Terapia mente-corpo para dor na síndrome de Ehlers-Danlos
Um estudo piloto de terapia mente-corpo para dor crônica na síndrome de Ehlers-Danlos
Este estudo avaliará a eficácia da terapia mente-corpo no alívio da dor em pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos. Esta síndrome é uma condição hereditária causada por um defeito do tecido conjuntivo e está frequentemente associada à dor crônica mal controlada por medicamentos ou fisioterapia. A terapia mente-corpo compreende várias técnicas de medicina complementar ou alternativa, como meditação, imaginação guiada, controle do estresse e psicoterapia de grupo.
Pacientes adultos com síndrome de Ehlers-Danlos com dor crônica podem ser elegíveis para este estudo de 4 1/2 [Nota: se o símbolo estiver ilegível, é de quatro e meio] a 5 meses. Os pacientes ainda não inscritos no protocolo 97-HG-0089 do NHGRI passarão por um histórico, exame físico e uma breve entrevista antes de serem aceitos. Os participantes participarão de sessões em grupo de 2 horas de terapia mente-corpo no NIH a cada semana por pelo menos 10 semanas. Eles receberão treinamento em meditação, respiração de ioga, imaginação guiada e controle do estresse nessas sessões e também praticarão os tratamentos em casa todos os dias. Os pacientes podem continuar seus medicamentos regulares e tratamento da dor com seus médicos particulares durante o estudo.
Os participantes preencherão um pacote de questionários sobre sua dor, saúde e qualidade de vida em três intervalos: quando se inscreverem no estudo, no final do tratamento e 12 semanas após o término do tratamento. Nesses mesmos intervalos, os pacientes virão ao NIH para um teste de sua capacidade física de caminhar e subir escadas. Os pacientes manterão um diário e os sintomas de dor e medicamentos por 1 semana antes do início do tratamento e 1 semana após o término, e preencherão questionários sobre dor durante todo o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Diagnóstico clínico de EDS clássica ou hipermóvel com base na história e no exame físico por um investigador do estudo.
Sofre subjetivamente de dor crônica (definida como dor ocorrendo pelo menos uma vez por semana).
Deve concordar em não procurar terapia mente-corpo ou outras intervenções semelhantes fora deste estudo durante o período sob investigação.
Capaz de dar consentimento informado.
Sem menores (menores de 18 anos).
Atualmente não está usando mente-corpo formal ou terapia similar para tratamento de dor crônica.
Nenhum procedimento cirúrgico importante dentro de 90 dias ou intenção de se submeter a tal procedimento durante o período deste estudo.
Sujeitos não com deficiência decisória.
Sem diagnóstico prévio ou internação por quadro(s) psicótico(s). Especificamente, nenhum histórico de doença envolvendo percepção alterada da realidade. Diagnósticos psiquiátricos, como depressão ou ansiedade, não excluirão a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ainsworth SR, Aulicino PL. A survey of patients with Ehlers-Danlos syndrome. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):250-6.
- Beighton P, De Paepe A, Steinmann B, Tsipouras P, Wenstrup RJ. Ehlers-Danlos syndromes: revised nosology, Villefranche, 1997. Ehlers-Danlos National Foundation (USA) and Ehlers-Danlos Support Group (UK). Am J Med Genet. 1998 Apr 28;77(1):31-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(19980428)77:13.0.co;2-o.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios hemostáticos
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Doenças do colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Outros números de identificação do estudo
- 000054
- 00-HG-0054
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