- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001759
Beurteilung der Lungenentzündung bei Patienten mit atopischem Asthma mittels Positronenemissionstomographie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein.
Negativer Schwangerschaftstest innerhalb von zwei Tagen nach der Untersuchung und Bereitschaft, bis zum Abschluss des Protokolls eine zuverlässige Empfängnisverhütung einzuhalten.
Die Probanden müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Probanden in der Negativkontrollgruppe dürfen in der Vergangenheit weder an Asthma noch an einer anderen Lungenerkrankung gelitten haben.
Kontrollpersonen müssen einen negativen Prick-Hauttest auf die verwendeten Allergene haben.
Asthmatiker müssen Asthma im Sinne dieser Studie haben.
Bei Asthmatikern müssen positive Prick-Hauttests auf ein oder mehrere verwendete Allergene vorliegen.
Die Probanden müssen Zugang zu einem primären medizinischen Versorgungsanbieter außerhalb des NIH haben.
Die Probanden müssen weniger als 136 kg wiegen.
Kein Stillen.
Kein Rauchen in den letzten 3 Jahren oder mehr als 6 Monate Rauchen in den letzten zehn Jahren.
Keine Antihistaminika eine Woche vor dem Hauttest beim ersten Besuch.
Keine Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit.
Keine Hinweise auf eine andere Lungenerkrankung als Asthma; Keine Hinweise auf eine Autoimmunerkrankung oder eine entzündliche Erkrankung, die die Lungenfunktion beeinträchtigen könnte, wie z. B. Lupus erythematodes (mit Ausnahme der Kontrollpersonen mit Wegener-Granulomatose).
Keine Hinweise auf eine akute (z. B. bakterielle oder virale Lungenentzündung) oder chronische (z. B. Bronchiektasie) Lungeninfektion.
Kein Diabetes oder eine Glukoseintoleranz in der Vorgeschichte (z. B. Schwangerschaftsdiabetes).
Keine Allergie gegen Methacholin.
Keine Betablocker.
Kontrollpersonen dürfen keine Vorgeschichte von Asthma, atopischer Rhinitis oder atopischer Dermatitis haben.
Kontrollpersonen dürfen auf inhaliertes Methacholin nicht mit einem Abfall des FEV1 um mehr als 20 % auf weniger als oder gleich 25 mg/ml reagieren.
Asthmatiker dürfen keine chronische Bronchitis oder die Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Floreani AA, Buchalter S, Thompson AB, Rennard SI. In vivo assessment of airway inflammation. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Jun;49(3 Suppl 1):17-26.
- Taylor IK, Hill AA, Hayes M, Rhodes CG, O'Shaughnessy KM, O'Connor BJ, Jones HA, Hughes JM, Jones T, Pride NB, Fuller RW. Imaging allergen-invoked airway inflammation in atopic asthma with [18F]-fluorodeoxyglucose and positron emission tomography. Lancet. 1996 Apr 6;347(9006):937-40. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91416-6.
- Robinson DS, Hamid Q, Ying S, Tsicopoulos A, Barkans J, Bentley AM, Corrigan C, Durham SR, Kay AB. Predominant TH2-like bronchoalveolar T-lymphocyte population in atopic asthma. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):298-304. doi: 10.1056/NEJM199201303260504.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Vaskulitis
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Systemische Vaskulitis
- Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-assoziierte Vaskulitis
- Überempfindlichkeit
- Lungenkrankheit
- Entzündung
- Lungenentzündung
- Asthma
- Granulomatose mit Polyangiitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 980044
- 98-I-0044
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