Recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular reciente tratados con anfetamina y fisioterapia
Bases neuroanatómicas y neurofisiológicas de la recuperación motora asociada al tratamiento del ictus reciente con anfetamina y fisioterapia
El propósito de este estudio es determinar si la administración de anfetaminas junto con la rehabilitación estándar acelera la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular. Además, si se mejora la recuperación motora, el estudio también identificará las áreas del cerebro involucradas con la recuperación.
Los investigadores utilizarán calificaciones de función motora, tomografías PET, resonancia magnética funcional (fMRI), electroencefalografías y estimulación magnética transcraneal (TMS) para evaluar a los pacientes.
Los pacientes que participen en el estudio se colocarán en uno de dos grupos;
- Pacientes que reciben dextroanfetamina y medicina de rehabilitación de rutina
- Pacientes que reciben una "píldora de azúcar" de placebo y medicina de rehabilitación de rutina
Los pacientes que han mejorado la recuperación motora se someterán a estudios de neuroimagen y neurofisiológicos para identificar las áreas del cerebro involucradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si la administración de dextroanfetamina (amph) junto con la medicina de rehabilitación utilizada habitualmente acelera la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular. Además, si se produce una recuperación motora, este estudio permitirá identificar las regiones del cerebro activadas en asociación con esta recuperación.
Las técnicas utilizadas incluirán la evaluación longitudinal de la función motora, neuroimagen con tomografía por emisión de positrones (PET) y tomografía por resonancia magnética funcional (fMRI), electroencefalografía (EEG) y estimulación magnética transcraneal (TMS). Los pacientes serán asignados a uno de los dos grupos: amph vinculado con PT y placebo vinculado con PT. Cada paciente recibirá el estándar de atención PT. Se evaluará la recuperación motora en los dos grupos. Si la recuperación motora se acelera en cualquiera de los grupos, entonces los datos de neuroimagen y neurofisiológicos permitirán la identificación de áreas y redes en el cerebro asociadas con esta recuperación.
Este es un estudio de fase II con un gran impacto potencial en la forma en que se trata a los pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes hemiparéticos (derecho o izquierdo) (definidos como una puntuación de 55 o menos en la escala de Fugl-Meyer) que tuvieron un infarto tromboembólico no hemorrágico único (documentado por TC o RM) entre 5 y 30 días antes.
Los pacientes serán reclutados a partir de referencias de la comunidad, particularmente del Suburban Hospital.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Accidente cerebrovascular hemorrágico o de tronco encefálico grande.
Múltiples lesiones cerebrales con déficits residuales.
Menos de 5 días después del accidente cerebrovascular o más de 30 días después del accidente cerebrovascular.
Edad menor de 18 años o mayor de 80 años.
Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento.
Enfermedad terminal como el SIDA o el cáncer.
Enfermedades neurológicas graves distintas del accidente cerebrovascular.
Antecedentes de abuso grave de alcohol o drogas.
Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
Arritmia cardíaca inestable o hipertensión arterial que no responde (más de 160/100 mmHg).
Hipertiroidismo no tratado.
Recibir antagonistas o agonistas alfa-adrenérgicos.
Reciben tranquilizantes mayores/menores, clonidina, prazosina, fenitoína, GABA, benzodiazepinas, escopolamina, haloperidol, otros neurolépticos, barbitúricos.
Grado de afasia o déficit cognitivo que hace que los pacientes no puedan dar su consentimiento informado.
El embarazo. Se realizará una prueba de embarazo al ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feeney DM, Gonzalez A, Law WA. Amphetamine, haloperidol, and experience interact to affect rate of recovery after motor cortex injury. Science. 1982 Aug 27;217(4562):855-7. doi: 10.1126/science.7100929.
- Crisostomo EA, Duncan PW, Propst M, Dawson DV, Davis JN. Evidence that amphetamine with physical therapy promotes recovery of motor function in stroke patients. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):94-7. doi: 10.1002/ana.410230117.
- Walker-Batson D, Smith P, Curtis S, Unwin H, Greenlee R. Amphetamine paired with physical therapy accelerates motor recovery after stroke. Further evidence. Stroke. 1995 Dec;26(12):2254-9. doi: 10.1161/01.str.26.12.2254.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 980115
- 98-N-0115
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