Восстановление моторики у пациентов с недавно перенесенным инсультом, получавших амфетамин и физиотерапию
Нейроанатомические и нейрофизиологические основы восстановления моторики при лечении недавно перенесенного инсульта с применением амфетамина и физиотерапии
Цель этого исследования — определить, ускоряет ли прием амфетаминов наряду со стандартной реабилитацией двигательное восстановление после инсульта. Кроме того, если двигательное восстановление улучшится, исследование также определит области мозга, участвующие в восстановлении.
Исследователи будут использовать оценки двигательных функций, ПЭТ-сканирование, функциональную МРТ (фМРТ), электроэнцефалографию и транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) для оценки состояния пациентов.
Пациенты, участвующие в исследовании, будут помещены в одну из двух групп;
- Пациенты, получающие декстроамфетамин и обычные реабилитационные препараты
- Пациенты, получающие плацебо «сахарную таблетку» и рутинную реабилитационную медицину
Пациенты, у которых улучшилось двигательное восстановление, будут подвергнуты нейровизуализации и нейрофизиологическим исследованиям для выявления вовлеченных областей мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, ускоряет ли прием декстроамфетамина (амф) в сочетании с обычно используемой реабилитационной медициной восстановление двигательных функций после инсульта. Кроме того, если происходит восстановление моторики, это исследование позволит идентифицировать области мозга, активируемые в связи с этим восстановлением.
Используемые методы будут включать продольную оценку двигательной функции, нейровизуализацию с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), электроэнцефалографию (ЭЭГ) и транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС). Пациенты будут отнесены к одной из двух групп: амфиопия, связанная с ПВ, и плацебо, связанная с ПВ. Каждый пациент получит стандартный уход PT. Восстановление моторики будет оцениваться в двух группах. Если двигательное восстановление ускорится в какой-либо из групп, то нейровизуализационные и нейрофизиологические данные позволят идентифицировать области и сети в мозге, связанные с этим восстановлением.
Это исследование фазы II, которое может серьезно повлиять на то, как лечат пациентов с инсультом.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты с гемипарезом (правым или левым) (определяется как оценка 55 или ниже по шкале Fugl-Meyer), у которых был один тромбоэмболический негеморрагический инфаркт (подтвержденный КТ или МРТ) от 5 до 30 дней до этого.
Пациенты будут набираться по направлениям из сообщества, в частности из пригородной больницы.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Большой геморрагический или стволовой инсульт.
Множественные поражения головного мозга с остаточными дефицитами.
Менее 5 дней после инсульта или более 30 дней после инсульта.
Возраст моложе 18 или старше 80 лет.
В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания.
Неизлечимая болезнь, такая как СПИД или рак.
Тяжелые неврологические заболевания, кроме инсульта.
История тяжелой алкогольной или наркотической зависимости.
История психического заболевания.
Нестабильная сердечная аритмия или резистентная артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.).
Нелеченный гипертиреоз.
Прием альфа-адреноблокаторов или агонистов.
Прием больших/малых транквилизаторов, клонидина, празозина, фенитоина, ГАМК, бензодиазепинов, скополамина, галоперидола, других нейролептиков, барбитуатов.
Степень афазии или когнитивного дефицита, из-за которой пациенты не могут дать информированное согласие.
Беременность. При поступлении будет сделан тест на беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 980115
- 98-N-0115
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .