Motorisk restitution hos patienter med nylig slagtilfælde behandlet med amfetamin og fysioterapi
Neuroanatomisk og neurofysiologisk grundlag for motorisk restitution forbundet med behandling af nyligt slagtilfælde ved hjælp af amfetamin og fysioterapi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give amfetamin sammen med standardrehabilitering fremskynder motorisk restitution efter et slagtilfælde. Hvis motorisk restitution forbedres, vil undersøgelsen desuden også identificere de områder af hjernen, der er involveret i restitutionen.
Forskere vil bruge motoriske funktionsvurderinger, PET-scanninger, funktionel MRI (fMRI), elektroencefalografer og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at evaluere patienter.
Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive placeret i en af to grupper;
- Patienter, der får dextroamfetamin og rutinemæssig genoptræningsmedicin
- Patienter, der får en placebo "sukkerpille" og rutinemæssig genoptræningsmedicin
Patienter, der har forbedret motorisk restitution, vil gennemgå neuroimaging og neurofysiologiske undersøgelser for at identificere områder af hjernen, der er involveret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om administration af dextroamphetamin (amph) forbundet med sædvanligt anvendt rehabiliteringsmedicin accelererer motorisk restitution efter slagtilfælde. Derudover, hvis motorisk genopretning opstår, vil denne undersøgelse tillade identifikation af hjerneregionerne aktiveret i forbindelse med denne genopretning.
De anvendte teknikker vil omfatte longitudinel vurdering af motorisk funktion, neuro-imaging med positronemissionstomografi (PET) og funktionel magnetisk resonanstomografi (fMRI), elektroencefalografi (EEG) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Patienter vil blive tildelt en af de to grupper: amph forbundet med PT og placebo forbundet med PT. Hver patient vil modtage standardbehandlingen PT. Motorisk restitution vil blive evalueret i de to grupper. Hvis motorisk restitution accelereres i nogen af grupperne, vil neuroimaging og neurofysiologiske data tillade identifikation af områder og netværk i hjernen, der er forbundet med denne restitution.
Dette er et fase II-studie med potentiel stor indflydelse på, hvordan apopleksipatienter behandles.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Hemiparetiske patienter (højre eller venstre) (defineret som en score på 55 eller lavere på Fugl-Meyer-skalaen), som havde et enkelt tromboembolisk ikke-hæmoragisk infarkt (dokumenteret ved CT eller MR) 5 til 30 dage før.
Patienter vil blive rekrutteret fra henvisninger fra samfundet, især fra Suburban Hospital.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Stort hæmoragisk eller hjernestammeslag.
Flere cerebrale læsioner med resterende underskud.
Mindre end 5 dage efter slagtilfælde eller mere end 30 dage efter slagtilfælde.
Alder yngre end 18 eller ældre end 80 år.
Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed.
Udødelig sygdom som aids eller kræft.
Andre alvorlige neurologiske sygdomme end slagtilfælde.
Anamnese med alvorligt alkohol- eller stofmisbrug.
Historie om psykiatrisk sygdom.
Ustabil hjerterytmeforstyrrelse eller ikke-reagerende arteriel hypertension (større end 160/100 mmHg).
Ubehandlet hyperthyroidisme.
Modtagelse af alfa-adrenerge antagonister eller agonister.
Modtager større/mindre beroligende midler, clonidin, prazosin, phenytoin, GABA, benzodiazepiner, scopolamin, haloperidol, andre neuroleptika, barbituater.
Grad af afasi eller kognitiv underskud, der gør, at patienter ikke kan give informeret samtykke.
Graviditet. Der vil blive lavet en graviditetstest ved indlæggelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 980115
- 98-N-0115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .