Amfetamiinilla ja fysioterapialla hoidettujen äskettäin aivohalvauksen saaneiden potilaiden motoriikka
Äskettäin amfetamiinia ja fysioterapiaa käyttävän aivohalvauksen hoitoon liittyvän motorisen palautumisen neuroanatomiset ja neurofysiologiset perusteet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, nopeuttaako amfetamiinin antaminen yhdessä normaalin kuntoutuksen kanssa motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi, jos motorinen palautuminen paranee, tutkimuksessa tunnistetaan myös palautumiseen liittyvät aivoalueet.
Tutkijat käyttävät motoristen toimintojen luokituksia, PET-skannauksia, toiminnallista MRI:tä (fMRI), sähköenkefalografiaa ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) arvioidakseen potilaita.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat sijoitetaan toiseen kahdesta ryhmästä;
- Potilaat, jotka saavat dekstroamfetamiinia ja rutiininomaista kuntoutuslääkettä
- Potilaat, jotka saavat lumelääkettä "sokeripilleri" ja rutiininomaista kuntoutuslääkettä
Potilaille, joiden motorinen palautuminen on parantunut, suoritetaan neurokuvantaminen ja neurofysiologiset tutkimukset asianomaisten aivojen alueiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, nopeuttaako dekstroamfetamiinin (amph) antaminen yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutuslääketieteeseen motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi, jos motorista palautumista tapahtuu, tämä tutkimus mahdollistaa tämän palautumisen yhteydessä aktivoituneiden aivojen alueiden tunnistamisen.
Käytetyt tekniikat sisältävät motorisen toiminnan pitkittäisen arvioinnin, neurokuvantamisen positroniemissiotomografialla (PET) ja toiminnallisen magneettiresonanssitomografian (fMRI), sähköenkefalografian (EEG) ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS). Potilaat jaetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: PT:hen yhdistetty amph ja PT:hen yhdistetty lumelääke. Jokainen potilas saa standardin mukaisen PT-hoidon. Moottorin palautuminen arvioidaan kahdessa ryhmässä. Jos motorista palautumista nopeutetaan jossakin ryhmässä, niin neurokuvantaminen ja neurofysiologiset tiedot mahdollistavat aivoissa olevien alueiden ja verkostojen tunnistamisen, jotka liittyvät tähän palautumiseen.
Tämä on vaiheen II tutkimus, jolla voi olla suuri vaikutus aivohalvauspotilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Hemipareettiset potilaat (oikealla tai vasemmalla) (määritelty pistemääräksi 55 tai vähemmän Fugl-Meyerin asteikolla), joilla oli yksi tromboembolinen ei-hemorraginen infarkti (dokumentoitu TT:llä tai MRI:llä) 5–30 päivää ennen.
Potilaat rekrytoidaan yhteisön lähetteiden perusteella, erityisesti esikaupunkisairaalasta.
POISTAMISKRITEERIT:
Suuri verenvuoto tai aivohalvaus.
Useita aivovaurioita jäännöspuutteineen.
Alle 5 päivää aivohalvauksen jälkeen tai yli 30 päivää aivohalvauksen jälkeen.
Ikä on alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 80 vuotta.
Historiallinen päävamma, johon liittyy tajunnan menetys.
Terminaalisairaus, kuten AIDS tai syöpä.
Muut vakavat neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus.
Aiempi vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Psykiatristen sairauksien historia.
Epästabiili sydämen rytmihäiriö tai reagoimaton valtimoverenpaine (yli 160/100 mmHg).
Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta.
Alfa-adrenergisten antagonistien tai agonistien vastaanottaminen.
Pääasialliset/vähäiset rauhoittavat aineet, klonidiini, pratsosiini, fenytoiini, GABA, bentsodiatsepiinit, skopolamiini, haloperidoli, muut neuroleptit, barbituaatit.
Afasia tai kognitiivinen vajaatoiminta, jonka vuoksi potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Raskaus. Saapumisen yhteydessä tehdään raskaustesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 980115
- 98-N-0115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .