急性クリプトコッカス髄膜炎の治療としてのフルコナゾール (UK-49,858) とアムホテリシン B の多施設比較

包含基準

同時投薬：

許可された：

• 免疫抑制療法。
• ジドブジンなどの抗ウイルス剤。
• 粘膜皮膚カポジ肉腫に対する放射線療法。
• エアロゾル ペンタミジンを含むニューモシスチス カリニ肺炎 (PCP) の予防。

同時治療:

許可された：

• 粘膜皮膚カポジ肉腫に対する放射線療法。

各患者について、患者自身または患者の法定後見人のいずれかから、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。

• クリプトコッカス症に対する以前の全身抗真菌療法はありません。
• 前治療後の再発。
• 以前の治療の成功は、治療終了時の脳脊髄液 (CSF) 培養が陰性であることによって証明されている必要があります。 以前の治療の後、そのような患者は、研究に参加する前の4週間に1 mg / kg /週を超えるアムホテリシンBを投与されていない可能性があります。

以前の投薬：

許可された：

• 免疫抑制療法。
• ジドブジン（AZT）などの抗ウイルス薬。
• エアロゾル ペンタミジンを含むニューモシスチス カリニ肺炎 (PCP) の予防。

除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

• クリプトコッカス症以外の病因に基づく急性または慢性髄膜炎の証拠。
• -イミダゾール、アゾール、またはアムホテリシンBに対するアレルギーまたは不耐性の病歴。
• 中程度または重度の肝疾患。
• 昏睡。
• 2週間以上生き残る可能性は低い。
• これらの併用薬の禁止に対する例外は、ファイザー セントラル リサーチによって承認されなければなりません。

同時投薬：

除外:

• クマジン系抗凝固剤。
• 経口血糖降下薬。
• バルビツレート。
• フェニトイン。
• 免疫刺激剤。
• 治験薬または治験適応症の承認済み（認可）薬。
• これらの併用薬の禁止に対する例外は、ファイザー セントラル リサーチによって承認されなければなりません。
• 研究登録から4週間以内に除外：
• アムホテリシン B を 1 mg/kg/週以上摂取。

同時治療:

除外:

• リンパ球置換。

以下の患者は除外されます。

• クリプトコッカス症以外の病因に基づく急性または慢性髄膜炎の証拠。
• -イミダゾール、アゾール、またはアムホテリシンBに対するアレルギーまたは不耐性の病歴。
• 中程度または重度の肝疾患。
• 昏睡。
• 2週間以上生き残る可能性は低い。

以前の投薬：

除外:

• クマジン系抗凝固剤。
• 経口血糖降下薬。
• バルビツレート。
• フェニトイン。
• 免疫刺激剤。
• 治験薬または治験適応症の承認済み（認可）薬。
• 研究登録から4週間以内に除外：
• アムホテリシン B を 1 mg/kg/週以上。

前処置:

除外:

• リンパ球置換。