Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind-Body-therapie voor pijn bij het Ehlers-Danlos-syndroom

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Een pilootstudie van mind-body-therapie voor chronische pijn bij het Ehlers-Danlos-syndroom

Deze studie zal de effectiviteit van mind-body-therapie beoordelen bij het verlichten van pijn bij patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom. Dit syndroom is een erfelijke aandoening die wordt veroorzaakt door een bindweefseldefect en wordt vaak geassocieerd met chronische pijn die slecht onder controle is met medicatie of fysiotherapie. Mind-body-therapie omvat verschillende complementaire of alternatieve geneeswijzen, zoals meditatie, geleide verbeelding, stressmanagement en groepspsychotherapie.

Volwassen patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom die chronische pijn hebben, kunnen in aanmerking komen voor deze 4 1/2 [Opmerking: als het symbool onleesbaar is, is het vier en een half] tot 5 maanden durende studie. Patiënten die nog niet zijn ingeschreven in NHGRI's protocol 97-HG-0089 ondergaan een anamnese, lichamelijk onderzoek en een kort interview voordat ze worden geaccepteerd. Deelnemers zullen ten minste 10 weken lang elke week 2 uur durende groepssessies van lichaam-geest-therapie bij NIH bijwonen. Ze krijgen tijdens deze sessies training in meditatie, yoga-ademhaling, geleide verbeelding en stressmanagement en wordt gevraagd om de behandelingen ook elke dag thuis te oefenen. Patiënten kunnen in de loop van het onderzoek hun reguliere medicatie en pijnbehandeling bij hun privé-arts voortzetten.

Deelnemers vullen met drie tussenpozen een pakket vragenlijsten in over hun pijn, gezondheid en kwaliteit van leven: wanneer ze zich inschrijven voor het onderzoek, aan het einde van de behandeling en 12 weken nadat de behandeling is beëindigd. Met dezelfde tussenpozen zullen patiënten naar NIH komen voor een test van hun fysieke vermogen om te lopen en trappen te beklimmen. Patiënten houden gedurende 1 week voordat de behandeling begint en 1 week na het einde van de behandeling een dagboek en pijnsymptomen en medicijnen bij, en vullen vragenlijsten over pijn in gedurende de gehele onderzoeksperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Ehlers-Danlos-syndroom (EDS) omvat een spectrum van bindweefselziekten waarvan wordt aangenomen dat ze het gevolg zijn van defecten in de collageenvorming. Mensen met EDS worden vaak getroffen door chronische, progressieve pijn die slecht reageert op conventionele behandelingen. Wij stellen voor om de effectiviteit van mind-body therapie te onderzoeken voor de behandeling van chronische pijn bij het Ehlers-Danlos Syndroom. Een cohort van volwassen proefpersonen zal worden behandeld met lichaam-geest-therapie in een pilootstudie om de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van deze behandelingsmodaliteit te beoordelen. De primaire uitkomstmaat is verandering in pijn zoals gescoord met een gestandaardiseerde inventarisatie. We zullen ook de algemene gezondheidstoestand, psychologische variabelen, medicatiegebruik en fysieke prestatievermogens evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Klinische diagnose van klassieke of hypermobiele EDS op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek door een onderzoeksonderzoeker.

Subjectief lijden aan chronische pijn (gedefinieerd als pijn die minstens wekelijks optreedt).

Moet ermee instemmen om gedurende de onderzochte tijd geen lichaam-geest-therapie of andere soortgelijke interventies te zoeken buiten deze studie.

In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Geen minderjarigen (jonger dan 18 jaar).

Gebruikt momenteel geen formele lichaam-geest- of vergelijkbare therapie voor de behandeling van chronische pijn.

Geen grote chirurgische ingreep binnen 90 dagen of de intentie om een ​​dergelijke ingreep te ondergaan tijdens het tijdsverloop van deze studie.

Niet wilskrachtige proefpersonen.

Geen eerdere diagnose of ziekenhuisopname voor een psychotische aandoening(en). In het bijzonder geen ziektegeschiedenis met een veranderde perceptie van de werkelijkheid. Psychiatrische diagnoses zoals depressie of angst sluiten deelname niet uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Studie voltooiing

1 januari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000054
  • 00-HG-0054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren