowych podejść terapeutycznych do leczenia astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Astma jest przewlekłą chorobą zapalną. Proponujemy badanie in vivo zmian zapalnych w płucach osób z astmą atopową o różnym nasileniu za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z 2-deoksy-2-[18F]fluoro-D-glukozą (FDG). Wykazano, że wychwyt FDG wykryty za pomocą skanowania PET koreluje ze stanem zapalnym w modelach zwierzęcych, jak również w procesach chorobowych u ludzi, takich jak sarkoidoza, gruźlica i powstawanie ropni. Ponadto wykazano, że stan zapalny związany z prowokacją alergenową u pacjentów z astmą atopową można zwizualizować za pomocą skanowania PET z FDG. Stawiamy hipotezę, że stopień wychwytu FDG jako miara stanu zapalnego koreluje z ciężkością astmy określoną na podstawie testów czynnościowych płuc oraz objawów klinicznych. Ponadto uzyskana zostanie informacja o przestrzennym rozmieszczeniu zmian zapalnych. W celu porównania charakterystyki stanu zapalnego w astmie z nieastmatycznym zapaleniem płuc, obrazy uzyskane u osób z astmą zostaną porównane z obrazami osób ze zmianami zapalnymi w płucach spowodowanymi ziarniniakowatością Wegenera. Pacjenci z astmą atopową i osoby kontrolne bez atopii zostaną wybrane ze społeczności i, jeśli kwalifikują się do badania, zostaną poddane testom skórnym na powszechne alergeny i testom czynnościowym płuc. Osoby z ziarniniakowatością Wegenera zostaną wybrane z dużej grupy osób obserwowanych z tą chorobą w NIAID. Badanie PET z użyciem FDG zostanie wykorzystane do pomiaru stanu zapalnego w pracowni skanowania PET w Centrum Klinicznym PZH, a wyniki badania zostaną skorelowane z ciężkością choroby. Oczekujemy, że po raz pierwszy ta metodologia pozwoli na obiektywny pomiar podstawowego procesu patogenetycznego, jakim jest zapalenie alergiczne, u pacjentów z astmą atopową. Dzięki tej metodologii możliwe będzie badanie skuteczności obecnie dostępnych terapii zapalenia alergicznego. Ponadto ta metodologia zapewni niezwykle przydatne narzędzie do opracowywania nowych podejść terapeutycznych do leczenia astmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 55 lat.

Ujemny wynik testu ciążowego w ciągu dwóch dni od badania i chęć przestrzegania niezawodnej antykoncepcji do czasu zakończenia protokołu.

Osoby badane muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Osoby z grupy kontroli negatywnej nie mogą mieć historii astmy ani innych chorób płuc.

Osoby kontrolne muszą mieć negatywne wyniki punktowych testów skórnych na zastosowane alergeny.

Pacjenci z astmą muszą mieć astmę, jak zdefiniowano w tym badaniu.

Pacjenci z astmą muszą mieć pozytywny punktowy test skórny na jeden lub więcej zastosowanych alergenów.

Pacjenci muszą mieć dostęp do dostawcy podstawowej opieki medycznej poza NIH.

Uczestnicy muszą ważyć mniej niż 136 kg.

Brak karmienia piersią.

Zakaz palenia w ciągu ostatnich 3 lat lub więcej niż 6 miesięcy palenia w ciągu ostatnich dziesięciu lat.

Brak leków przeciwhistaminowych na tydzień przed testem skórnym na pierwszej wizycie.

Brak historii choroby wieńcowej.

Brak dowodów na chorobę płuc inną niż astma; brak dowodów na chorobę autoimmunologiczną lub zapalną, która mogłaby wpływać na czynność płuc, taką jak toczeń rumieniowaty (z wyjątkiem osób kontrolnych z ziarniniakowatością Wegenera).

Brak dowodów na ostre (np. bakteryjne lub wirusowe zapalenie płuc) lub przewlekłe (np. rozstrzenie oskrzeli) zakażenie płuc.

Brak cukrzycy lub nietolerancja glukozy w wywiadzie (np. cukrzyca ciążowa).

Brak alergii na metacholinę.

Żadnych leków blokujących receptory beta-adrenergiczne.

Osoby kontrolne nie mogą mieć historii astmy, atopowego zapalenia błony śluzowej nosa lub atopowego zapalenia skóry w wywiadzie.

Osoby kontrolne nie mogą wykazywać żadnej odpowiedzi na wziewną metacholinę ze spadkiem FEV1 przekraczającym 20% do wartości mniejszej lub równej 25 mg/ml.

Chorzy na astmę nie mogą mieć przewlekłego zapalenia oskrzeli ani zdiagnozowanej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1997

Ukończenie studiów

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 980044
  • 98-I-0044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj