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エーラス・ダンロス症候群の痛みに対する心身療法

エーラス・ダンロス症候群の慢性疼痛に対する心身療法のパイロット研究

この研究では、エーラス・ダンロス症候群患者の疼痛緩和における心身療法の有効性を評価します。 この症候群は、結合組織の欠陥によって引き起こされる遺伝性疾患であり、薬物療法や理学療法では十分にコントロールできない慢性疼痛を伴うことがよくあります。 心身療法は、瞑想、ガイド付きイメージ、ストレス管理、グループ心理療法など、さまざまな補完または代替医療技術で構成されています。

エーラース・ダンロス症候群の成人患者で、慢性的な痛みがある場合は、この 4.5 か月 [注: 記号が読めない場合は 4.5 か月] から 5 か月の研究に適格である可能性があります。 NHGRI のプロトコル 97-HG-0089 にまだ登録されていない患者は、受け入れられる前に病歴、身体検査、および簡単な面接を受けます。 参加者は、少なくとも 10 週間、毎週 NIH で行われる 2 時間の心身療法のグループ セッションに参加します。 これらのセッションでは、瞑想、ヨガの呼吸、ガイド付きイメージ、ストレス管理のトレーニングを受け、毎日自宅でトリートメントを練習するよう求められます. 患者は、研究の過程で、かかりつけの医師による定期的な投薬と疼痛治療を続けることができます。

参加者は、研究への登録時、治療終了時、治療終了後 12 週間の 3 つの間隔で、痛み、健康状態、生活の質に関するアンケートのパケットに記入します。 これらの同じ間隔で、患者は NIH に来て、歩いたり階段を上ったりする身体能力のテストを受けます。 患者は、治療開始前の1週間と終了後1週間、日記と痛みの症状と薬を保管し、研究期間全体を通して痛みに関するアンケートに記入します。

調査の概要

詳細な説明

エーラース・ダンロス症候群 (EDS) は、コラーゲン形成の欠陥に起因すると考えられている一連の結合組織疾患を網羅しています。 EDS 患者は、従来の治療法では反応しにくい慢性の進行性疼痛に悩まされることがよくあります。 Ehlers-Danlos 症候群の慢性疼痛の治療に対する心身療法の有効性を調査することを提案します。 成人被験者のコホートは、この治療法の有効性と受容性を評価するためのパイロット研究で心身療法で治療されます. 主要な結果の尺度は、標準化されたインベントリでスコア付けされた痛みの変化です。 また、一般的な健康状態、心理的変数、投薬の使用、および身体能力を評価します。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

治験責任医師による病歴および身体検査に基づく古典的または過可動性 EDS の臨床診断。

主観的に慢性的な痛みに苦しんでいます(少なくとも毎週発生する痛みとして定義されます)。

-調査期間中、この研究以外の心身療法またはその他の同様の介入を求めないことに同意する必要があります。

-インフォームドコンセントを与えることができます。

未成年者(18歳未満)不可。

現在、慢性疼痛の治療に正式な心身療法または同様の療法を使用していません。

-90日以内に主要な外科的処置がない、またはこの研究の時間経過中にそのような処置を受ける予定がない。

意思決定障害のある被験者ではありません。

精神病的状態のための以前の診断または入院はありません。 具体的には、現実認識の変化を伴う病気の病歴はありません。 うつ病や不安神経症などの精神医学的診断は、参加を除外するものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年1月1日

研究の完了

2001年1月1日

試験登録日

最初に提出

2000年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2000年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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