肥大型心筋症 (HCM) を治療するシクロスポリン A

この研究では、心筋が肥厚する状態である肥大型心筋症 (HCM) の治療における薬剤シクロスポリンの有効性を調べます。 筋肉が肥厚すると、心臓のポンプ作用が損なわれたり、血液供給が減少したり、あるいはその両方が起こります。 胸の痛み、息切れ、倦怠感、動悸など、さまざまな症状が現れることがあります。 動物実験では、シクロスポリンは、厚い心臓を発達させるように設計されたマウスの心筋の肥厚を防ぎました.

プロトコル 98-H-0102 およびこのプロトコルに基づいて、18 ～ 75 歳の HCM 患者がこの研究のためにスクリーニングされます。 スクリーニング検査には、血液検査、心臓の厚さを測定するための心エコー検査、心拍を記録するためのホルター モニター、トレッドミル運動検査、およびタリウム スキャン、放射性核種血管造影法、磁気共鳴画像法 (MRI)、および心臓機能と血液を検査するための心臓カテーテル法を含むさまざまな画像検査が含まれます。供給。

研究に入院した患者は、シクロスポリン錠またはプラセボ (有効成分を含まない類似の錠剤) を 1 日 2 回、6 か月間服用するように無作為に割り当てられます。 研究開始時の短期間の入院中に、血液サンプルを採取してシクロスポリンレベルを測定します。 退院後、心拍数と血圧をチェックし、2 週間は週 1 回、その後は 6 か月の治療期間が終了するまで 2 週間ごとにフォローアップの来院時に血液検査を行います。 その時点で、患者は心臓の状態に対する薬の効果を判断するための再検査のために再度入院します。 これらには、タリウム スキャン、放射性核種造影図、MRI、トレッドミル運動負荷試験、心臓カテーテル法、および心エコー検査が含まれます。 心エコー図と MRI は、研究開始から 1 年後に繰り返され、薬物の長期的な影響がある場合は評価されます。