- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001966
Geist-Körper-Therapie für Schmerzen beim Ehlers-Danlos-Syndrom
Eine Pilotstudie zur Mind-Body-Therapie bei chronischen Schmerzen beim Ehlers-Danlos-Syndrom
Diese Studie wird die Wirksamkeit der Mind-Body-Therapie bei der Linderung von Schmerzen bei Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom bewerten. Dieses Syndrom ist eine Erbkrankheit, die durch einen Bindegewebsdefekt verursacht wird und oft mit chronischen Schmerzen verbunden ist, die durch Medikamente oder physikalische Therapie schlecht kontrolliert werden. Die Mind-Body-Therapie umfasst verschiedene Techniken der Komplementär- oder Alternativmedizin wie Meditation, geführte Bilder, Stressbewältigung und Gruppenpsychotherapie.
Erwachsene Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom, die an chronischen Schmerzen leiden, können für diese 4 1/2 [Anmerkung: wenn das Symbol nicht lesbar ist, es sind viereinhalb] bis 5 Monate dauernde Studie in Frage kommen. Patienten, die noch nicht in das NHGRI-Protokoll 97-HG-0089 aufgenommen wurden, werden vor ihrer Aufnahme einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und einem kurzen Gespräch unterzogen. Die Teilnehmer nehmen mindestens 10 Wochen lang jede Woche an zweistündigen Gruppensitzungen der Geist-Körper-Therapie am NIH teil. Sie werden in diesen Sitzungen in Meditation, Yoga-Atmung, geführter Imagination und Stressbewältigung geschult und werden gebeten, die Behandlungen auch jeden Tag zu Hause zu praktizieren. Die Patienten können während der Studiendauer ihre reguläre Medikation und Schmerzbehandlung bei ihren Hausärzten fortsetzen.
Die Teilnehmer füllen in drei Abständen ein Fragebogenpaket zu ihren Schmerzen, ihrer Gesundheit und ihrer Lebensqualität aus: bei der Aufnahme in die Studie, am Ende der Behandlung und 12 Wochen nach Behandlungsende. Zu diesen gleichen Zeitintervallen kommen die Patienten zum NIH, um ihre körperliche Fähigkeit zu gehen und Treppen zu steigen zu testen. Die Patienten führen 1 Woche vor Behandlungsbeginn und 1 Woche nach Behandlungsende ein Tagebuch über Schmerzsymptome und Medikamente und füllen während des gesamten Studienzeitraums Fragebögen zu Schmerzen aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Klinische Diagnose eines klassischen oder hypermobilen EDS basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung durch einen Studienarzt.
Subjektiv unter chronischen Schmerzen leiden (definiert als mindestens wöchentlich auftretende Schmerzen).
Muss zustimmen, während der untersuchten Zeit außerhalb dieser Studie keine Mind-Body-Therapie oder andere ähnliche Interventionen in Anspruch zu nehmen.
In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Keine Minderjährigen (unter 18 Jahren).
Wendet derzeit keine formelle Körper-Geist- oder ähnliche Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen an.
Kein größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 90 Tagen oder Absicht, sich einem solchen Eingriff während des Zeitverlaufs dieser Studie zu unterziehen.
Nicht entscheidungsbehinderte Probanden.
Keine vorherige Diagnose oder Krankenhauseinweisung wegen psychotischer Erkrankung(en). Insbesondere keine Krankheitsgeschichte mit veränderter Wahrnehmung der Realität. Psychiatrische Diagnosen wie Depressionen oder Angstzustände schließen eine Teilnahme nicht aus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ainsworth SR, Aulicino PL. A survey of patients with Ehlers-Danlos syndrome. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):250-6.
- Beighton P, De Paepe A, Steinmann B, Tsipouras P, Wenstrup RJ. Ehlers-Danlos syndromes: revised nosology, Villefranche, 1997. Ehlers-Danlos National Foundation (USA) and Ehlers-Danlos Support Group (UK). Am J Med Genet. 1998 Apr 28;77(1):31-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(19980428)77:13.0.co;2-o.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Bindegewebserkrankungen
- Hämostasestörungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautanomalien
- Kollagenerkrankungen
- Syndrom
- Ehlers-Danlos-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 000054
- 00-HG-0054
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