Motorische Erholung bei Patienten mit kürzlichem Schlaganfall, die mit Amphetamin und Physiotherapie behandelt wurden
Neuroanatomische und neurophysiologische Grundlagen der motorischen Erholung im Zusammenhang mit der Behandlung eines kürzlichen Schlaganfalls mit Amphetamin und Physiotherapie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Gabe von Amphetaminen zusammen mit der Standardrehabilitation die motorische Erholung nach einem Schlaganfall beschleunigt. Wenn sich die motorische Erholung verbessert, wird die Studie außerdem die Bereiche des Gehirns identifizieren, die an der Erholung beteiligt sind.
Die Forscher werden motorische Funktionsbewertungen, PET-Scans, funktionelle MRT (fMRI), Elektroenzephalogramme und transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwenden, um Patienten zu bewerten.
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden in eine von zwei Gruppen eingeteilt;
- Patienten, die Dextroamphetamin und routinemäßige Rehabilitationsmedizin erhalten
- Patienten, die ein Placebo „Zuckerpille“ und routinemäßige Rehabilitationsmedizin erhalten
Bei Patienten mit verbesserter motorischer Erholung werden bildgebende Verfahren und neurophysiologische Untersuchungen durchgeführt, um betroffene Gehirnareale zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verabreichung von Dextroamphetamin (Amph) in Verbindung mit der üblicherweise verwendeten Rehabilitationsmedizin die motorische Erholung nach einem Schlaganfall beschleunigt. Wenn eine motorische Erholung eintritt, wird diese Studie außerdem die Identifizierung der Gehirnregionen ermöglichen, die in Verbindung mit dieser Erholung aktiviert wurden.
Zu den verwendeten Techniken gehören Längsschnittbewertung der motorischen Funktion, Neurobildgebung mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), Elektroenzephalographie (EEG) und transkranielle Magnetstimulation (TMS). Die Patienten werden einer der beiden Gruppen zugeordnet: Amph verbunden mit PT und Placebo verbunden mit PT. Jeder Patient erhält den Behandlungsstandard PT. Die motorische Erholung wird in den beiden Gruppen bewertet. Wenn die motorische Erholung in einer der Gruppen beschleunigt wird, dann ermöglichen die neuroimaging und neurophysiologischen Daten die Identifizierung von Bereichen und Netzwerken im Gehirn, die mit dieser Erholung verbunden sind.
Dies ist eine Phase-II-Studie mit potenziell großen Auswirkungen auf die Behandlung von Schlaganfallpatienten.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Hemiparetische Patienten (rechts oder links) (definiert als ein Wert von 55 oder niedriger auf der Fugl-Meyer-Skala), die 5 bis 30 Tage zuvor einen einzelnen thromboembolischen nicht-hämorrhagischen Infarkt (dokumentiert durch CT oder MRT) hatten.
Die Patienten werden durch Überweisungen aus der Gemeinde, insbesondere aus dem Suburban Hospital, rekrutiert.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Großer hämorrhagischer oder Hirnstammschlag.
Multiple zerebrale Läsionen mit Restdefiziten.
Weniger als 5 Tage nach Schlaganfall oder mehr als 30 Tage nach Schlaganfall.
Alter jünger als 18 oder älter als 80 Jahre.
Geschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust.
Unheilbare Krankheiten wie AIDS oder Krebs.
Schwere neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall.
Vorgeschichte von schwerem Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Geschichte der psychiatrischen Erkrankung.
Instabile Herzrhythmusstörungen oder nicht ansprechende arterielle Hypertonie (größer als 160/100 mmHg).
Unbehandelte Hyperthyreose.
Empfangen von alpha-adrenergen Antagonisten oder Agonisten.
Einnahme von großen/kleinen Tranquilizern, Clonidin, Prazosin, Phenytoin, GABA, Benzodiazepinen, Scopolamin, Haloperidol, anderen Neuroleptika, Barbituaten.
Grad der Aphasie oder des kognitiven Defizits, das den Patienten unfähig macht, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Schwangerschaft. Bei der Aufnahme wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 980115
- 98-N-0115
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