비대성 심근병증(HCM)을 치료하기 위한 사이클로스포린 A

이 연구는 심장 근육이 두꺼워지는 상태인 비대성 심근병증(HCM)을 치료하는 약물 사이클로스포린의 효과를 조사할 것입니다. 두꺼워진 근육은 심장의 펌프 작용을 손상시키거나 혈액 공급을 감소시키거나 둘 다 할 수 있습니다. 가슴 통증, 숨가쁨, 피로, 심계항진 등의 다양한 증상이 나타날 수 있습니다. 동물 연구에서 사이클로스포린은 심장이 두꺼워지도록 조작된 쥐의 심장 근육이 두꺼워지는 것을 방지했습니다.

18세에서 75세 사이의 HCM 환자는 프로토콜 98-H-0102 및 이 프로토콜에 따라 이 연구를 위해 선별되었습니다. 선별 검사에는 혈액 검사, 심장 두께를 측정하는 심초음파 검사, 심장 박동을 기록하는 홀터 모니터, 러닝머신 운동 검사, 탈륨 스캔, 방사성핵종 혈관조영술, 자기공명영상(MRI), 심장 기능 및 혈액 검사를 위한 심장 도관법 등 다양한 영상 검사가 포함됩니다. 공급.

연구에 참여하는 환자는 6개월 동안 하루에 두 번 사이클로스포린 정제 또는 위약(활성 성분이 없는 유사한 정제)을 복용하도록 무작위로 배정됩니다. 연구 시작 시 짧은 입원 기간 동안 혈액 샘플을 채취하여 사이클로스포린 수치를 측정합니다. 퇴원 후 2주 동안은 주 1회, 이후 6개월 치료 기간이 끝날 때까지 2주마다 추적관찰 시 심박수와 혈압을 확인하고 혈액검사를 합니다. 그 때 환자는 약물이 심장 상태에 미치는 영향을 확인하기 위해 반복 검사를 위해 두 번째로 입원합니다. 여기에는 탈륨 스캔, 방사성 핵종 혈관 조영술, MRI, 러닝머신 운동 검사, 심장 도관술 및 심초음파 검사가 포함됩니다. 약물의 장기적인 효과를 평가하기 위해 연구 시작 1년 후 심초음파 및 MRI를 반복합니다.