Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen ja kehon terapia kivun hoitoon Ehlers-Danlosin oireyhtymässä

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Pilottitutkimus mielen ja kehon terapiasta kroonisen kivun hoitoon Ehlers-Danlosin oireyhtymässä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mielen ja kehon terapian tehokkuutta kivun lievittämisessä potilailla, joilla on Ehlers-Danlosin oireyhtymä. Tämä oireyhtymä on perinnöllinen sairaus, joka johtuu sidekudosvauriosta, ja se liittyy usein krooniseen kipuun, joka on huonosti hallinnassa lääkityksellä tai fysioterapialla. Mielen ja kehon terapia sisältää erilaisia ​​täydentäviä tai vaihtoehtoisia lääketieteen tekniikoita, kuten meditaatiota, ohjattua mielikuvaa, stressinhallintaa ja ryhmäpsykoterapiaa.

Aikuiset potilaat, joilla on Ehlers-Danlosin oireyhtymä ja joilla on krooninen kipu, voivat olla oikeutettuja tähän 4 1/2 [Huomautus: jos symboli on lukukelvoton, se on neljä ja puoli] - 5 kuukautta kestävää tutkimusta. Potilaat, jotka eivät ole vielä ilmoittautuneet NHGRI:n protokollaan 97-HG-0089, käyvät läpi historian, fyysisen tutkimuksen ja lyhyen haastattelun ennen hyväksymistä. Osallistujat osallistuvat 2 tunnin mielen ja kehon terapiaryhmiin NIH:ssa joka viikko vähintään 10 viikon ajan. He saavat koulutusta meditaatiosta, joogahengityksestä, ohjatuista kuvista ja stressinhallinnasta näissä istunnoissa ja heitä pyydetään harjoittelemaan hoitoja myös kotona joka päivä. Potilaat voivat jatkaa säännöllistä lääkitystään ja kipuhoitoaan yksityislääkärin kanssa tutkimuksen aikana.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kivusta, terveydestään ja elämänlaadustaan ​​kolmen väliajoin: kun he ilmoittautuvat tutkimukseen, hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Samoilla aikaväleillä potilaat tulevat NIH:iin testaamaan fyysistä kykyään kävellä ja kiivetä portaita. Potilaat pitävät päiväkirjaa, kipuoireita ja lääkkeitä 1 viikon ajan ennen hoidon aloittamista ja 1 viikon hoidon päättymisen jälkeen sekä täyttävät kipukyselyitä koko tutkimusjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) kattaa joukon sidekudossairauksia, joiden uskotaan johtuvan kollageenin muodostumisvirheistä. EDS-potilaat kärsivät usein kroonisesta, progressiivisesta kivusta, joka ei reagoi huonosti tavanomaiseen hoitoon. Ehdotamme mielen ja kehon terapian tehokkuuden tutkimista kroonisen kivun hoidossa Ehlers-Danlosin oireyhtymässä. Aikuisten kohorttia hoidetaan mielen ja kehon terapialla pilottitutkimuksessa tämän hoitomuodon tehokkuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Ensisijainen tulosmitta on kivun muutos standardoidun inventaarion avulla. Arvioimme myös yleistä terveydentilaa, psyykkisiä muuttujia, lääkkeiden käyttöä ja fyysistä suorituskykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Klassisen tai hypermobilisen EDS:n kliininen diagnoosi historian ja tutkimuksen tutkijan suorittaman fyysisen tutkimuksen perusteella.

Kärsi subjektiivisesti kroonisesta kivusta (määritelty kivuksi, joka ilmenee vähintään viikoittain).

On suostuttava olemaan hakeutumatta mielen ja kehon terapiaan tai muihin vastaaviin interventioihin tämän tutkimuksen ulkopuolella tutkimuksen aikana.

Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Ei alaikäisiä (alle 18-vuotiaita).

Ei tällä hetkellä käytä muodollista mielen-kehon tai vastaavaa hoitoa kroonisen kivun hoitoon.

Ei suuria kirurgisia toimenpiteitä 90 päivän sisällä tai aio tehdä sellaista toimenpidettä tämän tutkimuksen aikana.

Ei päätöksentekokykyisiä aiheita.

Ei aikaisempaa diagnoosia tai sairaalahoitoa psykoottisten tilojen vuoksi. Tarkemmin sanottuna ei ole sairaushistoriaa, johon liittyy muuttunut todellisuuskäsitys. Psykiatriset diagnoosit, kuten masennus tai ahdistus, eivät sulje pois osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Mielen kehon terapia

3
Tilaa