- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001783
암페타민과 물리 치료를 받은 최근 뇌졸중 환자의 운동 회복
암페타민 및 물리 치료를 사용한 최근 뇌졸중 치료와 관련된 운동 회복의 신경해부학적 및 신경생리학적 기초
이 연구의 목적은 표준 재활과 함께 암페타민을 투여하면 뇌졸중 후 운동 회복 속도가 빨라지는지 확인하는 것입니다. 또한, 운동 회복이 개선된다면, 이 연구는 회복과 관련된 뇌 영역도 식별할 것입니다.
연구자들은 환자를 평가하기 위해 운동 기능 등급, PET 스캔, 기능적 MRI(fMRI), 뇌파 검사 및 경두개 자기 자극(TMS)을 사용할 것입니다.
연구에 참여하는 환자는 두 그룹 중 하나에 배치됩니다.
- 덱스트로암페타민 및 일상적인 재활의학을 받는 환자
- 위약 "설탕 알약"과 일상적인 재활 의학을 받는 환자
운동 회복이 개선된 환자는 관련된 뇌 영역을 식별하기 위해 신경 영상 및 신경 생리학적 연구를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 통상적으로 사용되는 재활 의학과 관련된 덱스트로암페타민(amph)의 투여가 뇌졸중 후 운동 회복을 가속화하는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 운동 회복이 발생하면 이 연구를 통해 이 회복과 관련하여 활성화된 뇌 영역을 식별할 수 있습니다.
사용되는 기술에는 운동 기능의 세로 등급, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 기능적 자기 공명 단층 촬영(fMRI), 뇌파 검사(EEG) 및 경두개 자기 자극(TMS)을 사용한 신경 영상이 포함됩니다. 환자는 PT와 연결된 암페어, PT와 연결된 위약의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 모든 환자는 표준 치료 PT를 받게 됩니다. 모터 회복은 두 그룹에서 평가됩니다. 그룹 중 하나에서 운동 회복이 가속화되면 신경 영상 및 신경생리학적 데이터를 통해 이 회복과 관련된 뇌의 영역 및 네트워크를 식별할 수 있습니다.
이것은 뇌졸중 환자를 치료하는 방법에 잠재적으로 큰 영향을 미칠 수 있는 2상 연구입니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
5~30일 전에 단일 혈전색전성 비출혈성 경색(CT 또는 MRI로 기록됨)이 있었던 편마비 환자(오른쪽 또는 왼쪽)(Fugl-Meyer Scale에서 55점 이하로 정의됨).
환자는 특히 교외 병원에서 지역 사회의 추천을 통해 모집됩니다.
제외 기준:
큰 출혈 또는 뇌간 뇌졸중.
잔여 결손이 있는 다발성 뇌 병변.
뇌졸중 후 5일 미만 또는 뇌졸중 후 30일 이상.
18세 미만 또는 80세 이상.
의식 상실을 동반한 두부 손상 병력.
에이즈나 암과 같은 불치병.
뇌졸중 이외의 중증 신경계 질환.
심각한 알코올 또는 약물 남용의 역사.
정신 질환의 역사.
불안정한 심장 부정맥 또는 반응하지 않는 동맥 고혈압(160/100 mmHg 초과).
치료되지 않은 갑상선 기능 항진증.
알파-아드레날린성 길항제 또는 효능제를 받고 있습니다.
주요/부차적인 진정제, 클로니딘, 프라조신, 페니토인, GABA, 벤조디아제핀, 스코폴라민, 할로페리돌, 기타 신경이완제, 바르비투에이트를 받습니다.
환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없게 만드는 실어증 또는 인지 장애의 정도.
임신. 입학시 임신테스트를 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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