- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001966
Mielen ja kehon terapia kivun hoitoon Ehlers-Danlosin oireyhtymässä
Pilottitutkimus mielen ja kehon terapiasta kroonisen kivun hoitoon Ehlers-Danlosin oireyhtymässä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mielen ja kehon terapian tehokkuutta kivun lievittämisessä potilailla, joilla on Ehlers-Danlosin oireyhtymä. Tämä oireyhtymä on perinnöllinen sairaus, joka johtuu sidekudosvauriosta, ja se liittyy usein krooniseen kipuun, joka on huonosti hallinnassa lääkityksellä tai fysioterapialla. Mielen ja kehon terapia sisältää erilaisia täydentäviä tai vaihtoehtoisia lääketieteen tekniikoita, kuten meditaatiota, ohjattua mielikuvaa, stressinhallintaa ja ryhmäpsykoterapiaa.
Aikuiset potilaat, joilla on Ehlers-Danlosin oireyhtymä ja joilla on krooninen kipu, voivat olla oikeutettuja tähän 4 1/2 [Huomautus: jos symboli on lukukelvoton, se on neljä ja puoli] - 5 kuukautta kestävää tutkimusta. Potilaat, jotka eivät ole vielä ilmoittautuneet NHGRI:n protokollaan 97-HG-0089, käyvät läpi historian, fyysisen tutkimuksen ja lyhyen haastattelun ennen hyväksymistä. Osallistujat osallistuvat 2 tunnin mielen ja kehon terapiaryhmiin NIH:ssa joka viikko vähintään 10 viikon ajan. He saavat koulutusta meditaatiosta, joogahengityksestä, ohjatuista kuvista ja stressinhallinnasta näissä istunnoissa ja heitä pyydetään harjoittelemaan hoitoja myös kotona joka päivä. Potilaat voivat jatkaa säännöllistä lääkitystään ja kipuhoitoaan yksityislääkärin kanssa tutkimuksen aikana.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kivusta, terveydestään ja elämänlaadustaan kolmen väliajoin: kun he ilmoittautuvat tutkimukseen, hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Samoilla aikaväleillä potilaat tulevat NIH:iin testaamaan fyysistä kykyään kävellä ja kiivetä portaita. Potilaat pitävät päiväkirjaa, kipuoireita ja lääkkeitä 1 viikon ajan ennen hoidon aloittamista ja 1 viikon hoidon päättymisen jälkeen sekä täyttävät kipukyselyitä koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Klassisen tai hypermobilisen EDS:n kliininen diagnoosi historian ja tutkimuksen tutkijan suorittaman fyysisen tutkimuksen perusteella.
Kärsi subjektiivisesti kroonisesta kivusta (määritelty kivuksi, joka ilmenee vähintään viikoittain).
On suostuttava olemaan hakeutumatta mielen ja kehon terapiaan tai muihin vastaaviin interventioihin tämän tutkimuksen ulkopuolella tutkimuksen aikana.
Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Ei alaikäisiä (alle 18-vuotiaita).
Ei tällä hetkellä käytä muodollista mielen-kehon tai vastaavaa hoitoa kroonisen kivun hoitoon.
Ei suuria kirurgisia toimenpiteitä 90 päivän sisällä tai aio tehdä sellaista toimenpidettä tämän tutkimuksen aikana.
Ei päätöksentekokykyisiä aiheita.
Ei aikaisempaa diagnoosia tai sairaalahoitoa psykoottisten tilojen vuoksi. Tarkemmin sanottuna ei ole sairaushistoriaa, johon liittyy muuttunut todellisuuskäsitys. Psykiatriset diagnoosit, kuten masennus tai ahdistus, eivät sulje pois osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ainsworth SR, Aulicino PL. A survey of patients with Ehlers-Danlos syndrome. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):250-6.
- Beighton P, De Paepe A, Steinmann B, Tsipouras P, Wenstrup RJ. Ehlers-Danlos syndromes: revised nosology, Villefranche, 1997. Ehlers-Danlos National Foundation (USA) and Ehlers-Danlos Support Group (UK). Am J Med Genet. 1998 Apr 28;77(1):31-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(19980428)77:13.0.co;2-o.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Kollageenisairaudet
- Oireyhtymä
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000054
- 00-HG-0054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Mielen kehon terapia
-
Bastyr UniversityRekrytointiMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
University of the Fraser ValleyAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityLopetettuItsemurha-ajattelu | Mielen kehon siltausYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmisCOVID-19 pitkän matkan oireyhtymäYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of UtahLopetettu
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki