Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorisch herstel bij recente beroertepatiënten behandeld met amfetamine en fysiotherapie

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Neuroanatomische en neurofysiologische basis van motorisch herstel geassocieerd met behandeling van recente beroerte met behulp van amfetamine en fysiotherapie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het geven van amfetaminen samen met standaard revalidatie het motorische herstel na een beroerte bespoedigt. Bovendien, als het motorisch herstel verbeterd is, zal de studie ook de hersengebieden identificeren die betrokken zijn bij het herstel.

Onderzoekers zullen motorische functiebeoordelingen, PET-scans, functionele MRI (fMRI), elektro-encefalografen en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) gebruiken om patiënten te evalueren.

Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen in een van twee groepen worden geplaatst;

Patiënten die dextroamfetamine en routinematige revalidatiegeneeskunde krijgen
Patiënten die een placebo "suikerpil" en routinematige revalidatiegeneeskunde kregen

Patiënten met een verbeterd motorisch herstel zullen neuroimaging en neurofysiologische onderzoeken ondergaan om betrokken hersengebieden te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: 0-15 water

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of toediening van dextroamfetamine (amf) gekoppeld aan gebruikelijke revalidatiegeneeskunde het motorische herstel na een beroerte versnelt. Bovendien, als er motorisch herstel optreedt, zal deze studie het mogelijk maken om de hersengebieden te identificeren die zijn geactiveerd in verband met dit herstel.

De gebruikte technieken zijn onder meer longitudinale beoordeling van de motorische functie, neuro-imaging met positronemissietomografie (PET) en functionele magnetische resonantietomografie (fMRI), elektro-encefalografie (EEG) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Patiënten worden toegewezen aan een van de twee groepen: amph gekoppeld aan PT en placebo gekoppeld aan PT. Elke patiënt krijgt de zorgstandaard PT. Motorisch herstel wordt in de twee groepen beoordeeld. Als het motorisch herstel in een van de groepen wordt versneld, kunnen neuroimaging en neurofysiologische gegevens de identificatie van gebieden en netwerken in de hersenen die verband houden met dit herstel mogelijk maken.

Dit is een fase II-studie met mogelijk een grote impact op de manier waarop patiënten met een beroerte worden behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Hemiparetische patiënten (rechts of links) (gedefinieerd als een score van 55 of lager op de Fugl-Meyer-schaal) die 5 tot 30 dagen eerder een enkel trombo-embolisch niet-hemorragisch infarct hadden gehad (gedocumenteerd door CT of MRI).

Patiënten zullen worden geworven op basis van doorverwijzingen uit de gemeenschap, met name uit het Suburban Hospital.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Grote hemorragische of hersenstam beroerte.

Meerdere cerebrale laesies met resterende tekorten.

Minder dan 5 dagen na een beroerte of meer dan 30 dagen na een beroerte.

Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 80 jaar.

Geschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies.

Terminale ziekte zoals AIDS of kanker.

Andere ernstige neurologische aandoeningen dan een beroerte.

Geschiedenis van ernstig alcohol- of drugsmisbruik.

Geschiedenis van psychiatrische ziekte.

Onstabiele hartritmestoornissen of niet-reagerende arteriële hypertensie (hoger dan 160/100 mmHg).

Onbehandelde hyperthyreoïdie.

Alfa-adrenerge antagonisten of agonisten ontvangen.

Het ontvangen van grote / kleine kalmeringsmiddelen, clonidine, prazosine, fenytoïne, GABA, benzodiazepinen, scopolamine, haloperidol, andere neuroleptica, barbituaten.

Mate van afasie of cognitieve stoornis waardoor patiënten niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.

Zwangerschap. Bij opname wordt een zwangerschapstest gedaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1998

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

980115
98-N-0115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .