Motorisk restitusjon hos nylige slagpasienter behandlet med amfetamin og fysioterapi
Nevroanatomisk og nevrofysiologisk grunnlag for motorisk utvinning assosiert med behandling av nylig hjerneslag ved bruk av amfetamin og fysioterapi
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å gi amfetamin sammen med standard rehabilitering øker motorisk restitusjon etter et slag. I tillegg, hvis motorisk utvinning forbedres, vil studien også identifisere områdene i hjernen som er involvert i utvinningen.
Forskere vil bruke motoriske funksjonsvurderinger, PET-skanninger, funksjonell MR (fMRI), elektroencefalografer og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å evaluere pasienter.
Pasienter som deltar i studien vil bli plassert i en av to grupper;
- Pasienter som får dekstroamfetamin og rutinemessig rehabiliteringsmedisin
- Pasienter som får en placebo "sukkerpille" og rutinemessig rehabiliteringsmedisin
Pasienter som har forbedret motorisk restitusjon vil gjennomgå nevroimaging og nevrofysiologiske studier for å identifisere områder av hjernen som er involvert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å finne ut om administrering av dekstroamfetamin (amph) knyttet til vanlig brukt rehabiliteringsmedisin akselererer motorisk utvinning etter hjerneslag. I tillegg, hvis motorisk utvinning oppstår, vil denne studien tillate identifikasjon av hjerneregionene som er aktivert i forbindelse med denne utvinningen.
Teknikker som brukes vil inkludere longitudinell vurdering av motorisk funksjon, nevro-imaging med positronemisjonstomografi (PET) og funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI), elektroencefalografi (EEG) og transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Pasienter vil bli tildelt en av de to gruppene: amph knyttet til PT, og placebo knyttet til PT. Hver pasient vil motta standardbehandling PT. Motorisk utvinning vil bli evaluert i de to gruppene. Hvis motorisk utvinning akselereres i noen av gruppene, vil nevroimaging og nevrofysiologiske data tillate identifikasjon av områder og nettverk i hjernen assosiert med denne utvinningen.
Dette er en fase II-studie med potensiell stor innvirkning på hvordan slagpasienter behandles.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Hemiparetiske pasienter (høyre eller venstre) (definert som en skår på 55 eller lavere på Fugl-Meyer-skalaen) som hadde et enkelt tromboembolisk ikke-hemorragisk infarkt (dokumentert ved CT eller MR) 5 til 30 dager før.
Pasienter vil bli rekruttert fra henvisninger fra samfunnet, spesielt fra Suburban Hospital.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Stort hemorragisk eller hjernestammeslag.
Flere cerebrale lesjoner med gjenværende underskudd.
Mindre enn 5 dager etter hjerneslag eller mer enn 30 dager etter hjerneslag.
Alder yngre enn 18 eller eldre enn 80 år.
Anamnese med hodeskade med tap av bevissthet.
Uhelbredelig sykdom som AIDS eller kreft.
Alvorlige nevrologiske sykdommer andre enn hjerneslag.
Historie med alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk.
Historie med psykiatrisk sykdom.
Ustabil hjerterytmeforstyrrelse eller arteriell hypertensjon som ikke reagerer (større enn 160/100 mmHg).
Ubehandlet hypertyreose.
Mottar alfa-adrenerge antagonister eller agonister.
Mottar større/mindre beroligende midler, klonidin, prazosin, fenytoin, GABA, benzodiazepiner, skopolamin, haloperidol, andre nevroleptika, barbituater.
Grad av afasi eller kognitiv svikt som gjør at pasienter ikke kan gi informert samtykke.
Svangerskap. Det vil bli tatt en graviditetstest ved innleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 980115
- 98-N-0115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .