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アンフェタミンと理学療法で治療された最近の脳卒中患者の運動回復

2008年3月3日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

アンフェタミンと理学療法を使用した最近の脳卒中の治療に関連する運動回復の神経解剖学的および神経生理学的基礎

この研究の目的は、標準的なリハビリテーションと一緒にアンフェタミンを与えると、脳卒中後の運動回復が早まるかどうかを判断することです。 さらに、運動回復が改善された場合、この研究では、回復に関与する脳の領域も特定されます。

研究者は、運動機能評価、PET スキャン、機能的 MRI (fMRI)、脳波計、および経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して患者を評価します。

研究に参加する患者は、2つのグループのいずれかに配置されます。

  1. デキストロアンフェタミンと定期的なリハビリテーション薬を受けている患者
  2. プラセボ「シュガーピル」と定期的なリハビリテーション薬を投与されている患者

運動回復が改善した患者は、関連する脳の領域を特定するために、神経画像検査および神経生理学的検査を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、デキストロアンフェタミン (amph) の投与と通常使用されるリハビリテーション薬の併用が、脳卒中後の運動回復を促進するかどうかを判断することです。 さらに、運動回復が発生した場合、この研究により、この回復に関連して活性化された脳領域を特定できます。

使用される技術には、運動機能の縦断的評価、陽電子放出断層撮影法 (PET) および機能的磁気共鳴断層撮影法 (fMRI) による神経イメージング、脳波 (EEG) および経頭蓋磁気刺激 (TMS) が含まれます。 患者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 すべての患者は、標準治療の PT を受けます。 運動回復は2つのグループで評価されます。 グループのいずれかで運動回復が加速されている場合、神経画像と神経生理学的データにより、この回復に関連する脳内の領域とネットワークを特定できます。

これは、脳卒中患者の治療方法に大きな影響を与える可能性のある第 II 相試験です。

研究の種類

介入

入学

34

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-5〜30日前に単一の血栓塞栓性非出血性梗塞（CTまたはMRIで記録）を有する片麻痺患者（右または左）（Fugl-Meyerスケールで55以下のスコアとして定義）。

患者は、コミュニティ、特に郊外病院からの紹介から募集されます。

除外基準:

大出血または脳幹発作。

残存赤字を伴う複数の脳病変。

脳卒中後 5 日未満、または脳卒中後 30 日以上。

18歳未満または80歳以上の方。

意識喪失を伴う頭部外傷の病歴。

エイズや癌などの末期疾患。

脳卒中以外の重度の神経疾患。

重度のアルコールまたは薬物乱用の病歴。

精神疾患の病歴。

-不安定な不整脈または無反応の動脈高血圧症（160/100 mmHgを超える）。

未治療の甲状腺機能亢進症。

α-アドレナリン拮抗薬または作動薬の投与。

メジャー/マイナートランキライザー、クロニジン、プラゾシン、フェニトイン、GABA、ベンゾジアゼピン、スコポラミン、ハロペリドール、その他の神経弛緩薬、バルビツエートの投与。

失語症または認知障害の程度により、患者はインフォームド コンセントを行うことができなくなります。

妊娠。 入院時に妊娠検査を行います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年4月1日

研究の完了

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 980115
  • 98-N-0115

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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