Odzyskiwanie motoryczne u pacjentów po niedawno przebytym udarze leczonych amfetaminą i fizykoterapią
Neuroanatomiczne i neurofizjologiczne podstawy regeneracji motorycznej związanej z leczeniem świeżego udaru za pomocą amfetaminy i fizjoterapii
Celem tego badania jest ustalenie, czy podawanie amfetaminy wraz ze standardową rehabilitacją przyspiesza regenerację motoryczną po udarze mózgu. Ponadto, jeśli poprawi się regeneracja motoryczna, badanie pozwoli również zidentyfikować obszary mózgu zaangażowane w regenerację.
Naukowcy wykorzystają oceny funkcji motorycznych, skany PET, funkcjonalny MRI (fMRI), elektroencefalografy i przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) do oceny pacjentów.
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną umieszczeni w jednej z dwóch grup;
- Pacjenci otrzymujący dekstroamfetaminę i rutynową medycynę rehabilitacyjną
- Pacjenci otrzymujący placebo „pigułkę cukrową” i rutynową medycynę rehabilitacyjną
Pacjenci, u których poprawiła się regeneracja ruchowa, zostaną poddani neuroobrazowaniu i badaniom neurofizjologicznym w celu zidentyfikowania zaangażowanych obszarów mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest sprawdzenie, czy podawanie dekstroamfetaminy (amph) w połączeniu ze zwyczajowo stosowaną medycyną rehabilitacyjną przyspiesza powrót sprawności motorycznej po udarze mózgu. Dodatkowo, jeśli nastąpi powrót do sprawności motorycznej, to badanie pozwoli na identyfikację obszarów mózgu aktywowanych w związku z tym powrotem do zdrowia.
Stosowane techniki będą obejmować podłużną ocenę funkcji motorycznych, neuroobrazowanie za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i funkcjonalnej tomografii rezonansu magnetycznego (fMRI), elektroencefalografię (EEG) i przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS). Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: amfa powiązana z PT i placebo powiązana z PT. Każdy pacjent otrzyma standard opieki PT. Regeneracja motoryczna będzie oceniana w dwóch grupach. Jeśli regeneracja ruchowa zostanie przyspieszona w którejkolwiek z grup, dane neuroobrazowe i neurofizjologiczne pozwolą zidentyfikować obszary i sieci w mózgu związane z tą regeneracją.
Jest to badanie fazy II, które może mieć duży wpływ na sposób leczenia pacjentów z udarem mózgu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci z niedowładem połowiczym (prawym lub lewym) (zdefiniowanym jako wynik 55 lub niższy w skali Fugla-Meyera), którzy przebyli pojedynczy niekrwotoczny zawał zakrzepowo-zatorowy (udokumentowany za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego) 5 do 30 dni wcześniej.
Pacjenci będą rekrutowani z skierowań ze społeczności, w szczególności ze szpitala podmiejskiego.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Duży udar krwotoczny lub pnia mózgu.
Liczne uszkodzenia mózgu z pozostałymi deficytami.
Mniej niż 5 dni po udarze lub więcej niż 30 dni po udarze.
Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.
Historia urazu głowy z utratą przytomności.
Nieuleczalna choroba, taka jak AIDS lub rak.
Ciężkie choroby neurologiczne inne niż udar.
Historia ciężkiego nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Historia choroby psychicznej.
Niestabilna arytmia serca lub niereagujące nadciśnienie tętnicze (powyżej 160/100 mmHg).
Nieleczona nadczynność tarczycy.
Przyjmowanie antagonistów lub agonistów alfa-adrenergicznych.
Przyjmowanie głównych/mniejszych środków uspokajających, klonidyny, prazosyny, fenytoiny, GABA, benzodiazepin, skopolaminy, haloperidolu, innych neuroleptyków, barbituranów.
Stopień afazji lub deficytu poznawczego, który uniemożliwia pacjentowi wyrażenie świadomej zgody.
Ciąża. Przy przyjęciu zostanie wykonany test ciążowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 980115
- 98-N-0115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .