Recuperação motora em pacientes com AVC recente tratados com anfetamina e fisioterapia
Bases Neuroanatômicas e Neurofisiológicas da Recuperação Motora Associadas ao Tratamento de AVC Recente com Anfetamina e Fisioterapia
O objetivo deste estudo é determinar se a administração de anfetaminas juntamente com a reabilitação padrão acelera a recuperação motora após um acidente vascular cerebral. Além disso, se a recuperação motora for melhorada, o estudo também identificará as áreas do cérebro envolvidas com a recuperação.
Os pesquisadores usarão classificações de função motora, PET scans, ressonância magnética funcional (fMRI), eletroencefalogramas e estimulação magnética transcraniana (TMS) para avaliar os pacientes.
Os pacientes participantes do estudo serão colocados em um dos dois grupos;
- Pacientes recebendo dextroanfetamina e Medicina de Reabilitação de rotina
- Pacientes recebendo placebo "pílula de açúcar" e Medicina de Reabilitação de rotina
Os pacientes que melhoraram a recuperação motora serão submetidos a estudos de neuroimagem e neurofisiológicos para identificar as áreas do cérebro envolvidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a administração de dextroanfetamina (anf) associada à Medicina de Reabilitação habitualmente usada acelera a recuperação motora após o AVC. Além disso, caso ocorra recuperação motora, este estudo permitirá a identificação das regiões cerebrais ativadas em associação com esta recuperação.
As técnicas utilizadas incluirão avaliação longitudinal da função motora, neuroimagem com tomografia por emissão de pósitrons (PET) e tomografia por ressonância magnética funcional (fMRI), eletroencefalografia (EEG) e estimulação magnética transcraniana (TMS). Os pacientes serão divididos em um dos dois grupos: amph associado ao PT e placebo associado ao PT. Cada paciente receberá o padrão de cuidado PT. A recuperação motora será avaliada nos dois grupos. Se a recuperação motora for acelerada em qualquer um dos grupos, os dados de neuroimagem e neurofisiológicos permitirão a identificação de áreas e redes cerebrais associadas a essa recuperação.
Este é um estudo de Fase II com grande impacto potencial sobre como os pacientes com AVC são tratados.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes hemiparéticos (direito ou esquerdo) (definidos como uma pontuação de 55 ou menor na escala de Fugl-Meyer) que tiveram um único infarto tromboembólico não hemorrágico (documentado por TC ou RM) 5 a 30 dias antes.
Os pacientes serão recrutados a partir de referências da comunidade, especialmente do Suburban Hospital.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Grande AVC hemorrágico ou do tronco cerebral.
Lesões cerebrais múltiplas com déficits residuais.
Menos de 5 dias após o AVC ou mais de 30 dias após o AVC.
Idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos.
História de traumatismo craniano com perda de consciência.
Doença terminal, como AIDS ou câncer.
Doenças neurológicas graves, exceto AVC.
Histórico de abuso grave de álcool ou drogas.
História de doença psiquiátrica.
Disritmia cardíaca instável ou hipertensão arterial não responsiva (maior que 160/100 mmHg).
Hipertireoidismo não tratado.
Recebendo antagonistas ou agonistas alfa-adrenérgicos.
Recebendo tranquilizantes maiores/menores, clonidina, prazosina, fenitoína, GABA, benzodiazepínicos, escopolamina, haloperidol, outros neurolépticos, barbituatos.
Grau de afasia ou déficit cognitivo que torna os pacientes incapazes de dar consentimento informado.
Gravidez. Um teste de gravidez será feito na admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 980115
- 98-N-0115
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