Recupero motorio in pazienti con ictus recente trattati con anfetamina e terapia fisica
Basi neuroanatomiche e neurofisiologiche del recupero motorio associato al trattamento dell'ictus recente mediante amfetamina e terapia fisica
Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione di anfetamine insieme alla riabilitazione standard acceleri il recupero motorio dopo un ictus. Inoltre, se il recupero motorio è migliorato, lo studio identificherà anche le aree del cervello coinvolte nel recupero.
I ricercatori utilizzeranno valutazioni della funzione motoria, scansioni PET, risonanza magnetica funzionale (fMRI), elettroencefalografi e stimolazione magnetica transcranica (TMS) per valutare i pazienti.
I pazienti che partecipano allo studio saranno inseriti in uno dei due gruppi;
- Pazienti che ricevono destroanfetamina e medicina riabilitativa di routine
- Pazienti che ricevono una "pillola di zucchero" placebo e medicina riabilitativa di routine
I pazienti che hanno migliorato il recupero motorio saranno sottoposti a studi di neuroimaging e neurofisiologici per identificare le aree del cervello coinvolte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione di destroanfetamina (amph) associata alla medicina riabilitativa abitualmente utilizzata accelera il recupero motorio dopo l'ictus. Inoltre, se si verifica un recupero motorio, questo studio consentirà l'identificazione delle regioni cerebrali attivate in associazione con questo recupero.
Le tecniche utilizzate includeranno la valutazione longitudinale della funzione motoria, la neuro-imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) e la tomografia a risonanza magnetica funzionale (fMRI), l'elettroencefalografia (EEG) e la stimolazione magnetica transcranica (TMS). I pazienti saranno assegnati a uno dei due gruppi: amph collegato con PT e placebo collegato a PT. Ogni paziente riceverà lo standard di cura PT. Il recupero motorio sarà valutato nei due gruppi. Se il recupero motorio è accelerato in uno qualsiasi dei gruppi, i dati di neuroimaging e neurofisiologici consentiranno l'identificazione di aree e reti nel cervello associate a questo recupero.
Questo è uno studio di fase II con un potenziale impatto maggiore sul modo in cui vengono trattati i pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Pazienti emiparetici (destro o sinistro) (definiti come un punteggio di 55 o inferiore sulla scala Fugl-Meyer) che hanno avuto un singolo infarto tromboembolico non emorragico (documentato da TC o RM) da 5 a 30 giorni prima.
I pazienti verranno reclutati dai referenti della comunità, in particolare dal Suburban Hospital.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Grande ictus emorragico o del tronco cerebrale.
Lesioni cerebrali multiple con deficit residui.
Meno di 5 giorni dopo l'ictus o più di 30 giorni dopo l'ictus.
Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni.
Storia di trauma cranico con perdita di coscienza.
Malattie terminali come l'AIDS o il cancro.
Gravi malattie neurologiche diverse dall'ictus.
Storia di grave abuso di alcol o droghe.
Storia della malattia psichiatrica.
Aritmia cardiaca instabile o ipertensione arteriosa non responsiva (superiore a 160/100 mmHg).
Ipertiroidismo non trattato.
Ricezione di antagonisti o agonisti alfa-adrenergici.
Assunzione di tranquillanti maggiori/minori, clonidina, prazosina, fenitoina, GABA, benzodiazepine, scopolamina, aloperidolo, altri neurolettici, barbiturici.
Grado di afasia o deficit cognitivo che rende i pazienti incapaci di dare il consenso informato.
Gravidanza. Al momento del ricovero verrà effettuato un test di gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 980115
- 98-N-0115
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