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Geist-Körper-Therapie für Schmerzen beim Ehlers-Danlos-Syndrom

3. März 2008 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Eine Pilotstudie zur Mind-Body-Therapie bei chronischen Schmerzen beim Ehlers-Danlos-Syndrom

Diese Studie wird die Wirksamkeit der Mind-Body-Therapie bei der Linderung von Schmerzen bei Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom bewerten. Dieses Syndrom ist eine Erbkrankheit, die durch einen Bindegewebsdefekt verursacht wird und oft mit chronischen Schmerzen verbunden ist, die durch Medikamente oder physikalische Therapie schlecht kontrolliert werden. Die Mind-Body-Therapie umfasst verschiedene Techniken der Komplementär- oder Alternativmedizin wie Meditation, geführte Bilder, Stressbewältigung und Gruppenpsychotherapie.

Erwachsene Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom, die an chronischen Schmerzen leiden, können für diese 4 1/2 [Anmerkung: wenn das Symbol nicht lesbar ist, es sind viereinhalb] bis 5 Monate dauernde Studie in Frage kommen. Patienten, die noch nicht in das NHGRI-Protokoll 97-HG-0089 aufgenommen wurden, werden vor ihrer Aufnahme einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und einem kurzen Gespräch unterzogen. Die Teilnehmer nehmen mindestens 10 Wochen lang jede Woche an zweistündigen Gruppensitzungen der Geist-Körper-Therapie am NIH teil. Sie werden in diesen Sitzungen in Meditation, Yoga-Atmung, geführter Imagination und Stressbewältigung geschult und werden gebeten, die Behandlungen auch jeden Tag zu Hause zu praktizieren. Die Patienten können während der Studiendauer ihre reguläre Medikation und Schmerzbehandlung bei ihren Hausärzten fortsetzen.

Die Teilnehmer füllen in drei Abständen ein Fragebogenpaket zu ihren Schmerzen, ihrer Gesundheit und ihrer Lebensqualität aus: bei der Aufnahme in die Studie, am Ende der Behandlung und 12 Wochen nach Behandlungsende. Zu diesen gleichen Zeitintervallen kommen die Patienten zum NIH, um ihre körperliche Fähigkeit zu gehen und Treppen zu steigen zu testen. Die Patienten führen 1 Woche vor Behandlungsbeginn und 1 Woche nach Behandlungsende ein Tagebuch über Schmerzsymptome und Medikamente und füllen während des gesamten Studienzeitraums Fragebögen zu Schmerzen aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) umfasst ein Spektrum von Bindegewebserkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie auf Defekte in der Kollagenbildung zurückzuführen sind. Menschen mit EDS sind oft von chronischen, fortschreitenden Schmerzen betroffen, die auf eine konventionelle Behandlung schlecht ansprechen. Wir schlagen vor, die Wirksamkeit der Mind-Body-Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen beim Ehlers-Danlos-Syndrom zu untersuchen. Eine Kohorte erwachsener Probanden wird in einer Pilotstudie mit Mind-Body-Therapie behandelt, um die Wirksamkeit und Akzeptanz dieser Behandlungsmethode zu bewerten. Das primäre Ergebnismaß ist die Schmerzänderung, die mit einem standardisierten Inventar bewertet wird. Wir werden auch den allgemeinen Gesundheitszustand, psychologische Variablen, die Einnahme von Medikamenten und die körperliche Leistungsfähigkeit bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Klinische Diagnose eines klassischen oder hypermobilen EDS basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung durch einen Studienarzt.

Subjektiv unter chronischen Schmerzen leiden (definiert als mindestens wöchentlich auftretende Schmerzen).

Muss zustimmen, während der untersuchten Zeit außerhalb dieser Studie keine Mind-Body-Therapie oder andere ähnliche Interventionen in Anspruch zu nehmen.

In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Keine Minderjährigen (unter 18 Jahren).

Wendet derzeit keine formelle Körper-Geist- oder ähnliche Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen an.

Kein größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 90 Tagen oder Absicht, sich einem solchen Eingriff während des Zeitverlaufs dieser Studie zu unterziehen.

Nicht entscheidungsbehinderte Probanden.

Keine vorherige Diagnose oder Krankenhauseinweisung wegen psychotischer Erkrankung(en). Insbesondere keine Krankheitsgeschichte mit veränderter Wahrnehmung der Realität. Psychiatrische Diagnosen wie Depressionen oder Angstzustände schließen eine Teilnahme nicht aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienabschluss

1. Januar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2000

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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